Лекарство для сосудов головного мозга сермион
Лекарственное средство Сермион – современный препарат, применяемый в терапии ухудшения памяти, снижения интеллектуальной работоспособности, нарушений эмоционального фона и поведения.
Призван улучшать работу головного мозга, снижать способность тромбоцитов соединяться друг с другом, улучшает текучесть крови, усиливать кровообращение в сосудах конечностей.
Содержание:
Обзор препарата
Как действует на организм
Какие болезни лечат Сермионом
Схемы применения
Можно ли детям и женщинам в положении
Противопоказания и нежелательные эффекты
Условия хранения
Цена, где купить
Отзывы
Аналоги
Обзор препарата
Лекарство выпускается американской фармацевтической компанией Pfizer в двух формах:
- порошок или белая пористая масса (лиофилизат) для изготовления раствора для инъекций, в одном флаконе содержится 4 мг основного действующего вещества. Купить Сермион данной лекарственной формы можно совместно с прозрачным растворителем в ампулах, представляющим собой смесь хлорида натрия, хлорида бензалкония и воды для инъекций.
Фасуется по 4 ампулы с 4 флаконами растворителя;
- таблетки, покрытые оболочкой, с дозировкой основного действующего вещества 5, 10 и 30 мг. Дополнительно в них присутствует стеарат магния, целлюлоза, дигидрат гидрофосфат кальция, а в оболочке – оксид железа, диоксид титана, гипромеллоза и силикон.
Фасуются по 30 или 50 штук в коробочки вместе с инструкцией.
Главный активный компонент в обеих формах – ницерголин.
Как действует на организм
Фармакологическое действие лекарства происходит по следующим направлениям:
улучшает проводимость кровеносных сосудов мозга;
увеличивает движение крови по артериальному руслу;
способствует снабжению глюкозой и кислородом тканей мозга;
улучшает проводимость сосудов легких – легочной артерии и ее ответвлений, легочной вены;
улучшает кровоснабжение верхних и нижних конечностей, особенно при врожденных или приобретенных патологиях кровеносных сосудов.
Во время клинических испытаний препарат показал эффективность при нарушениях кровообращения в мозге и при недостаточном кровотоке в верхних и нижних конечностях.
При назначениях в терапевтических дозировках изменения показателя артериального давления не возникают. При гипертонической болезни в анамнезе может постепенно снижать артериальное давление.
Какие болезни лечат Сермионом
Согласно инструкции по применению Сермиона, препарат назначают при острых и хронических патологиях сосудов мозга, вызванных:
атеросклеротическими изменениями;
артериальной гипертензией (как дополнение к основной терапии);
тромбообразованием в мелких артериях коры головного мозга;
острыми кратковременными приступами ишемии головного мозга, с сопутствующим нарушением кровообращения, проходящим через сутки с начала приступа;
старческим склерозом у пожилых пациентов;
вазомоторной головной болью (в том числе, мигренями).
Лекарство используют при острой хронической недостаточности кровообращения в пределах отдельных органов (прогрессирующие поражения артерий конечностей с ишемическим синдромом, синдром Рейно).
Схемы применения
Инструкция к препарату Сермион содержит несколько вариантов лечения препаратом. Доза ницерголина, кратность и длительность приема зависят от патологии и тяжести протекания.
В форме таблеток применяют внутрь по 5-10 мг трижды в день через одинаковые временные промежутки, а если таблетки имеют дозировку 30 мг, то дважды. Курс лечения длительный.
При острых состояниях (нарушении мозгового кровообращения, инсульте ишемического типа, гипертоническом кризе) лечение начинают с инъекционного введения лекарства, впоследствии пациента переводят на прием препарат перорально.
При хронических проблемах с мозговым кровообращением, состоянии после инсульта принимают таблетки 10 мг трижды в день. Быстрого эффекта ожидать не стоит, поэтому лечение длится не меньше трех месяцев.
При нарушении памяти, когнитивного мышления из-за нарушения кровообращения таблетки принимают два раза в день в дозировке 30 мг.
При нарушении кровотока в конечностях Сермион принимают длительно, трижды в день по 10 мг ницерголина.
В форме инъекций препарат может назначаться в уколах в мышцу: дозировка 2-4 мг два раза в день.
В вену медленно вводят лекарство через систему, 4-8 мг разводят в 100 мл хлорида натрия. Врач может назначить несколько процедур в день.
В артерию лекарство вводят на протяжении двух минут, 4 мг растворяют 10 мл хлорида натрия.
При нарушенной работе почек дозы снижают.
Можно ли детям и женщинам в положении
Сермион не используют в лечении беременных женщин и детей до 18 лет. Ницерголин способен проникать в грудное молоко, при необходимости терапии во время лактации ребенка необходимо перевести на искусственную смесь.
Противопоказания и нежелательные эффекты
Фармсредство запрещено использовать при индивидуальной непереносимости компонентов, а также в лечении:
лиц, недавно перенесших инфаркт;
пациентов, склонных к сильным кровотечениям.
При состоянии, когда внезапно понижается АД из-за изменения положения тела, пониженном АД, сниженной частоте сердечных сокращений, недостаточном поступлении крови к сердцу, сильном утолщении стенок сосудов из-за отложения холестерина, лекарство также не назначается.
В редких случаях возможны нежелательные эффекты:
аллергические реакции в виде зуда, сыпи на коже, отека Квинке;
ухудшение общего состояния (потливость, чувство жара и увеличение температуры);
нарушение работы органов пищеварения (изжога, диарея, запор, тошнота с рвотой, дискомфорт в желудке);
сбои в работе сердечно-сосудистой системы (понижение давления, учащение сердцебиения);
сонливость или трудности с засыпанием, цефалгия.
Условия хранения
Таблетки хранят при температуре до 25°C в течение трех лет с даты выпуска. Лиофилизат – при той же температуре на протяжении четырех лет, а растворитель – пяти лет. Приготовленный раствор желательно использовать сразу.
Цена, где купить
Стоимость зависит от количества таблеток и дозировки. Цена за 30 штук с дозировкой 5 мг начинается от 570 руб., за 50 штук с дозировкой 10 мг – от 690 руб., 30 штук с дозировкой 30 мг – от 1200 руб.
Порошок для приготовления раствора можно купить по цене от 2 500 руб. за 4 флакона, в каждом по 4 мг ницерголина, в комплекте с растворителем.
Отзывы
Пациенты положительно отзываются о препарате. У пожилых пациентов улучшается память, возвращается собранность и внимание, а у лиц среднего возраста проходит мигрень. Проявлений побочных эффектов не отмечалось.
Неврологи часто назначают лекарство при недостаточном кровоснабжении мозга и нижних конечностей, отмечают хорошую переносимость и положительные изменения при невысоких дозах.
Аналоги
Сермион – это оригинальный препарат. В качестве аналогов в аптеках представлен препарат Ницерголин разных производителей. Аналоги по механизму действия – это Пентоксифиллин и Вазобрал.
Опубликовано: 20 Апреля 2021
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Сермион®
Торговое наименование препарата
Сермион®
Международное непатентованное наименование
Ницерголин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг
Активное вещество: ницерголин 30 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 72,69 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 3,61 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2,8985 мг, титана диоксид (E171) 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 0,2899 мг, железа оксид желтый (Е172)0,0725 мг, силикон 0,0145 мг.
Описание
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
альфа-адреноблокатор
Код АТХ
C04AE
Фармакодинамика:
Ницерголин – производное эрголина улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет αl-адреноблокирующее действие приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы норадренергическую дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается (активность норадренергической дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений связанных с деменцией.
Фармакокинетика:
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 16-диметил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL продукт гидролиза) и 6-метил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой “концентрация – время” (AUC) для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при “первом прохождении” через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентраций MMDL (21 ± 14 мг г/мл) и MDL (41 ± 14 мг г/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы причем степень его сродства к αl-кислому гликопротеину больше чем к сывороточному альбумину. Показано что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в виде метаболитов в основном почками (примерно 80 % от общей дозы) и в небольшом количестве (10-20 %) – через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания:
– острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза артериальной гипертензии тромбоза или эмболии сосудов головного мозга в том числе транзиторная церебральная атака сосудистая деменция и головная боль вызванная вазоспазмом);
– острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей болезнь Рейно синдромы обусловленные нарушением периферического кровотока).
Противопоказания:
Недавно перенесенный инфаркт миокарда острое кровотечение выраженная брадикардия нарушение ортостатической регуляции повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция возраст до 18 лет беременность период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Способ применения и дозы:
При хронических нарушениях мозгового кровообращения сосудистых когнитивных нарушения постинсультных состояниях ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.
При сосудистой деменции показано применение внутрь 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
При острых нарушениях мозгового кровообращения ишемическом инсульте вследствие атеросклероза тромбоза и эмболии церебральных сосудов преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курслечения с парентерального введения препарата затем продолжить прием препарата внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочные эффекты:
Выраженное снижение артериального давления (АД) в основном после парентерального введения головокружение диспептические явления ощущение дискомфорта в животе кожные высыпания ощущение жара сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови причем этот эффект не зависит от дозы и / длительности терапии.
