Для сохранения эластичности резины в шкафах ставят сосуды с

Ассортимент аптек включает резиновые и пластмассовые медицинские изделия, которые требуют создания особых условий хранения. Стандартные требования прописаны законодательно, специфические условия производитель указывает на упаковке. Их соблюдение обязательно для сохранения целостности упаковки и самого изделия.

Нормативная база

• Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706 н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Основные требования прописаны в Приказе Минздрава N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

Требования оборудованию помещений для хранения резиновых изделий

Помещения необходимо оборудовать стеллажами, шкафами с плотно закрывающимися дверцами, ящиками, полками стойками и другим инвентарем. К ним следует предусмотреть свободный доступ. Поверхность в шкафах должна быть гладкой и ровной.

Шкафы отличаются внутренним устройством, которое зависит от способа хранения изделий. Для хранения в лежачем положении катетеров, перчаток, пузырей для льда и других подобных товаров используются выдвижные ящики, в которых можно разместить изделия во всю длину, исключая их сплющивание, скручивание и перегибы. Зонды, жгуты и ирригаторные трубки хранятся в подвешенном состоянии на вешалках, которые находятся под крышкой шкафа. Должна присутствовать возможность вынимать вешалки с подвешенными предметами.

Помещения для хранения товаров из резины должны быть защищены от света — недопустимо проникновение прямых солнечных лучей, которые негативно влияют на структуру изделий. В идеале они должны находиться в затемненных или тёмных полуподвальных помещениях, расположенных на несолнечной стороне.

Температура в помещении не должна быть ниже 0°С или превышать 20°C. Шкафы и стеллажи для хранения должны находиться на расстоянии не менее метра от отопительных приборов или батарей системы центрального отопления. Необходимо исключить движение воздуха из-за механической вентиляции или сквозняков. Относительная влажность не должна быть меньше 65% — это позволяет исключить риск высыхания резины с последующей потерей эластичности и деформации изделия. Для повышения уровня влажности в сухих помещениях будет полезно расставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. Чтобы сохранить эластичность резины, в помещениях или шкафах можно поставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием.

Чтобы исключить вредное воздействие избыточного кислорода, при размещении изделий из резины рекомендуется максимально использовать объем помещения. Однако следует учитывать, что укладывать в несколько слоев можно только пробки. Остальные изделия при расположении в нижних слоях могут слеживаться и сдавливаться.

В помещении необходимо предусмотреть условия хранения, исключающие сгибание, сдавливание, скручивание и другие механические повреждения. Недопустимо воздействие агрессивных веществ, таких как органические растворители, хлороформ, формалин и так далее. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н регламентирует хранение резиновых и пластмассовых изделий вдали от дезинфицирующих лекарственных средств.

Все резиновые изделия должны размещаться по сроку годности и наименованию, на отдельных партиях фиксируется ярлык со сроком годности и наименованием.

Специальные условия хранения

Некоторые разновидности товаров из резины требуют создания специальных условий для их хранения. К ним относятся:

• Резиновые грелки, подкладные круги, пузыри для льда. Их хранят в немного надутом состоянии. Трубкам следует ставить пробки.

• Съемные части приборов. Их необходимо хранить отдельно от элементов приборов, произведенных из других материалов.

• Перчатки, эластичные катетеры, бужи, бинты из резины, напальчники и так далее. Их следует хранить в плотно закрытых блоках, предварительно присыпав тальком. Резиновые бинты необходимо пересыпать тальком по всей длине и держать в скатанном виде.

• Односторонняя и двусторонняя прорезиненная ткань. Её необходимо изолировать от агрессивных веществ и хранить в рулонах, которые подвешены на специальных стойках. Допустимо хранить ткань на гладких полках стеллажей, уложив не больше чем в 5 рядов.

• Эластичные лаковые изделия. Необходимо хранить в сухом помещении, исключающим повышение клейкости поверхности или её размягчение.

Отдельно хранятся упакованные резиновые пробки.

Проверка и восстановление изделий

Чтобы исключить брак и порчу при хранении резиновых изделий в аптеке необходимо регулярно проводить их осмотр. При потере эластичности изделия следует восстановить.

Например, для восстановления затвердевших, слипшихся и хрупких перчаток необходимо на 15 минут поместить их в теплый 5% раствор аммиака. После этого их помещают в воду с 5% глицерина с температурой 40-50°С ещё на 15 минут. Это вернёт эластичность перчаток.

Хранение пластмассовых изделий

Для создания оптимальных условий хранения изделий из пластмассы в аптеке требуется тёмное вентилируемое помещение. В нем не должны присутствовать пары летучих веществ, открытый огонь. Допустима установка только арматуры, электроприборов и выключателей в противопожарном исполнении. Размещать товары следует на расстоянии не меньше метра от систем отопления.

При хранении целлулоидных, целлофановых или аминопластовых товаров относительная влажность воздуха в помещении не должна превышать 65%.

8.1. Резиновые изделия

8.1.1. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

– защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град. C) и низкой (ниже 0 град.) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

– для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;

– изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б, нафталин);

– условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

8.1.2. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.

8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

8.1.4. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.

8.1.5. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.

Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:

– хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

– хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными, с тем чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

8.1.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.

8.1.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:

– круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;

– съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;

– изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам – эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине;

– прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;

– эластичные лаковые изделия – катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.

8.1.8. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.

8.1.9. Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.

8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 – 50 град. C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.

Изделия медицинского назначения хранят по группам:

· резиновые изделия,

· изделия из пластмасс,

· перевязочные средства и вспомогательные материалы,

· изделия медицинской техники.

Резиновые изделияхранят:

· в защищенном от света месте, особенно защищают от пря­мых солнечных лучей, не допуская высокой (более 20° С) и низ­кой (менее 0°С) температуры воздуха, сквозняка, механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания);

· при относительной влажности воздуха не менее 65%;

· вдали от нагревательных приборов (на расстоянии не менее 1м);

· в полуподвальных темных или затемненных помещениях.

Не допускается воздействие веществ, содержащих йод, хлоро­форм, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла, щелочи, хлорамин Б.

Для поддержания в сухих помещениях влажности рекоменду­ется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты, а также ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

Шкафы и стеллажи оборудуются блоками, стойками, вешалка­ми для хранения резиновых изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, трубки), ящиками для хранения изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, перчатки).

Специальные условия хранения предписываются для некото­рых видов резиновых изделий:

· круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда – слегка надутыми;

· съемные резиновые части приборов — отдельно от других частей;

· изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам (эла­стичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники) — в плотно зак­рытых коробках, густо пересыпанные тальком;

· прорезиненная ткань — в рулонах, подвешенных на стойках;

· эластичные лаковые изделия (катетеры, бужи, зонды на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, должны храниться в сухом помещении.

Резиновые изделия периодически осматривают; если они по­теряли эластичность, то ее восстанавливают в соответствии с тре­бованиями НТД.

Пластмассовые изделияхранят в вентилируемом, темном, сухом помещении при комнатной температуре, на расстоянии не менее 1 метра от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы и вы­ключатели применяют в противоискровом(противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлуло­идные, аминопластовыеизделия, поддерживают относительную влажность воздуха не выше 65%.

Перевязочные средства и вспомогательный материалхранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы периодически протирают 0,2% раствором хлорамина или другимидезсредствами.

Стерильный перевязочный материал хранится в заводской упаковке, а нестерильный перевязочный материал (вата, марля) — упакованным в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, капсулы) хранят в промышленной упаковке, в сухих проветриваемых поме­щениях, в отдельных шкафах, в строго гигиенических условиях. После вскрытия упаковки их хранят в полиэтиленовых или бу­мажных пакетах или мешках из крафтбумаги.

Изделия медицинской техники.Хранение хирургических инструментов осуществляют в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре и влажности не более 60% (в климатичес­ких зонах с повышенной влажностью — не более 70%), температу­ра и влажность не должны резко колебаться. Они должны быть завернутыми в парафиновую бумагу в нейтральной смазке в ко­робках по наименованиям. Если инструменты поступили без смазки, то их смазывают тонким слоем нейтрального вазелина. Перед смаз­кой их тщательно осматривают, протирают марлей или чистой ветошью. Работу ведут в перчатках.

Режущие инструменты хранят уложенными в специальные гнез­да ящиков во избежание образования зазубрин и затупления.

Металлические изделия (из чугуна, железа, олова, меди, латуни, нейзильбера) должны храниться в сухих, отапливаемых помеще­ниях.

Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить вме­сте с резиной, серой, серосодержащими соединениями во избежа­ние почернения поверхности инструментов.

Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.

Появившуюся ржавчину на окрашенных железных изделиях уда­ляют и их вновь покрывают краской.

Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения

Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними перемешивают.

В случае изменения содержания действующих веществ, вызван­ного сорбцией или десорбцией атмосферной влаги, или испарени­ем растворителя без химического разложения ингредиентов, допус­кается делать пересчет на фактическое содержание действующего вещества в ЛС при их переработке в полуфабрикаты или ГЛС.

Металлические изделия следует освободить от обертки и очи­стить от смазки.

Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнуть санитарно-гигиенической обработке в соответствии с действующими методическими указаниями.

Тара, упаковка и маркировка медицинских и фармацевтических товаров

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ, КЛАССИФИКАЦИЯ

За последние годы произошли серьезные изменения в отно­шении к логистическим операциям (сфере обращения товаров медицинского назначения, обеспечивающей процесс движения продукции от производителя к потребителю). На это в развитых странах затрачивается до 20—25% валового национального продукт.

Одним из основных элементов логистики, изучаемых товарове­дением, является упаковывание медицинских и фармацевтических товаров для сохранения их потребительных свойств, а также ис­пользование упаковки для создания рациональных единиц грузапри транспортировке, погрузке, разгрузке, складировании и продаже. С переходом к маркетинговому управлению в здравоохранении еще больше внимания стали обращать на эстетическую и информационную сторону упаковки.

Терминология упаковывания продукции различного назначения, в том числе и медицинского, регламентируется ГОСТами. В соответствии с ГОСТ 17527-86 «Упаковка. Термины и определения» упаковка является обобщающим поняти­ем.

Упаковка— средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждения и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения.

Основные функцииупаковки заключаются в следующем:

· предохранять товары от порчи и повреждений;

· обеспечивать создание рациональных единиц груза для транс­портировки, погрузки и выгрузки товаров;

· обеспечивать создание рациональных единиц для их скла­дирования;

· обеспечивать создание оптимальных (по весу и объему) еди­ниц для продажи товара;

· быть важным носителем рекламы.

Как видно из перечисленных функций, упаковка играет многоплановую роль, которая становится все более значимой для миро­вого рынка. Росту значения упаковки способствуют самые разные факторы, в том числе:

1) самообслуживание в торговле— сувеличением числа магази­нов самообслуживания упаковка начинает выполнять функции продавца: она должна привлечь внимание к товару, описать его свойства, внушить потребителю уверенность в этом товаре и про­извести благоприятное впечатление о товаре в целом;

2) рост доходов населения— увеличение доходов населения оз­начает, что потребители готовы заплатить за удобство, внешний вид, надежность и престижность улучшенной упаковки;

3) образ фирмы и образ марки— товары высокого качества в оригинальной упаковке фирмы создают приверженность потре­бителей именно к этой фирме, к этой марке;

4) возможность для новаторства— новаторство в упаковке может принести большие выгоды. Например, германская фирма «Бишоф и Кляйн» разработала специальнуюбумагу с покрытием для медицинских инструментов одноразового использования, которое обеспечивает 100% стерильность и надежность. Высоким спросом пользуется также термоусадочная пленка бельгийской фирмы «Хиши пластик», позволяющая очень быстро покрыть флакон с ЛС. Повреждение пленки будет означать вскрытие, т.е. нарушение целостности упаковки ЛС.

Вместе с тем стоит обратить внимание и на некоторые нега­тивные стороны упаковки:

1) совершенствование упаковки приводит к росту цен на то­вары, встречаются случаи, когда упаковка стоит больше, чем товар;

2) на упаковку расходуются дефицитные ресурсы, в частности, бумага, алюминий, стекло, что также приводит к увеличению сто­имости товара;

3) загрязнение окружающей среды, т.е. экологические аспекты упаковки. Так, например, около 40% всех твердых отходов в США приходится на долю выброшенной упаковки. Это создает большие проблемы с ее уничтожением, требующим затрат труда и энергии, что приводит к загрязнению биосферы.

Иногда в погоне за ростом сбыта фирмы могут на упаковке указать неправильную информацию, вводящую в заблуждение по­требителей. Такие приемы считаются недобросовестной конкурен­цией. В США в 1966 году конгресс принял закон о приведении достоверной информации о товаре на упаковке и в маркировке. В нашей стране такие требования закреплены в федеральном зако­нодательстве и ведомственных нормативных документах.

Тара— основной элемент упаковки, представляющий собой из­делие для размещения и пространственного перемещения продук­ции.

Из приведенных определений следует, что упаковка является более общим понятием, чем тара. Если, например, флакон является та­рой, то флакон, содержащий лекарственный препарат с пробкой или капельницей, этикеткой и другими вспомогательными сред­ствами будет уже являться упаковкой.

Упаковка состоит изследующих основных компонентов:

· тары;

· укупорочных средств;

· вспомогательных средств;

· информативных материалов.

Учебная классификация всех видов упаковки приведена на рис. 1.20.

Для лекарственных препаратов функциональное значение упа­ковки не ограничивается только его сохранностью, но подразуме­вает достижение и других, не менее важных целей: обеспечение удобства пользования препаратом, возможность дозированного применения, стерильность, контроль первого вскрытия упаковки, недоступность для вскрытия ее детьми и т.д., что еще больше ста­вит в зависимость качество готовых лекарственных средств от их упаковки.

Кроме того, упаковка должна способствовать наибольшему про­явлению терапевтического эффекта лекарственных препаратов и одновременно соответствовать требованиям технологии, механиза­ции при изготовлении и экономичности.

Как было сказано выше, она также выполняет логистические и маркетинговые функции. Во втором случае — для продвижения то­вара на рынок.

В соответствии с назначением выделяют три вида тары:

· первичная (индивидуальная), имеющая непосредственный кон­такт с материалом данного фармацевтического продукта;

· вторичная, содержащая одну или некоторое количество первичных упаковок;

· групповая, содержащая некоторое количество первичных или вторичных упаковок;

· транспортная, в которой продукция доставляется от предприя­тий-изготовителей до мест распределения (оптовое звено) или реализации (розничное звено).

К первичной тареотносятся флаконы, банки, пробирки, пакетыи другие емкости, выполненные из стекла, картона, металла и по­лимерных материалов и снабженные при необходимости укупороч­ными средствами (рис. 1.21).

К вторичной тареотносятся картонные коробки, пакеты и пач­ки, бумажные оболочки, а также мешки из крафт-бумаги или пле­ночных полимерных материалов с инструкцией, листом–вклады­шем, этикеткой и т.д. (рис. 1.22,а) Вторичная упаковка должна обеспечивать наиболее простой и удобный учет и контроль продукции, упако­ванной в индивидуальную упаковку. Часто вторичную упаковкуназываютпотребительской,поскольку она несет необходимую дляпотребителя информацию, наносимую непосредственно на наруж­ную поверхность упаковки.

Транспортная тараиспользуется для перемещения изделий в си­стеме логистики. К ней относятся различные по размерам ящики,коробки из гофрированного картона, бочки металлические, бутылистеклянные и др. (рис. 1.22,б)

На практике могут возникать различные сочетания первичной, вторичной и транспортной упаковок. Например, при транспорти­ровке мазевых основ, спирта и т.п. используются бочки металли­ческие, которые одновременно являются и первичной упаковкой и транспортной.

Рис. 1.20. Учебная классификация упаковки.

Рис. 1.21. Виды первичной тары.

Рис. 1.22. Виды вторичной (а) и транспортной (б) тары.

Несколько иная классификация тары и упаковки дана в 94 клас­се классификационной части Общероссийского классификаторапродукции.

В ГОСТ 17768-90 классифицируют упаковки по механическим воздействиям и материалу.

Провизор должен знать свойства упаковочных материалов и упаковок, уметь определять их потребительные свойства при приемке товара по количеству и качеству. В ряде случаев им может потребоваться и правильно выб­рать упаковочные и укупорочные средства.

В настоящее время в фармацевтической практике используют боль­шой ассортимент упаковочных материалов и упаковок, выбор кото­рых осуществляют на основании инженерно-технической, обшей ме­дицинской, фармацевтической и социально-экономической оценки.

Упаковочные материалы— материалы, применяемые для изготовления тары, укупорочных средств, для завертывания, плотной укладки и амортизации с целью защиты продукции от поврежде­ний при транспортировании.

Укупорочные средства— средства, применяемые для герметиза­ции тары или готового продукта.

Вспомогательные упаковочные средства— средства, которые используются для улучшения потребительных свойств. Кним можно отнести капельницы, дозаторы, пилки, ножички и т.п.

Информативные материалы— все, что входит в состав упаковки для информации пользователя (листы-вкладыши в лекарственных препаратах, инструкции по применению и т.п.)

Для упаковкиизделий медицинского назначения и лекарствен­ных препаратов применяют различные материалы:

· на основе эфиров целлюлозы (картон гофрированный, бумага оберточная, парафинированная; пергамент, подпергамент, целлофан, бумага для упаковки, фанера и др.);

· силикатные материалы (стекло нейтральное, стекло медицинс­кое тарное обесцвеченное; оранжевое стекло, химически и тер­мически стойкое стекло, фарфор);

· металлические материалы (алюминиевая фольга, чаще в сочетании с различными бумагами, полимерными пленками и лаками что позволяет получить многослойные материалы, обладающие хорошими защитными, технологическими, эргономическими и эстетическими свойствами);

· полимерные материалы (различные виды и марки полиэтилена поливинилхлорида, полипропилена и др., резина на основе натурального и синтетического каучука).

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте: