Инструмент для наложения клипс на сосуды
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Наименование | Набор инструментов для наложения и снятия клипс на сосуды мозга по ТУ 9437-271-07610776-2006 в составе (см. приложение на 1 листе): – щипцы для наложения клипс на большой глубине – 1 шт., – щипцы для наложения клипс, изогнутые по ребру – 1 шт., – щипцы для наложения клипс, изогнутые по плоскости – 1 шт., – магазин для клипс – 1 шт., – клипсы (уложенные в стеклянные пробирки) или из полистирола ударопрочного: – несъемные 4,5 мм – 1000 шт., – несъемные 7,0 мм – 500 шт., – съемные 7,5 мм – 500 шт. |
---|---|
Номер РУ | ФСР 2012/13161 |
Дата РУ | 12.03.2012 |
Срок РУ | Бессрочно |
Номер реестровой записи | o29842 |
Заявитель | Открытое акционерное общество “Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина” |
Фактический адрес заявителя | 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул.Ленина, д.86 |
Юридический адрес заявителя | 606121, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86 |
Изготовитель | Открытое акционерное общество “Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина” |
Фактический адрес изготовителя | 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул.Ленина, д.86 |
Юридический адрес изготовителя | 606121, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86 |
Код ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс риска | 2а |
Назначение | |
Вид | 259500 |
Адрес | ОАО “МИЗ-Ворсма”, Россия, 606121, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 |
Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
259500 | Набор инструментов для наложения и снятия клипс на сосуды мозга по ТУ 9437-271-07610776-2006 |
Информация о вносимых изменениях
1. | Произведена замена бланка РУ | 30.12.2016 |
Источник
Клипирование сосудов (англ. clip зажим) — метод остановки кровотечения или выключение из кровообращения патологически измененных сосудов посредством наложения на них миниатюрных металлических зажимов — клипсов.
Клипирование сосудов широко применяется в нейрохирургии, поскольку перевязка мелких сосудов в мозговой ткани, особенно глубоко расположенных, представляет значительные трудности.
Впервые этот метод остановки кровотечения во время нейрохирургических операций был описан X. Кушингом, который использовал в качестве зажимов V-образно изогнутую серебряную проволоку. В связи с развитием хирургии сосудов мозга предложено большое количество различных клипсов, имеющих специальное назначение.
Рис. 1. Различные виды клипсов: 1 — клипсы НИИЭХАиИ; 2 — клипсы Оливекруны; 3—5 — пружинные клипсы (3 — клипсы Сковила, 4 — клипсы Язаргила, 5 — клипсы Мейфилда).
Рис. 2. Различные типы клипсодержателей: 1 и 2 — клипсодержатели НИИЭХАиИ; 3 — клипсодержатели, выпускаемые Московским заводом электромеханической аппаратуры; 4 и 5 — клипсодержатели Язаргила.
Для остановки кровотечения в операционной ране чаще всего применяются клипсы, приготовленные из серебряной или танталовой плоской проволоки. Чтобы клипсы не соскакивали с сосуда, на их внутренней поверхности делается поперечная насечка. В зависимости от калибра сосуда используются клипсы двух размеров — 4,5 и 7 мм (рис. 1). Для удобства использования клипсы заряжаются в «магазин» и их наложение на сосуд производится с помощью специальных клипсодержателей (рис. 2).
Большое распространение получили клипсы, которые при необходимости могут быть легко сняты с сосуда (рис. 1,2).
В сосудистой нейрохирургии для выключения аневризм широко используются пружинные клипсы (рис. 1, 3—5). Их преимущество в том, что при необходимости они легко могут быть сняты с сосуда, а усилие пружины в них рассчитано таким образом, что клипс полностью перекрывает просвет сосуда, не травмируя его стенку. Бранши некоторых клипсов имеют разную длину и искривлены под различным углом, что в ряде случаев значительно облегчает их наложение на шейку аневризмы.
Пружинные съемные клипсы применяются для временного перекрытия сосуда. Они широко используются при выполнении реконструктивных операций на сосудах мозга, напр, при создании анастомоза между ветвями поверхностной височной и средней мозговой артерий.
Некоторые клипсы, используемые в сосудистой нейрохирургии, имеют специальное назначение. Так, для постепенного дозированного сужения просвета общей сонной артерии на шее применяются клипсы, предложенные Селверстоуном (В. Selverstone). Эти клипсы представляют собой металлическую муфту, в к-рую заключается сосуд; постепенная окклюзия артерии осуществляется прижимной планкой, перемещающейся с помощью специального винта, выведенного в рану.
Оригинальны по идее клипсы, предложенные Сандтом и Нофзингером (Т. М. Sundt, J. D. Nofzinger) для остановки кровотечения из крупных артерий мозга. Эти пружинные клипсы, как муфта, охватывают сосуд. С внутренней стороны они имеют дакроновую выстилку и по сути дела являются внешним протезом сосуда. Клипсы, приготовленные из серебра, тантала или специальных сплавов, вызывают минимальную реакцию со стороны окружающих тканей в виде местного продуктивного воспалительного процесса. При правильном их использовании осложнения, как правило, не наблюдается.
