Галидор для сосудов мозга

Галидор является по своей фармакологической группе спазмолитическим препаратом. Действующим веществом выступает бенциклан. Лекарственная форма препарата – это бесцветный прозрачный раствор без запаха, предназначенный для парентерального введения (как внутривенно, так и внутримышечно).

В каждой ампуле содержится 50 мг активного вещества бенциклана фумарата (концентрация 25 мг/мл), вспомогательные вещества представлены физиологическим раствором для парентеральных лекарственных форм объемом 8 мл, водой для инъекций 2 мл.

Галидор раствор

Форма выпуска ампулы объемом по 2 мл, имеет точку излома и два кольца (синее нижнее и желтое – верхнее).
Фармакодинамически Галидор представляет собой спазмолитическое средство, совмещающее наряду с миотропным и вазодилатирующий эффект.

Бенциклан действует спазмолитически на висцеральную мускулатуру внутренних органов – ЖКТ, мочеполовых, также органов дыхания. Сосудорасширяющий эффект бенциклана основан на блокировании ионных каналов для кальция, а также антисеротониновом действии и (в меньшей степени) с возможностью блокады симпатических ганглиев. Также Галидор может повышать частоту сердечных сокращений, а также вызывать небольшой транквилизирующий эффект.

Препарат оказывает дозозависимое подавление натриевокалиево-зависимой АТФ-азы, снижает уровень агрегации тромбоцитов и эритроцитов, повышает эластичность эритроцитов. Это наблюдается в основном в микроциркуляторном русле периферического кровообращения, коронарных артериях и сосудах мозга.

Фармакокинетически максимальные концентрации Галидора в плазме крови достигается через 2-7 часов (как правило, через 3 часа) после применения. Примерно 30% от количества Галидора связывается с белками плазмы, 30% связывается эритроцитами, а 10% с тромбоцитами, количество свободно циркулирующей фракции составляет 20% от всего количества.

Метаболизм печеночный, в основном по двум путям: деалкилирование (с образованием деметилированного производного), а также разрыв эфирной связи (образование бензойной кислоты с последующей ее трансформацией в гиппуровую кислоту). Основная часть введенной дозы Галидора выводится почками, преимущественно в виде своих метаболитов, в неизмененном виде около 2-3%. Большее количество метаболитов (свыше 80%) выводится в свободном состоянии, а небольшая часть в конъюгированном с глюкороновой кислотой.

Период полувыведения составляет 6-10 часов и не зависит от возраста пациента, а также не снижается при страдании функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Галидор показан к применению при различных неврологических и сосудистых заболеваниях.

В случаях заболеваний сосудов мозга Галидор используется как составная часть комплексного лечения дисциркуляторной энцефалопатии.
Случаи заболеваний периферических сосудов, такие как болезнь Рейно, а также хронические облитерирующие заболевания артериальных сосудов.
Препарат назначается в тех случаях, когда появляется необходимость снять спазм внутренних органов. Это актуально при таких заболеваниях ЖКТ как гастроэнтериты различного генеза (например, инфекционные), инфекционные или воспалительные колиты, а также функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, метеоризм после оперативных вмешательств. Галидор как спазмолитик может применяться при холецистите, желчнокаменной болезни, после холецистэктомии, в случаях нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди.
Галидор показан при спазмах и тенезмах мочевого пузыря как сопутствующее средство при лечении мочекаменной болезни (следует сочетать с аналгетиками при почечной колике).
Используется как средство для подготовки к проведению диагностических инструментальных исследований.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний. К ним относится повышенная чувствительность к бенциклану, случаи тяжелой дыхательной, почечной, сердечной и печеночной недостаточности, имеющаяся атриовентрикулярная блокада или острый инфаркт миокарда.

Галидор не применяется в случае эпилепсии, других форм спазмофилии, а также при перенесенном геморрагическом инсульте или тяжелой черепно-мозговой травме перенесенных за последний год.

В связи с недостаточностью достоверных исследований по использованию Галидора у беременных и кормящих женщин, назначение Галидора не рекомендовано в первый триместр беременности. На время грудного вскармливания также желательно отказаться от применения, либо на весь срок лечения прекратить грудное кормление.

Способ применения

Раствор Галидора предназначен для в/в инфузий (после разведения), а также может применяться внутримышечно. При сосудистых заболеваниях раствор Галидора назначается в суточной дозе 200 мг, обычно доза делится на 2 инфузии. 100 мг Галидора разводят в 200 мл физраствора.

Для устранения спазма внутренних органов, в острых случаях лекарственное средство вводится в вену медленно в количестве 2-4 ампул (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 мл, либо глубоко внутримышечно 2 мл.

Курс лечения продолжается 2-3 недели, затем, если есть необходимость, рекомендуется перевод пациента на прием Галидор в таблетированной форме.

Побочные эффекты

Побочные явления со стороны ЖКТ могут проявляться болью в животе, чувством наполненности, тошнотой, рвотой. Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, нарушение походки, тремор, головная боль, бессонница, очень редко могут развиться галлюцинации.

Возможны случаи возникновения тахиаритмии (желудочковой или предсердной, развитие значимо чаще при совместном использовании с иными проаритмогенными препаратами).

Другие побочные явления могут выражаться в состоянии общего недомогания, увеличения веса тела, в аллергических реакциях, преходящих повышениях активности АСАТ, АЛАТ, а также уменьшение количества лейкоцитов, редко есть вероятность возникновения тромбофлебита при внутривенном введении.

Передозировка

Передозировка Галидором встречается редко. Симптомы в случае передозировки: тахикардия, падение АД, сонливость, недержание мочи, при выраженной передозировке возможны эпилептиформные судорожные припадки.

В силу отсутствия специфического антидота, в случаях передозировки применяют симптоматическую терапию. Для снятия судорожных припадков показаны бензодиазепины. Эффективность диализа при передозировки бенцикланом сомнительна, однако достоверных данных не имеется.

Особые указания

В случаях совместного применения, требуется соблюдать осторожность при комбинации с рядом лекарственных средств. При использовании Галидора с анестетиками и седативными препаратами их эффекты могут резко усиливаться.

Совместный прием с симпатомиметиками повышает риск тахиаритмий. Мочегонные препараты и иные лекарства, снижающие уровень калия в крови могут приводить к суммации проаритмогенных эффектов. Средства наперстянки при приеме совместно с бенцикланом также усиливают риск аритмий, но лишь в случае передозировки последней.

Бета-блокаторы обладают противоположным хронотропным эффектом (положительный у Галидора и отрицательный у группы бета-блокаторов), в силу этого может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора. Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивными препараты при использовании с Галидором усиливают риск гипотензивных реакций. При использовании с препаратами аспирина увеличивается степень торможения агрегации тромбоцитов.

Места инъекций необходимо периодически менять, т. к. Галидор может вызывать эндотелиальную дисфункцию сосудов в месте введения и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от инъекций препарата больным с тяжелой сердечнососудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу. При гипертрофии предстательной железы и случаях задержки мочи увеличивается риск задержки мочи (т. к. степень задержки повышается при расслаблении гладкой мускулатуры мочевого пузыря).

При длительном использовании Галидора требуется регулярно проводить контроль лабораторных показателей (не реже одного раза в 2 месяца). Из-за риска побочных эффектов при приеме Галидора не показано управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных работ.

Условия хранения

Галидор хранится при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Срок хранения в течение трех лет.

Аналоги

Полных аналогов Галидора нет. Относительными аналогами могут являться другие вазоактивные препараты с миорелаксирующими эффектами.

Цена

Галидор является рецептурным средством. Средние цены на препарат составляют:

Упаковка 10 ампул по 2 мл 510-615 рублей.

Нельзя заниматься самоназначением и бесконтрольным приемом лекарственных средств. Перед использованием Галидора обратитесь к врачу!

