Лекарство для сосудов головного мозга фезам

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Пирацетам: 400 мг. Циннаризин: 25 мг .Дополнительные вещества: лактоза, диоксид кремния, стеарат магния, желатин.

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание:После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.Распределение:Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.Метаболизм:Пирацетам не метаболизируется.Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.Выведение:T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости – 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.T1/2 циннаризина – 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 – с калом.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания

Нарушения мозгового кровообращения, вследствие инсульта, атеросклероза сосудов, ЧМТ.Нарушения когнитивных функций: памяти, мышления, внимания.Снижение настроения, раздражительность.Энцефалопатии различного происхождения. Лабиринтопатии. Болезнь Меньера. Мигрень. Комплексная терапия артериальной гипертензии. Комплексная терапия тугоухости. Комплексная терапия НЦД. Комплексная терапия нарушения зрения при: миопии, макулодистрофии, закрытоугольной глаукоме (после стабилизации внутриглазного давления). Нарушения памяти и внимания у детей, в том числе и со сниженным интеллектом.Астения.

Непереносимость одного из компонентов препарата.Тяжелая почечная недостаточность.Период беременности(1 триместр). Паркинсонизм.Возраст до 5 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам противопоказан к применению при беременности.Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым: в зависимости от тяжести заболевания – 1-2 капсулы 3 раза в день. Детям: в зависимости от тяжести заболевания – 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.

Побочные действия

Диспепсические явления, аллергические реакции, головная боль.

Передозировка

Фезам хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.Симптомы: возможна боль в животе.Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости – гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Отпуск по рецепту

Да

Источник

Лекарственная форма: &nbspКапсулы. Состав:

1 капсула содержит в качестве активных веществ – пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.

Описание:

Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.

Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство. АТХ: &nbsp

N.06.B.X Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых, каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает черезгематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости – 8,5 часов. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Т½ удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т½ составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 – через кишечник.

Показания:

• Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
• Интоксикации.
• Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
• Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
• Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
• Астенический синдром психогенного генеза.
• Лабиринтопатии – головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
• Синдром Меньера.
• Профилактика мигрени и кинетозов.
• В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
• Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• Хорея Гентингтона;
• Детский возраст до 5 лет;
• Беременность и период лактации;
• Геморрагический инсульт;
• Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Беременность и лактация:

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение Фезама беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Обычная доза для взрослых – 1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения -2-3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) – по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Курс лечения – 1,5 – 3 месяца.

Побочные эффекты:

В очень редких случаях реакции гиперчувствительности – аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях – головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка:

Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение – симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Особые указания:

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.

У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы (400 мг + 25 мг). Упаковка:

10 капсул в блистере, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N012828/01 Дата регистрации:18.05.2009 Владелец Регистрационного удостоверения:Балканфарма – Дупница АДБалканфарма – Дупница АД Болгария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspАктавис, ООО Актавис, ООО Дата обновления информации: &nbsp15.10.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник