Ксилометазолин действие на сосуды

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,15 мг; динатрия эдетат – 0,50 мг; калия дигидрофосфат – 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,13 мг; натрия хлорид – 9,00 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)АТХ: &nbsp

R.01.A.A.07   Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

– детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора;

– детский возраст до 6 лет – для 0,1% раствора;

– беременность;

– артериальная гипертензия, тахикардия;

– выраженный атеросклероз;

– глаукома;

– атрофический ринит;

– тиреотоксикоз;

– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

– не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью:

Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:

– сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функциональный класс);

– феохромоцитоме;

– гипертиреозе;

– сахарном диабете;

– порфирии;

– гиперплазии предстательной железы;

– в период грудного вскармливания;

– при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.

Побочные эффекты:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.

Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Со стороны центральной нервной системы

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение зрения.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу. Передозировка:

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.

Взаимодействие:

Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.

Особые указания:

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Упаковка:

По 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003616Дата регистрации:12.05.2016Дата окончания действия:12.05.2021Владелец Регистрационного удостоверения:Фирма ВИПС-МЕД, ООО Фирма ВИПС-МЕД, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp05.02.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Источник

В 1 мл содержится:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) – 0,20 мг,

Натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) – 10,62 мг,

Натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) – 2,00 мг,

Натрия хлорид – 4,80 мг,

Вода очищенная – до 1,0 мл.

Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметикАТХ: &nbsp

R.01.A.A.07   Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, снижая или устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие ксилометазолина наступает через несколько минут и продолжается до 10 часов, при этом снижается отечность слизистой оболочки носа и облегчается носовое дыхание, уменьшается количество отделяемого и восстанавливается проходимость носовых ходов.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1% раствор), старше 2 лет (0,0 % раствор).

Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет – для 0,05% раствора; до 6 лет – для 0,1% раствора.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (а также в течение 14 дней после окончания лечения), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью:

Период грудного вскармливания, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в период беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.

Не допускается превышать рекомендуемую дозу (вследствие возможного риска снижения выработки молока).

Способ применения и дозы:

Интраназалъно.

0,1% раствор: взрослым – по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день;

Дети:

0,05% раствор: детям от 2 до 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 или 2 (но не более 3) раз в день.

0,1% раствор: детям старше 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Курс лечения обычно 3-5 дней. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней; применение препарата можно возобновить только через несколько дней после перерыва.

Применять препарат более чем через 28 дней после вскрытия флакона не рекомендуется из соображений гигиены.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):

Очень часто: (≥ 1/10);

Часто: (≥ 1/100 – < 1/10);

Нечасто: (≥ 1/1000 – < 1/100);

Редко: (≥1/10000 – < 1/1000);

Очень редко: (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: рвота.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: тошнота.

Редко: головная боль.

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение в месте применения, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.

Передозировка:

Симптомы:

Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Лечение:

Симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие:

Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), три – и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Особые указания:

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми АБ, обжатыми колпачками алюминиевыми, или по 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокой плотности низкого давления.

По 1 флакону стеклянному или по 1 флакону стеклянному с крышкой-капельницей, или по 1 флакону-капельнице полимерному вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 50 флаконов стеклянных с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003871Дата регистрации:28.09.2016 / 31.01.2020Дата окончания действия:28.09.2021Владелец Регистрационного удостоверения:ТРИМ, ООО ТРИМ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp04.11.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник