Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии сосудов головного мозга
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
Наименование | Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями 1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion). 2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion). 3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion). 4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion). 5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip). 6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion). 7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion). 8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion). Принадлежности: 1. Клипсонакладыватель Yonemasu Slim (Yonemasu Slim Clip Applier). 2. Клипсонакладыватель для клипс Sugita AVM Micro (Sugita AVM Micro Clips Applier). 3. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 4. Клипсонакладыватель Sugita Keyhole (Sugita Keyhole Applier). 5. Клипсонакладыватель для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier). 6. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 7. Клипсонакладыватель Sano Double Action (Sano Double Action Clip Applier). 8. Клипсонакладыватель Sano Double Action для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano Double Action). 9. Клипсонакладыватель Sano All-Angle (Sano All-Angle Clip Applier). 10. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano All-Angle). 11. Инструмент для удаления клипс Sugita (Sugita Clip Remover). 12. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Remover). 13. Инструмент Sano для удаления клипс (Sano Clip Remover). 14. Клипсонакладыватель Sano Double Action для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano Double Action). 15. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano All-Angle). 16. Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier). 17. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Remover). 18. Металлический кейс для стерилизации мини и стандартных клипс (Sterilizable Metal Case for Mini & Standard Clips). 19. Металлический кейс для стерилизации больших и длинных клипс (Sterilizable Metal Case for Large & Long Clips). 20. Металлический кейс для стерилизации фенестрированных больших клипс (Sterilizable Metal Case for Fenestrated Large Clips). 21. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для клипс Sugita (Steriliza-ble Metal Case for Sugita Clip Applier). 22. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip). 23. Металлический кейс для стерилизации титановых фенестрированных клипс Sugita (Steri-lizable Metal Case only for Sugita Titanium Fenestrated Clips). 24. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip Appliers). 25. Металлический кейс для стерилизации клипс Sugita (Sterilizable Metal Case for Sugita Clip) 26. Металлический кейс для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip II Case). 27. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita II (Sugita Titanium Clip II Sterilization Case). |
---|---|
Номер РУ | ФСЗ 2011/09886 |
Дата РУ | 03.02.2015 |
Срок РУ | Бессрочно |
Номер реестровой записи | 8140 |
Заявитель | ООО “МедИнформ-Инновации” |
Фактический адрес заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Изготовитель | “МИЗУХО” Корпорейшн |
Фактический адрес изготовителя | , Япония, , MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan |
Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan |
Код ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс риска | 3 |
Назначение | |
Вид | |
Адрес | 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Источник
Клипирование сосудов (англ. clip зажим) — метод остановки кровотечения или выключение из кровообращения патологически измененных сосудов посредством наложения на них миниатюрных металлических зажимов — клипсов.
Клипирование сосудов широко применяется в нейрохирургии, поскольку перевязка мелких сосудов в мозговой ткани, особенно глубоко расположенных, представляет значительные трудности.
Впервые этот метод остановки кровотечения во время нейрохирургических операций был описан X. Кушингом, который использовал в качестве зажимов V-образно изогнутую серебряную проволоку. В связи с развитием хирургии сосудов мозга предложено большое количество различных клипсов, имеющих специальное назначение.
Рис. 1. Различные виды клипсов: 1 — клипсы НИИЭХАиИ; 2 — клипсы Оливекруны; 3—5 — пружинные клипсы (3 — клипсы Сковила, 4 — клипсы Язаргила, 5 — клипсы Мейфилда).
Рис. 2. Различные типы клипсодержателей: 1 и 2 — клипсодержатели НИИЭХАиИ; 3 — клипсодержатели, выпускаемые Московским заводом электромеханической аппаратуры; 4 и 5 — клипсодержатели Язаргила.
Для остановки кровотечения в операционной ране чаще всего применяются клипсы, приготовленные из серебряной или танталовой плоской проволоки. Чтобы клипсы не соскакивали с сосуда, на их внутренней поверхности делается поперечная насечка. В зависимости от калибра сосуда используются клипсы двух размеров — 4,5 и 7 мм (рис. 1). Для удобства использования клипсы заряжаются в «магазин» и их наложение на сосуд производится с помощью специальных клипсодержателей (рис. 2).
Большое распространение получили клипсы, которые при необходимости могут быть легко сняты с сосуда (рис. 1,2).
В сосудистой нейрохирургии для выключения аневризм широко используются пружинные клипсы (рис. 1, 3—5). Их преимущество в том, что при необходимости они легко могут быть сняты с сосуда, а усилие пружины в них рассчитано таким образом, что клипс полностью перекрывает просвет сосуда, не травмируя его стенку. Бранши некоторых клипсов имеют разную длину и искривлены под различным углом, что в ряде случаев значительно облегчает их наложение на шейку аневризмы.
Пружинные съемные клипсы применяются для временного перекрытия сосуда. Они широко используются при выполнении реконструктивных операций на сосудах мозга, напр, при создании анастомоза между ветвями поверхностной височной и средней мозговой артерий.
Некоторые клипсы, используемые в сосудистой нейрохирургии, имеют специальное назначение. Так, для постепенного дозированного сужения просвета общей сонной артерии на шее применяются клипсы, предложенные Селверстоуном (В. Selverstone). Эти клипсы представляют собой металлическую муфту, в к-рую заключается сосуд; постепенная окклюзия артерии осуществляется прижимной планкой, перемещающейся с помощью специального винта, выведенного в рану.
Оригинальны по идее клипсы, предложенные Сандтом и Нофзингером (Т. М. Sundt, J. D. Nofzinger) для остановки кровотечения из крупных артерий мозга. Эти пружинные клипсы, как муфта, охватывают сосуд. С внутренней стороны они имеют дакроновую выстилку и по сути дела являются внешним протезом сосуда. Клипсы, приготовленные из серебра, тантала или специальных сплавов, вызывают минимальную реакцию со стороны окружающих тканей в виде местного продуктивного воспалительного процесса. При правильном их использовании осложнения, как правило, не наблюдается.
См. такте Микрохирургия.
Библиография: Кукушкин Л. И. и Беляков П. Д. Клипсы и инструмент для наложения клипс, Вопр, нейрохир., № 3, с. 55, 1957; Петровский Б. В. и Крылов В. С. Микрохирургия, с. 18, М., 1976, библиогр.; Hahn I. Operationen und Instrumente, Miinchen, 1976; Sundt T. M. a. Nofzinger J. D. Clip-grafts for aneurysm and small vessel surgery, J. Neurosurg., v. 27, p. 477, 1967; Yasargil M. G. Microsurgery, Stuttgart. 1969.
A. H. Коновалов.
Источник: Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание
Рекомендуемые статьи
Источник
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:
Уникальный номер реестровой записи
8140
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09886
Дата государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2015
Наименование медицинского изделия
Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями
1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion). 2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion). 3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion). 4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion). 5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip). 6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion). 7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion). 8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion). Принадлежности: 1. Клипсонакладыватель Yonemasu Slim (Yonemasu Slim Clip Applier). 2. Клипсонакладыватель для клипс Sugita AVM Micro (Sugita AVM Micro Clips Applier). 3. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 4. Клипсонакладыватель Sugita Keyhole (Sugita Keyhole Applier). 5. Клипсонакладыватель для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier). 6. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 7. Клипсонакладыватель Sano Double Action (Sano Double Action Clip Applier). 8. Клипсонакладыватель Sano Double Action для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano Double Action). 9. Клипсонакладыватель Sano All-Angle (Sano All-Angle Clip Applier). 10. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano All-Angle). 11. Инструмент для удаления клипс Sugita (Sugita Clip Remover). 12. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Remover). 13. Инструмент Sano для удаления клипс (Sano Clip Remover). 14. Клипсонакладыватель Sano Double Action для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano Double Action). 15. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano All-Angle). 16. Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier). 17. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Remover). 18. Металлический кейс для стерилизации мини и стандартных клипс (Sterilizable Metal Case for Mini & Standard Clips). 19. Металлический кейс для стерилизации больших и длинных клипс (Sterilizable Metal Case for Large & Long Clips). 20. Металлический кейс для стерилизации фенестрированных больших клипс (Sterilizable Metal Case for Fenestrated Large Clips). 21. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для клипс Sugita (Steriliza-ble Metal Case for Sugita Clip Applier). 22. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip). 23. Металлический кейс для стерилизации титановых фенестрированных клипс Sugita (Steri-lizable Metal Case only for Sugita Titanium Fenestrated Clips). 24. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip Appliers). 25. Металлический кейс для стерилизации клипс Sugita (Sterilizable Metal Case for Sugita Clip) 26. Металлический кейс для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip II Case). 27. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita II (Sugita Titanium Clip II Sterilization Case).
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО “МедИнформ-Инновации”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
“МИЗУХО” Корпорейшн
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Япония, , MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Источник
Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный Медицинский Исследовательский Центр Нейрохирургии Имени Академика Н.Н. Бурденко» Министерства Здравоохранения Российской Федерации
ИНН 7710103758
КПП 771001001
125047, Российская Федерация, г. Москва, 4-ая Тверская-Ямская, дом 16
ОКПД2 | ОКВЭД2 | Кол-во | Доп. информация |
---|---|---|---|
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 4 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный удлиненный, байонетный, длина бранш 21 мм, открытие 19 мм, давление 170 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 4 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный удлиненный, прямой, длина бранш 25 мм, открытие 18 мм, давление 170 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 1 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный фенестрированный, L-образный, длина бранш 4 мм, открытие 10 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 1 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный фенестрированный, L-образный, длина бранш 5 мм, открытие 11 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 5 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный, фенестрированный, прямой, длина бранш 4 мм, открытие 11 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 1 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзииI, (мини, изогнутый с тонким концом, длина бранш 8,2 мм, открытие 8 мм, давление 130 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 1 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзииI, (стандартный фенестрированный, L-образный изогнутый вправо, длина бранш 7,5 мм, открытие 8,5 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 1 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный фенестрированный, L-образный изогнутый влево, длина бранш 7,5 мм, открытие 8,5 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 2 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный, прямой, длина бранш 21 мм, открытие 17 мм, давление 170 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 2 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (мини, изогнутый с тонким концом, длина бранш 5,2 мм, открытие 6,5 мм, давление 130 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 2 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (мини, байонетный, длина бранш 5 мм, открытие 8,5 мм, давление 130 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 2 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный удлиненный, прямой, длина бранш 30 мм, открытие 20,5 мм, давление 200 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 3 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный, байонетный, длина бранш 7 мм, открытие 11 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 3 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзииI, (стандартный, изогнутый вбок, длина бранш 9 мм, открытие 10 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 2 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный, слегка изогнутый, длина бранш 9 мм, открытие 10 мм, давление 150 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 5 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (мини, изогнутый вбок, длина бранш 7 мм, открытие 7,5 мм, давление 130 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 4 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный, слегка изогнутый, длина бранш 18 мм, открытие 15,5 мм, давление 170 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 3 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (мини, изогнутый с тонким концом, длина бранш 6,7 мм, открытие 7 мм, давление 130 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 3 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (мини, прямой, длина бранш 6 мм, открытие 7 мм, давление 130 г) |
32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования | 1 Штука | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, (стандартный фенестрированный, L-образный, длина бранш 3 мм, открытие 9,5 мм, давление 150 г) |
Преимущества
Участниками закупки могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства
Требования к участникам
Требование к отсутствию участников закупки в реестре недобросовестных поставщиков
Запрос котировок в электронной форме признан несостоявшимся:
На участие в закупке не подано ни одной заявки
Источник