Источник

Комментарии

Опубликовано в журнале:
Хирургия 3, 2006

Член-корр. РАМН А.В. Гавриленко, к.м.н. О.А. Омаржанов

Efficacy of Halidor treatment for chronic ischemia of the lower extremities

A.V. Gavrilenko, O.A. Omarzhanov

Отделение хирургии сосудов Российского научного центра хирургии им. Б.В. Петровского РАМН (дир. — акад. Б.А. Константинов), Москва

Наиболее частой причиной смерти является поражение сердечно-сосудистой системы. Так, одними из наиболее частых заболеваний в развитых странах являются нарушения кровообращения в нижних конечностях и головном мозге. Частота и распространенность этих заболеваний постоянно возрастают [1, 3].

Часто атеросклеротический процесс в сосудах не вызывает симптомы до того момента, когда патология в артериальных сосудах уже трудноустранима или становится необратимой. В связи с этим необходим такой вид лечения, который устранял или хотя бы уменьшал риск вредных воздействий и тем самым замедлял прогрессирование сосудистых изменений.

Поэтому современная ангиология не прекращает поиск лекарственных препаратов, обладающих хотя бы одним из следующих фармакодинамических эффектов: влияние на двигательную реакцию сосудов, воздействие на улучшение реологических свойств крови, способность улучшать метаболизм клеток.

Все эти три эффекта имеются у препарата бенциклан гидрофумарат (Галидор, «Эгис», Венгрия), который относительно быстро помогает больным, страдающим окклюзирующими поражениями церебральных и периферических сосудов, а при регулярном приеме оптимальных доз ослабляет симптомы, мешающие нормальной жизни больных.

Химические свойства препарата обусловлены фармакологически эффективным ингредиентом Галидора — N-[3-(бензил-циклогелтил-окси)-пропил]-N,N-диметил-аммония гидрофумарат. В результате клинических исследований его фармакологических и фармакодинамических свойств были выявлены следующие эффекты [5-8]:

расслабление гладких мышц (проявляет антагонистические кальцию и серотонину свойства);
активация клеточного метаболизма и утилизация глюкозы;
угнетение адгезии и агрегации тромбоцитов;
увеличение объемного кровотока (уменьшение ишемии в постстенотических областях распределения кровотока в головном мозге и конечностях) без «обкрадывания»;
улучшает реологию крови — увеличивает эластичность эритроцитов, повышает скорость прохождения эритроцитов через капиллярную систему, обладает выраженным мембраностабилизирующим эффектом; оказывает влияние на тромбоциты (угнетает агрегацию тромбоцитов в большей степени, чем ацетилсалициловая кислота, in vitro).

Эти свойства делают применение Галидора привлекательным для сосудистых хирургов.

Было проведено многоцентровое исследование влияния Галидора на состояние клинического статуса и показателей гемодинамики при хирургическом и консервативном лечении артериальной патологии нижних конечностей. В исследование вошел 531 пациент (435 мужчин и 96 женщин) в возрасте 59,5±8,8 года.

Чаще всего причиной ишемии нижних конечностей был облитерирующий атеросклероз (рис. 1) — 310 (58,4%) наблюдений, реже атеросклероз в сочетании с диабетом — 149 (28,0%) и облитерирующий эндартериит — 72 (13,6%) наблюдения.

Клинически выраженность хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК) определяли по классификации Фонтейна-Покровского [1]. Наибольшее число больных — 301 (56,7%) поступили в стадии IIа; 118 (22,3%) — в IV стадии (трофические расстройства), 77 (14,5%) — в стадии IIб и 35 (6,5%) пациентов в стадии III. В среднем длительность анамнеза ХИНК составила 5,7 года.

Всем пациентам с момента госпитализации проводили комплексную консервативную терапию, направленную на улучшение реологии и микроциркуляции в нижних конечностях.

Всех исследуемых пациентов разделили на 2 группы (см. табл.): хирургическое (92 пациента) и консервативное лечение (439), а каждую группу в свою очередь на 2 подгруппы: А — с применением Галидора и Б — без Галидора.

Распределение пациентов по степени ХИНК

Стадия ХИНК	Консервативное лечение		Хирургическое лечение		Всего
Стадия ХИНК	А (n =249)	Б (n=190)	А (n=42)	Б (n=50)	Всего
IIа	175	126	–	–	301
II6	16	17	20	24	77
III	3	1	12	19	35
IV	55	46	10	7	118
439	92	531

Галидор применяли для снятия спастического компонента с целью раскрытия дистального русла, особенно у пациентов с дистальным типом поражения.

Схема применения выглядела следующим образом: в предоперационном периоде применяли 2 ампулы Галидора на 100,0 мл физраствора 2 раза в сутки внутривенно струйно. В день операции в отделении реанимации при стабильной гемодинамике (отсутствие склонности к гипотензии) Галидор вводили по вышеуказанной схеме. Все пациенты на протяжении 2 мес после выписки из стационара продолжали принимать препарат, но уже в таблетированной форме: 1 таблетка (100 мг) 2 раза в сутки [4].

У пациентов с консервативным лечением длительность госпитализации составила в среднем 14,7 сут, в группе с оперативным лечением — 18,7 сут (дооперационный период составил в среднем 6,2 сут).

В госпитальном периоде у 29 пациентов наблюдали следующие побочные эффекты: у 11 — в виде аллергической реакции по типу крапивницы, у 6 — непереносимость препарата, у 13 возник флебит на месте инъекций. Эти пациенты были исключены из исследования.

В группе хирургического лечения преобладали бедренно-подколенные шунтирования (БПШ) — у 39 (42,4%) пациентов, бифуркационное аорто-бедренное шунтирование (БАБШ) — у 18 (19,5%), аорто-бедренное шунтирование (АБШ) — у 10 (10,9%), бедренно-тибиальное шунтирование (БТШ) — у 6 (6,5%), артериализация поверхностного венозного кровотока (АПВК) — у 2 (2,2%), поясничная симпатэктомия (ПСЭ) выполнена у 17 (18,5%) пациентов (рис. 3).

Таким образом, по хирургическому лечению были созданы относительно однородные группы; в большинстве случаев было выполнено БПШ.

Всем пациентам на до- и послеоперационном этапе оценивали динамику допплерографического лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ), динамику дистанции безболевой ходьбы (ДБХ) изучали в группе с консервативным лечением.

Оценка динамики средних значений ЛПИ в группе консервативного лечения представлена на рис. 4.

Более значительный рост отмечен в группах с хирургическим лечением (рис. 5).

Рис. 3. Виды хирургических вмешательств.

Рис. 4. Динамика ЛПИ в группах с консервативным лечением.

Рис. 5. Динамика ДПИ в группах с хирургическим лечением.

Таким образом, в группе с консервативным лечением показатель ЛПИ в подгруппе А увеличился на 0,05 на 7-е сутки и на 0,13 при выписке по сравнению с ЛПИ до лечения (p<0,1). В подгруппе Б показатель ЛПИ вырос на 0,04, а к моменту выписки рост ЛПИ составил 0,06 (р>0,2).

У больных с хирургическим лечением в подгруппе А прирост ЛПИ к 3-м суткам после операции составил 0,45, а к моменту — выписки 0,48 по сравнению с данными до операции (p<0,05). В подгруппе Б прирост ЛПИ к 3-м суткам составил 0,39, а к моменту выписки снизился по сравнению с данными ЛПИ на 3-й сутки – 0,35 (p<0,05).

Оценка динамики ДБХ в группах консервативного лечения представлена на рис. 6.

Рис. 6. Динамика ДБХ в группах с консервативным лечением.

