Медицинские автоклавы сосуды под давлением
Если Вы: Любите порядок во всем, аккуратность, чистота и стерильность – ваше любимое окружение и образ жизни. Тогда получите допуск к обслуживанию оборудования, работающего под избыточным давлением (паровые стерилизаторы и/или пищевые, медицинские автоклавы, установки для обеззараживания медицинских отходов).
Для этого нужно профессиональное обучение по любой профессии, подтвержденное документом + пройти и получить допуск к обслуживанию оборудования, работающего под избыточным давлением, к которому относятся паровые стерилизаторы или медицинские, пищевые автоклавы, установки для обеззараживания медицинских отходов. Закончив дистанционный или очный курс “Безопасная эксплуатация паровых стерилизаторов”, можно получить 
выданное в установленном порядке удостоверение о допуске к самостоятельной работе на автоклаве. Обучение работе на стерилизаторе нужно работникам аптечных сетей, стоматологических клиник и кабинетов, в которых используют автоклавы, химикам и врачам лабораторий.
Если есть профессия медицинская сестра, санитарка, мед работник любой категории или любая смежная, подтверждённая в трудовой книжке или свидетельством, дипломом либо удостоверением, обучение работе на паровых стерилизаторах проводится по программе дополнительного профессионального образования. Срок обучения персонала, работающего на паровых стерилизаторах, составит 4 дня теории и 1 день экзамен.
Медицинские паровые стерилизаторы, работают под избыточным давлением пара, который имеет температуру свыше 115 градусов, обучение безопасным методам выполнения работ проходит в соответствии с правилами промышленной безопасности. Профессиональные стандарты: Федеральный закон от 02.05.2015г. №122-ФЗ «О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации и статьи 11 и 73 федерального закона «Об образовании в Российской Федерации» обязывает работодателей и образовательные организации с 01.07.2016 года руководствоваться в своей деятельности профессиональными стандартами.
В настоящее время профессиональный стандарт для допуска к обслуживанию паровых стерилизаторов и/или пищевых, медицинских автоклавов, установок для обеззараживания медицинских отходов не утвержден.
В соответствии с пунктами 105 и 221, 227 приказа Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 25 марта 2014 г. N 116 “Об утверждении Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности “Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением” рабочие должны соответствовать квалификационным требованиям и иметь выданное в установленном порядке удостоверение на право самостоятельной работы по соответствующим видам деятельности. Обучение работе на паровых стерилизаторах в любой отрасли Российской Федерации обусловлено законодательством в области промышленной безопасности. Паровые стерилизаторы являются опасным производственным объектом, и обучение персонала по курсу дает допуск на работы производимые в автоклаве.
Особые условия допуска к работе:
допуск к обслуживанию автоклава имеют, лица прошедшие обучение, проверку знаний и стажировку на своем рабочем месте
- наличие удостоверения,
- с 18 лет,
- отсутствие медицинских противопоказаний.
Форма документа, выдаваемого в результате освоения образовательной программы: удостоверение установленного образца.
Имея эти документы Вы сможете работать и будете востребованы в медицинских учреждениях, пищевой и фармацевтической промышленности, лабораториях различного профиля.
Читаем материалы:
- Специальное предложение! Работникам и служащим медицинских учреждений.
- «Дезинфектор» и «Медицинский дезинфектор»: в чём сходство и отличие?
Источник
Вопрос:
В Ростехнадзор поступил вопрос: подлежат ли регистрации в государственном реестре опасные производственные объекты, в составе которых эксплуатируются медицинские паровые стерилизаторы: ВК-75, ГК-100, объем камеры 0,1 куб. метра, рабочее давление ≤ 0,22 Мпа, температура ≤ 132 С?
Ответ: Специалисты Управления государственного строительного надзора Ростехнадзора ответили на вопрос.
В соответствии с подпунктом а) пункта 217 Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», утвержденных приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 № 116, зарегистрированным Минюстом России 19.05.2014 peг. № 32326 (далее – ФНП), регистрации в государственном реестре опасных производственных объектов подлежат объекты, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, подлежащее учету в территориальных органах Ростехнадзора.
Перечень оборудования, не подлежащего учету в территориальных органах Ростехнадзора, приведен в пункте 215 ФНП.
Группы рабочих сред определены пунктом 4 технического регламента Таможенного союза «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (ТР ТС 032/2013), согласно которому пар относится к средам группы 2.
В соответствии с пунктом 215 ФНП не подлежат учету в территориальных органах Ростехнадзора сосуды, работающие со средой 2-й группы согласно ТР ТС 032/2013, при температуре не выше 200 С, у которых произведение давления (МПа) на вместимость (м3) не превышает 1,0. Для парового стерилизатора, указанного в обращении: 0,22 х 0,1 = 0,022 < 1.
Учитывая изложенное, указанное в обращении оборудование не подлежит учету в территориальном органе Ростехнадзора, в связи с чем объект, на котором это оборудование эксплуатируется, согласно пункту 217 ФНП, регистрации в государственном реестре опасных производственных объектов не подлежит.
Вопрос от 08.2018:
Требуется ли регистрация в Ростехнадзоре приобретенного для производственной лаборатории автоклава ВК-75-ПЗ (объем камеры – 75 л, максимальное рабочее давление в камере– 0,21 МПа)?
Ответ: Согласно п.215 Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», утвержденных приказом Ростехнадзора от 25 марта 2014 года №116, не подлежит учету в органах Ростехнадзора и иных федеральных органах исполнительной власти в области промышленной безопасности следующее оборудование под давлением: а) сосуды, работающие со средой 1-й группы (согласно ТР ТС 032/2013) при температуре стенки не более 2000С, у которых произведение значений рабочего давления (МПа) и вместимости (м3) не превышает 0,05, а также сосуды, работающие со средой 2-й группы (согласно ТР ТС 032/2013) при указанной выше температуре, у которых произведение значений рабочего давления (МПа) и вместимости (м3) не превышает 1,0.
Исходя из данных, указанных в обращении, произведение значения рабочего давления на вместимость не превышает 1,0, следовательно, регистрация этого оборудования в органах Ростехнадзора не требуется.
Источник
Современные паровые стерилизаторы можно разделить на несколько классов (типов). Сейчас данная классификация автоклавов уже считается общепринятой и используется как на территории России, так и за рубежом.
Деление автоклавов на типы необходимо, поскольку они отличаются друг от друга по конструкции используются для работы с различными материалами и инструментами: например хирургические скальпели и стоматологические наконечники могут стерилизоваться в разных типах автоклавов (или в одном – при использовании универсального).
Классификация вводится в международном стандарте EN 13060
- Актуальная версия международного документа: DIN EN 13060-2019 Small steam sterilizers.
- Отечественная версия стандарта: ГОСТ Р ЕН 13060-2011. Стерилизаторы паровые малые.
Касательно крупных (по объему стерилизационной камеры) стерилизаторов действует уже другой стандарт: ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний.
Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по стерилизаторам. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.
В общем случае самая полная последовательность стерилизации в автоклаве состоит из следующих этапов
- Предварительная вакуумизация (предвакуум)
- Стерилизация водяным паром под давлением
- Вакуумная сушка
- Дополнительная сушка без вакуума
Стадия (фракционированного) предвакуума – удаление воздуха из рабочей камеры для беспрепятственного проникновения водяного пара и тепла во все поры, карманы, области стерилизуемых материалов. Предварительное вакуумирование – крайне важный этап, так как полное удаление воздуха из пор и микрополостей позволяет водяному пару (который в данном случае можно рассматривать как такую же среду) оказывать максимальное воздействие.
Если предвакуум отсутствует, во внутренних областях инструмента / материала остается воздух, через который пар и температура не могут попасть к стерилизуемому субстрату / оказать необходимое воздействие. Автоклавы без предвакуума (S, N) дешевле, но могут использоваться не для всех типов материалов и инструментов.
Стерилизация водяным паром происходит под давлением 1,1 – 2 атм. при температуре 120 – 130 градусов цельсия (параметры зависят от выбранного режима стерилизации).
Избыточное давление в рабочей камере образуется при испарении воды, которая из водопаровой попадает в рабочую камеру. Благодаря тому, что автоклав – это закрытая сбалансированная система, в определенный момент испарение воды прекращается, далее температура насыщенного водяного пара повышается до необходимого уровня, вместе с этим увеличивается и давление. Благодаря встроенной автоматике система может самостоятельно контролировать и поддерживать необходимые параметры.
Вакуумная сушка – удаление остатков пара и влаги из полостей и пор материалов и инструментов благодаря вакууму. Наличие данной функции (этапа) стерилизации позволяет получать сухие и стерильные материалы в конце цикла.