Передозировка:
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального. лечения обычно не требуется больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.
В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействие:
Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6 поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.
Особые указания:
В терапевтических дозах Сермион® как правило не влияет на АД однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно поэтому его следует принимать в течение длительного времени при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае следует соблюдать осторожность учитывая характер основного заболевания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой 30 мг.
Упаковка:
– таблетки покрытые оболочкой 30 мг. По 15 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ- алюминиевая фольга/ПВДХ). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Пфайзер Италия С.р.Л., Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Пфайзер Италия С.р.Л.
Сермион таблетки – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Сермион таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Оригинальный препарат
- По рецепту
- Форма выпуска:таблетки, покрытые оболочкой
Показания
Симптоматическая терапия когнитивных нарушений, в том числе деменции, при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся снижением памяти, концентрации внимания, мышления, активности, повышенной утомляемостью, эмоциональными расстройствами. Примечание: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (как например, внутренних болезней, психиатрических или неврологических заболеваний) и не требуют специфической терапии.
Характеристики
Страна производителя Италия Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг – 50 шт с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Беречь от детей
Лекарственная форма
круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг Действующее вещество: ницерголин 10 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 94,30 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,40 мг, магния стеарат 2,00 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,30 мг; оболочка: сахароза 33,40 мг, тальк 10,90 мг, акации смола 2,70 мг, сандарака смола 1,00 мг, магния карбонат 0,70 мг, титана диоксид (Е171) 0,70 мг, канифоль 0,60 мг, карнаубский воск 0,06 мг.
Общее описание
Препарат, улучшающий мозговое кровообращение
Особые условия
В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в гораздо меньшей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях систолического или диастолического артериального давления. У пациентов, получающих ницерголин, агонисты (альфа и бета) группы симпатомиметиков следует применять с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперурикемией, подагрой в анамнезе и/или во время сопутствующей терапии препаратами, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты. Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2β рецепторам серотонина. Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных. Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов. Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Лекарственное взаимодействие
Сермион® следует с осторожностью назначать вместе с указанными ниже препаратами. Антигипертензивные препараты: ницерголин может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин может усиливать действие бета-адреноблокаторов на сердце. Симпатомиметические препараты (альфа- и бета-): ницерголин может подавлять сосудосуживающий эффект симпатомиметических препаратов благодаря своему альфа-адреноблокирующему действию. Лекарственные средства, метаболизируемые ферментом CYP 2D6: ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента. Антиагреганты и антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота): ницерголин усиливает воздействие этих соединений на гемостаз, поэтому может увеличиваться длительность времени кровотечения. Препараты, влияющие на метаболизм мочевой кислоты: в связи с тем, что ницерголин может усилить бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови
Фармакодинамика
Ницерголин – производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы – норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация – время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 – 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20 %) – через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
Симптоматическая терапия когнитивных нарушений, в том числе деменции, при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся снижением памяти, концентрации внимания, мышления, активности, повышенной утомляемостью, эмоциональными расстройствами. Примечание: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (как например, внутренних болезней, психиатрических или неврологических заболеваний) и не требуют специфической терапии.
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Беременность и период грудного вскармливания В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Побочные действия
Выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, спутанность сознания, головная боль, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Системно-органный класс Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100 и < 1/10 Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 Редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000 Очень редко < 1/10 000 Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных) Нарушения со стороны психики Тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница Нарушения со стороны нервной системы Сонливость, головокружение, головная боль Ощущение жараa Нарушения со стороны сосудов Гипотензия, гиперемия Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неприятные ощущения в животе Диарея, тошнота, запор Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Зуд Сыпьa Общие расстройства и нарушения в месте введения Фиброзa Лабораторные и инструментальные данные Повышение уровня мочевой кислоты в крови а Оценка частоты НЛР выполнялась на основе данных, полученных в ходе исследований, которые описаны в комплексном резюме по безопасности (НЛР, возникшие после начала лечения, любой причинной обусловленности). Этот объединенный анализ безопасности включает данные из 8 двойных слепых контролируемых исследований у пациентов с легкой или умеренной деменцией, 1246 из которых получали ницерголин. «Правило трех» не применялось, поскольку приведенные в КРБ данные были получены при применении ницерголина в популяции, включавшей менее 3000 пациентов.
Источник