См. такте Микрохирургия.
Библиография: Кукушкин Л. И. и Беляков П. Д. Клипсы и инструмент для наложения клипс, Вопр, нейрохир., № 3, с. 55, 1957; Петровский Б. В. и Крылов В. С. Микрохирургия, с. 18, М., 1976, библиогр.; Hahn I. Operationen und Instrumente, Miinchen, 1976; Sundt T. M. a. Nofzinger J. D. Clip-grafts for aneurysm and small vessel surgery, J. Neurosurg., v. 27, p. 477, 1967; Yasargil M. G. Microsurgery, Stuttgart. 1969.
A. H. Коновалов.
Источник: Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание
Рекомендуемые статьи
Источник
Аневризма – это расширение просвета артерии вследствие изменения или повреждения ее стенки. Существует множество теорий происхождения аневризм. Подавляющее большинство авторов считают, что образование аневризм зависит от наличия дегенеративных изменений сосудистой стенки и провоцирующих эти изменения факторов. Триггерными факторами могут быть: повреждения мембраны, дефекты мышечного слоя, гиперплазия интимы и многие другие.
2
Аневризмы сосудов головного мозга бывают разных форм, размеров, а также различной локализации.
По форме выделают следующие аневризмы:
- Мешотчатые
- Фузиформные (веретенообразные)
По локализации аневризмы бывают:
- На передней мозговой — передней соединительной артериях (45 %)
- На внутренней сонной артерии (32%)
- На средней мозговой артерии (19%)
- На артериях вертебро-базилярной системы (4%)
- Множественные аневризмы — на двух и более артериях (13%)
По размерам аневризмы можно разделить на:
- Маленькие (1-10 мм)
- Большие (11-25 мм)
- Гигантские (40-100 мм)
Аневризма состоит из шейки, тела и купола. Шейка — имеет трехслойное строение артерии головного мозга и является самой прочной частью аневризмы. Тело аневризмы характеризуется отсутствием мышечного слоя и недоразвитием эластической мембраны. Купол аневризмы состоит из одного слоя интимы, наиболее тонкий, кровотечение возникает именно отсюда.
Хирургическое лечение аневризм бывает открытым и эндоваскулярным. Я хочу остановиться на открытом методе лечения аневризм сосудов головного мозга, а именно, на клиппировании.
Данный метод впервые был применен в 1855 году Виктором Хорслей. В 1937 году Волтер Дэнди предложил метод «клиппирования» аневризмы, который заключался в наложении V-образной серебряной клипсы на шейку аневризмы внутренней сонной артерии. С тех пор было изобретено множество разных размеров, форм и моделей клипс. Клиппирование с 1960 года считается золотым стандартом в лечении аневризм сосудов головного мозга. Многие нейрохирурги совместно с производителями медицинских инструментов разрабатывали разные модели клипс, самыми известными среди них являются: Ясаргил, Сугита, Пернецки.
Prof. Dr. M. Gazi Yaşargil | Kenichiro Sugita | Axel Perneczky |
С 1855 года прошло уже 162 года, но сама клипса не изменилась. Менялись ее форма, размеры, но философия клипсы и ее принцип работы оставался прежним. Так было до 2005 года, в котором произошел переломный момент в истории клипс для аневризм сосудов головного мозга. Именно в 2005 году компанией Peter Lazic была разработана уникальная L-клипса, отличающаяся по своей философии от всех ранее существовавших клипс в мире.
Новые клипсы Lazic clip имеет значительно меньшие размеры по сравнению с традиционными, позволяют осуществлять больший объем манипуляций в узкой и глубокой операционной ране при клиппировании артериальных аневризм, использовать современные минидоступы в нейрохирургии. Новый запатентованный механизм раскрытия клипсы Peter Lazic (изнутри) позволяет раскрывать бранши клипсы шире, охватывая шейку аневризмы, гарантируя хирургу большее удобство клиппирования аневризмы. Новый дизайн клипатора позволяет устанавливать и снимать клипсы в операционном поле под любым углом.
Существует несколько видов L-клипс:
- Paddleclip
Модель L-клипсы Paddle специально разработана для окклюзии сложных сосудов. Клипса имеет широкие бранши — 2,8 мм (у обычнойL-клипсы ширина бранш 1,2 мм). Широкие бранши позволяют накладывать на шейку аневризмы одну клипсу вместо нескольких.
- Tunnelclip
Клипса предназначена для закрытия фузиформных аневризм.
- Bypassclip
МодельL-клипсыBypass– временная клипса, предназначенная для осуществления доступа к сосуду.
- Boosterclip
Клипса Booster –усиливающая клипса, которая накладывается поверх L-клипсы для ее усиления. Данная клипса может быть использована для закрытия очень больших аневризм.
Мы искренне верим, что новая клипса для аневризм сосудов головного мозга дает новые возможности для нейрохирурга.
Софья Анпилова
Менеджер по развитию
Источник