В группе с консервативным лечением показатель ДБХ в подгруппе А увеличился на 60 м на 7-е сутки и на 350 м при выписке (p<0,1). В подгруппе Б показатель ДБХ вырос на 30 м, а к моменту выписки рост ДБХ составил 230 м (р>0,2).

Очевидно, что рост ДБХ после хирургических вмешательств выше, чем при консервативном лечении, рост этого показателя составил в среднем 183 м. Сравнение результатов хирургического лечения в двух подгруппах у этих пациентов показало более высокие значения ДБХ (p<0,1) в группе А.

При проведении статистического анализа (t-критерий Стьюдента) межгрупповая разница значений ЛПИ в группах с консервативным лечением недостоверна (р>0,1), тогда как в группах с хирургическим лечением разница была достоверна (p<0,05). Также отмечена статистически достоверная межгрупповая разница увеличения ДБХ в группе с консервативным лечением (p<0,05).

Изучение изменения реологии крови выявил следующие изменения:

уменьшение ПТИ в среднем на 8,1;
увеличение ВСК в среднем на 1’30”;
увеличение АЧТВ в среднем на 8,6;
увеличение MHO в среднем на 0,14;
показатели фибриногена менялись несущественно.

Полученные выше данные, на наш взгляд, связаны со способностью Галидора уменьшать общее периферическое сопротивление средних и мелких артерий [6], с улучшением реологии крови [5,8] и утилизацией глюкозы [7], что в конечном итоге приводит к увеличению скоростных характеристик движения крови и росту перфузии тканей в условиях ишемии. Препарат может применяться в практике сосудистых хирургов и ангиологов как самостоятельно, так и в качестве комбинированной терапии с препаратами, улучшающими микроциркуляцию и реологию крови.

Литература

Бокерия Л.А., Гудакова Р. Г. Хирургия сердца и сосудов в Российской федерации (1996-1997 гг.). М 1998; 34.
Покровский А В. Клиническая ангиология. М: Медицина 1979:328.
Савельев B.C., Кошкин В.М. Критическая ишемия нижних конечностей. М: Медицина 1997; 160.
Гавриленко А.В., Омаржанов О.А. Галидор в лечении хронической ишемии нижних конечностей. Методические рекомендации для сосудистых хирургов и ангиологов. М: Система 2005; 24.
Hess H., Wagner G. Untersuchung über den Einfluβ von Fludilat auf die Blutviskositat. Therapiewoche 1974; 24: 2898-2900.
Schmidt E., Bruch P., Wolter I. Die Beenflussung der Molililat menschlicher Gefaβe druch Bencyclan. Therapiewoche 1980; 30:4730—4736.
Spaan G., Hild R. Veranderung einger Stoffwechselparametr in der ischamischen Extremilat durch Fludilat. Therapiewoche 1974; 24: 2833-2834.
Volker D. Orale Therapie mil Bencyclan. Veranderungen der Flie Bei-genschaften des Blules und der sponlanen Thrombozitenaggregation unter oraler Therapie mit Bencyclan. ZFA 1979; 55: 182—198.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– бенциклана фумарат (bencyclane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “HALIDOR” на одной стороне, со слабым характерным запахом.

1 таб.
бенциклана фумарат	100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл	1 амп.
бенциклана фумарат	25 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм – 8 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Распределение

Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Выведение

T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Показания

Сосудистые заболевания:

заболевания периферических сосудов – болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов:

желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Противопоказания

тяжелая дыхательная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
тяжелая печеночная недостаточность;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
острый инфаркт миокарда;
AV-блокада;
эпилепсия и другие формы спазмофилии;
недавно перенесенный геморрагический инсульт;
черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Сосудистые заболевания

Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами – 2-3 месяца.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

Для устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.

В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко – преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях – симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко – тромбофлебит при в/в введении.

Передозировка

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Беременность и лактация

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Применение в детском возрасте

Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток – 5 лет. Срок годности раствора для инъекций – 3 года.

Описание препарата ГАЛИДОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник