Капли а нос от сосудов головы
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Действующее вещество
– метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.
| 1 л | |
| метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин | 10 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 1 г, вода очищенная – до 1 л.
3 мл – флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) – пачки картонные.
3 мл – флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Семакс капли назальные 1% – оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Представляет собой синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные (когнитивные) процессы головного мозга, такие как память, обучаемость, внимание; повышает умственную работоспособность. Улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.
Показания
- острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- острые психические расстройства (исследования не проводились);
- тревожные расстройства (исследования не проводились);
- судороги в анамнезе (исследования не проводились);
- беременность (исследования не проводились);
- период лактации (исследования не проводились);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
- набрать препарат в пипетку;
- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
- снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
До настоящего времени не выявлены симптомы передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид – синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс капли назальные 1% не предполагается.
Учитывая способ введения Семакс капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Особые указания
Флакон с препаратом следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению у пациентов в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.
Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.
Описание препарата СЕМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Разработки ноотропного средства Семакс велись с 1973 года.
Перед учёными была поставлена задача: создание пролонгированной формы пептида для улучшения состояния человека, находящегося в экстремальной среде.
После нескольких попыток была выведена формула современного препарата, соответствующая заданным требованиям.
Состав
Ноотропный препарат выпускают в виде назальных капель.
Терапевтический эффект достигается благодаря действующему компоненту – синтетическому полипептиду Семакс.
Соединение, имеющее название метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, лишено гормональной активности.
Для лучшего усвоения полипептида тканями и клетками организма при изготовлении препарата также используют:
- параоксибензойной кислоты эфир метиловый;
- дистиллированную воду.
Раствор производится в разной концентрации активного вещества: 1% и 0,1%.
Фасуется лекарство во флаконы объёмом 3 мл. Тара оснащена пробкой-пипеткой или пробкой-капельницей.
Капли на вид прозрачные бесцветные, специфический запах отсутствует.
Фармакология
Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:
- способствует улучшению когнитивных функций мозга;
- усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
- положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
- улучшает память;
- стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.
Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.
Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.
Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.
Цена
Капли в нос, оказывающие ноотропное действие, можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин.
Одним из главных условий реализации препарата является наличие рецепта, который выписывается на латыни.
Стоимость 0,1% раствора (флакон 3 мл) определяется интервалом 360-380 рублей.
Семакс 1-процентный во флаконе такого же объёма обойдётся дороже — 1700-1790 рублей.
Для подбора подходящей концентрации лекарства и схемы лечения необходимо обратиться к лечащему врачу.
Показания к применению
В зависимости от патологии и этиологии заболевания врачом подбирается подходящая концентрация лекарственного раствора.
Однопроцентный препарат используется только при ишемическом инсульте, протекающем в острой фазе.
Назальные капли 0,1% назначаются при следующих патологиях:
- после ЧМТ в период реабилитации или в подострой фазе;
- нейрогенные инфекции, токсическое поражение мозга;
- когнитивные расстройства, образовавшиеся в результате поражения сосудов головного мозга или спровоцированные органическим патологическим процессом;
- после наркоза;
- невротические расстройства, невриты;
- атрофия зрительного нерва;
- ишемические атаки транзиторного типа;
- минимальные психические и умственные дисфункции (у детей старше 5 лет);
- энцефалопатия (дисциркуляторный тип);
- период реабилитации после инсультов (ишемического и геморрагического).
Лекарственное средство применяется также для повышения когнитивных способностей человека, оказавшегося в экстремальной ситуации.
Препарат используется для профилактики и снятия перенапряжения при умственном и эмоциональном переутомлении.
Инструкция по применению
Назальные капли ноотропного действия назначаются исключительно лечащим врачом.
Специалист берёт за основу схему лечения, предложенную в аннотации, или разрабатывает индивидуальный режим приёма Семакса.
Принимать средство нужно строго по предписанию врача, чтобы исключить побочные проявления и осложнения сопутствующей патологии.
Самолечение запрещено, даже при отсутствии противопоказаний.
Способ применения фармакологического средства – интраназальный.
Для удобного приёма капель используется пипетка флакона.
- Перед первым применением препарата нужно срезать кончик пипетки таким образом, чтоб крышечка плотно закрывалась.
- После подготовки отверстия флакон переворачивается донной частью книзу, чтоб жидкость наполнила полость пипетки (если раствор плохо проходит в отверстие, нужно слегка постучать пальцем по донышку).
- В носовое отверстие лекарство поступает после нажатия подушечками пальцев на широкую часть капельницы. Глубоко вводить пипетку в носовой ход не нужно, достаточно коснуться слизистой оболочки при слегка приподнятой голове.
Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 0,1%)
Разовая дозировка лекарства составляет 50 мкг действующего вещества, что соответствует 2-3 каплям.
В некоторых случаях она увеличивается до 300 мкг (примерно 6 капель). Такую дозу нужно разделить на 2-3 введения с интервалом 10-15 минут.
Количество лекарственного средства рассчитывается с учётом массы тела пациента:
- разовая доза – на 1 кг назначают от 3 до 30 мкг, что соответствует 200-2000 мкг активного вещества;
- суточная норма – на 1 кг назначают от 7 до 70 мкг, что соответствует 500-5000 мкг.
Продолжительность курса, рекомендуемая производителем, составляет 3-5 дней. Но лечащий врач может рекомендовать более продолжительное лечение (до 14 дней).
Распространённая схема лечения взрослого пациента:
- разовая норма раствора – 2-3 капли;
- количество повторов в сутки – 2-3 раза (соответствует 600-900 мкг/сут.);
- длительность курса – 10 дней.
Для детей рекомендуется следующая схема:
- разовая норма – 1-2 капли;
- количество повторов в сутки – 2 раза (соответствует 200-400 мкг/сут.);
- длительность курса – 1 месяц.
Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 1%)
Пациенту, у которого диагностирована острая фаза инсульта, рекомендуют следующую схему терапии:
- раствор вводить в каждый носовой ход по 2-3 капли (примерно 2000-3000 мкг);
- интервал между процедурами – 3-4 часа (всего в сутки не более 4-х раз);
- суточная норма – 6000-12000 мкг;
- продолжительность курса – не более 10 дней.
Тяжелобольным дозы могут увеличиваться до разового введения по 3-4 капли с повтором до 5 раз в сутки.
Ограничения к применению
Перед использованием назальных капель Семакс рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, особенно, что касается раздела противопоказаний.
Применение средства запрещается при наличии следующих патологий:
- аллергия на один или несколько компонентов состава;
- психоз любого генеза, протекающий в острой форме;
- тревожный синдром;
- судорожная активность в анамнезе.
Среди других ограничений:
- возраст до 5 лет;
- беременность;
- период лактации.
Побочные эффекты
При проведении исследований по изучению действия активного вещества лекарства на организм человека негативных реакций выявлено практически не было.
В редких случаях могут наблюдаться нарушение сна и чрезмерная возбудимость.
Сразу после ввода раствора иногда ощущается раздражение слизистой носа, особенно если назначено длительное лечение.
Самыми опасными побочными проявлениями считаются:
- крапивница;
- ринит;
- гиперемия кожи лица;
- отёк Квинке.
Появляются они из-за индивидуальной непереносимости лекарственного средства.
При выявлении тревожных симптомов необходимо немедленно обращаться за медицинской помощью к специалистам.
Взаимодействие
Принимая во внимание факт интраназального введения ноотропного средства, не рекомендуется использовать его одновременно с лекарствами местного применения, которые обладают сосудосуживающим действием.
В обратном случае нарушается всасываемость активного компонента Семакса, что снижает терапевтический эффект.
Отзывы пациентов
Анжела, 28 лет:
Подготовка к школе с сыном продвигалась медленно, мальчик едва запоминал новые буквы и слова. После занятий на следующее утро не мог вспомнить казалось бы хорошо усвоенный накануне материал.
Записалась на приём к неврологу, там и узнала о лёгкой отсталости умственной деятельности. Врач убеждал, что этот порок легко скорректировать, приписал Семакс.
На протяжении месяца давала лекарство сыну, но эффект стал заметен уже после первой недели лечения. У малыша появилась усидчивость, стал реже возмущаться, увеличился словарный запас.
Больше всего понравилось то, что капли вводятся в нос, с таблетками дела обстоят хуже.
Виктория, 34 года:
После поражения на спортивных соревнованиях была истощена не только физически, но и эмоционально. Невролог выписал средство Семакс. Лекарство отечественного производства доступное по цене, вводится в носовой ход, действует непосредственно на головной мозг.
Основным достоинством препарата является безопасность для желудочно-кишечного тракта. Курс лечения длился всего 10 дней, но по его завершению ощутимо улучшилось настроение, почувствовался прилив сил.
Отзывы врачей-неврологов
Алексеева Анна Михайловна, стаж — 12 лет:
Часто назначаю Семакс в концентрации 1% при терапии острой фазы ОНМК. При назначении средства пациенты заметно быстрее идут на поправку, при этом наблюдается небольшой неврологический дефицит.
Препарат включается в комплексное лечение, направленное на нейропротекцию головного мозга, локализацию и уменьшение очаговой зоны.
Егоров Валентин Петрович, стаж — 25 лет
Анализируя результаты лечения пациентов, которым назначал ноотропное средство Семакс, можно сделать вывод, что в большинстве случаев достигнут желаемый эффект.
Лекарственный раствор активизирует защитные функции мозга головы, способствует повышению концентрации внимания, улучшает психоэмоциональное состояние до ощущения эйфории.
Это идеально подходит для устранения симптоматики, характерной при депрессии или астении. Препарат однозначно рекомендую, но исключительно по показаниям специалистов.
Аналоги
При необходимости врач подбирает заменитель средства Семакс, которое обладает идентичными фармакологическими свойствами.
Среди популярных аналогов:
Самостоятельно менять рекомендованный врачом препарат или вносить корректировки в схему лечения строго запрещается.
Неправильно подобранное средство как минимум не даст ожидаемый терапевтический эффект, и как максимум спровоцирует серьёзные осложнения.
Видео
Источник
Семакс®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000812/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 17.04.2017
Лекарственная форма
Капли назальные 1%
Состав
Семакса в пересчете на 100%
вещество — 10 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, вода очищенная до
1 л.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа
Ноотропное средство.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Семакс капли назальные 1% —
оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента
адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил‑глутамил‑гистидил‑фенилаланил‑пролил‑глицил‑пролин),
полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Фармакодинамика
Семакс обладает оригинальным
механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Семакс синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и
полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные,
или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость,
внимание. Повышает умственную работоспособность; улучшает адаптацию клеток головного
мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат
практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет
аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не
обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки
носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное
вещество. Семакс быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает
через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается
достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.
Показания
Острый период ишемического
инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
компонентам препарата. Острые психические расстройства, тревожные расстройства,
детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации, судороги в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. Клинических
исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Семакс применяют интраназально,
используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или
крышкой-капельницей.
Если флакон укупорен
пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую
винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с крышкой.
Наберите препарат в пипетку.
Слегка наклонив голову набок,
выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового
хода.
Если флакон укупорен
крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончив пипетки, плотно закройте пипетку
колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все
пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите необходимое количество капель
препарата на слизистую оболочку носового хода.
Хранить флакон с препаратом
плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой винтовой крышкой, или
крышкой капельницей.
Объем одной капли равен 0,05 мл
(50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного
вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю,
что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл).
Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4
часа. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл) — 12000 мкг (24
капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю,
что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 м) — 4000 мкг (8 капель или 0,4
мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3
часа. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг
(40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в
течение 10 дней.
Побочные действия
При длительном применении
возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом
до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении
разовой дозы.
Взаимодействие
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие
химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро
разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид
— синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный
гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а
также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на
фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ
введения Семакса (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих
местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Форма выпуска
По 3 мл во флакон, укупоренный
пластмассовой пробкой-пипеткой или флакон, укупоренный пластмассовой крышкой с
прилагаемой насадкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению
упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света
месте при температуре не выше 10 °С. Не замораживать.
Вскрытый флакон хранить при температуре
не выше 25 ºC не более 30 дней.
Хранить в местах, недоступных для
детей.
Срок годности
2 года.
Не употреблять после истечения
срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Источник