Дополнительная сушка без вакуума реализована в более простых автоклавах (класса N) где отсутствует вакуумная сушка.
В зависимости от наличия всех этих стадий автоклавы и подразделяются на соответствующие классы.
Важно: Наличие нескольких или сразу всех стадий стерилизации делает автоклав сложным техническим устройством, в котором такие опасные факторы, как высокое давление и температура, совмещены со сложной электроникой, системой самодиагностики (датчики давления, температуры, уровня и качества воды и тд).
Все автоклавы (независимо от класса и уровня сложности) должны в обязательном порядке обслуживаться профильной сервисной компанией, график ТО важно соблюдать, а при первых признаках неисправностей или отклонений от нормы обращаться за диагностикой и ремонтом стерилизаторов. Эксплуатация неисправного автоклава запрещена! Это крайне опасно!
Виды паровых стерилизаторов (автоклавов)
- Автоклавы класса B
- Автоклавы класса S
- Автоклавы класса N
Автоклавы класса В
Автоклавы класса В – самые сложные и продвинутые устройства, обладают самым широким из всех автоклавов спектром применения, более высокой стоимостью (по сравнению с S и N).
Паровые автоклавы класса В используют в любых ЛПУ, в том числе в хирургии (не только для стерилизации простого инструмента, но и, например, для автоклавирования жесткой оптики, если это разрешено производителем эндоскопа) и стоматологии (в том числе – для стерилизации стоматологических наконечников).
Отличительные черты класса B – наличие функций:
- предварительная вакуумизация
- вакуумная сушка.
В таких автоклавах стерилизуют приборы и инструменты
- Любой геометрической формы: с выпуклостями, внутренними камерами, полостями и труднодоступными местами
- Из любых материалов: пористые структуры, ткани, резина, жидкости и растворы, инструменты и техника в любой дополнительной упаковке, разрешенной к стерилизации (одинарное и двойное обертывание, биксы и т.д.).
Конструктивно паровые стерилизаторы класса B – самые сложные. По принципу реализации предвакуумной стадии стерилизаторы могут дополнительно подразделяться на
- Форвакуумные автоклавы
- Гравитационные автоклавы
Форвакуумный автоклав обеспечивает откачивание воздуха из рабочей камеры специальными насосами, то есть осуществляет функцию предварительного вакуумирования.
Гравитационный автоклав удаляет воздух из камеры продувкой пара через нее в течение нескольких минут, то есть непосредственно вакуум в камере не создается, весь воздух покидает внутреннее пространство из-за разницы в давлении внутри и снаружи камеры (атмосферное). Гравитационная стерилизация имеет несколько существенных недостатков по сравнению с форвакуумными актоклавами: это
- чрезмерная увлажненность инструментов и материалов после завершения цикла (например, для пористых тканей – это 3-5%, при норме в 1% и менее)
- полное отсутствие или затрудненная сушка,
- возможность повторной контаминации изделий
- медленный (до 25 минут) прогрев и выход на рабочие режимы
- гравитационный автоклав нельзя отнести к классу B, так как вакуум в нем не образуется, воздух удаляется не так качественно, часть материалов в таких автоклавах стерилизовать запрещено.
В современных условиях данную классификацию можно учитывать в меньшей степени, поскольку, практически все гравитационные стерилизаторы выработали свой ресурс и заменены (или будут заменены) на форвакуумные автоклавы класса B.
При этом, если в ЛПУ все еще используется гравитационная стерилизация ИМН (изделий медицинского назначения), за автоклавами необходимо следить особенно тщательно, регулярно обслуживать их, чаще проводить тесты на качество стерилизации.
Автоклавы класса S
Автоклавы класса S применяются для дезинфекции простых инструментов без карманов и полостей (как в упакованном виде – для дальнейшего хранения – так и без упаковки – для немедленного использования) Допускается стерилизация простых материалов и растворов.
Запрещена стерилизация тубулярных инструментов, то есть полых и длинных, а также больших объемов пористых тканей.
Паровой автоклав класса S дешевле, аппарата класса B. Отличительная особенность:
В стерилизаторах класса S
- Отсутствует фракционированный предвакуум (стадия предварительной вакуумизации)
- Может использоваться линеарный предвакуум
- Может присутствовать вакуумная сушка (после стерилизации).
Автоклавы класса N
Автоклавы класса N – самые простые и дешевые паровые стерилизаторы. В них нет стадии предвакуума и вакуумной сушки.
Паровой стерилизатор класса N подходит для стерилизации простых инструментов без пустот, щелей, полостей и карманов. Стерилизация возможна только для инструментов в неупакованном виде.
Как правило, автоклавы класса N – механические (полуавтоматические), не имеют сложной электроники, так как в целом являются более бюджетными решениями. В некоторых автоклавах этого класса может присутствовать дополнительная сушка инструмента в конце цикла (не вакуумная).
Если у вас есть вопросы по ремонту, диагностике или эксплуатации стерилизатора – звоните и пишите нам в любое время – будем рады помочь!
Источник
АВТОКЛАВ (согласно ГОСТ 17726-72 — паровой стерилизатор) — аппарат для стерилизации насыщенным водяным паром под давлением.
По конструкции АВТОКЛАВЫ бывают вертикальные (АВ-75, АВ-20), горизонтальные (АГ-2, АГ-100), переносные и шкафные (АШ-250А, АШ-380, АШДВ-250А и др.).
АВТОКЛАВ используют для стерилизации перевязочного материала, операционного белья, хирургических инструментов, различных питательных сред, лабораторной посуды, инфицированного материала, инъекционных растворов, а также в промышленности при производстве гербицидов, красителей, для получения цветных и ценных металлов, вулканизации резины и для консервирования продуктов.
Медицинский переносной автоклав: а — разрез; б — общий вид сзади и сбоку.
Основные детали АВТОКЛАВА (рис.) — водопаровая (4) и стерилизационная (6) камеры. Как правило, они представляют собой единую сварную конструкцию, но разобщены функционально. Это дает возможность перекрывать поступление пара в стерилизационную камеру на время загрузки, эжекции и разгрузки АВТОКЛАВА и автоматически поддерживать рабочее давление. Водопаровая камера закрывается массивной чугунной или стальной крышкой (1) с резиновой прокладкой (2). Обе камеры помещены в металлический кожух (5). который прикрепляется к подставке (9) и изолирован внутри, в нижней части, асбестом (7). В верхней части стерилизационной камеры поясообразно расположены отверстия (3) для пара. Для контроля за работой АВТОКЛАВА служат манометр (13), предохранительный клапан (15), водомерное стекло или водопробный кран (11) и система кранов, регулирующих поступление в аппарат воды (10) через герметически закрывающуюся горловину (12) и обеспечивающих удаление пара, воздуха и конденсата (8, 14). АВТОКЛАВ оборудован приборами, автоматически поддерживающими заданное давление, а также эжектором и фильтром для просушки стерилизованного материала. Нагревать воду в А. можно на газовых и электрических горелках; в современных АВТОКЛАВАХ встроены трубчатые электронагреватели, которые в зависимости от объема АВТОКЛАВА имеют мощность от 1 до 10 квт и больше.
Стерилизационную и водопаровую камеры в современном А. изготовляют из нержавеющей стали, детали сливных, водопробных, спусковых кранов и предохранительных клапанов — из латуни.
Принцип работы автоклава
В водопаровую камеру наливают определенное количество воды (на 2/3 высоты водомерного стекла), которая, нагреваясь, закипает; образующийся при этом пар через многочисленные отверстия поступает в стерилизационную камеру. Благодаря герметической закупорке пар скапливается в ней, в результате повышается давление и температура, что обеспечивает уничтожение микроорганизмов. Медицинские АВТОКЛАВЫ позволяют производить стерилизацию под давлением до 2,5 кгс/см2 при температуре до 138°. Во многих А. по окончании стерилизации создастся вакуум до 200—400 мм рт. ст., производящий сушку стерильного материала. После сброса давления и остывания АВТОКЛАВА разгружают. В некоторых АВТОКЛАВАХ загрузку и разгрузку производят с разных сторон (двусторонние стерилизаторы). Большие АВТОКЛАВЫ, предназначенные для стерилизации инъекционных растворов в промышленных условиях, снабжены автоматизированными системами, обеспечивающими выполнение программы стерилизации.
Существуют также АВТОКЛАВЫ без парообразователя. Их используют для стерилизации пробок, ампул, флаконов и других материалов, применяемых при консервировании крови. Пар поступает в них из внешнего источника.
Перед эксплуатацией АВТОКЛАВ следует проверить исправность манометра, натяжных болтов и барашков, крепящих крышку, сохранность резиновой прокладки, притертость кранов, целость водомерного стекла. Стерилизация в АВТОКЛАВЕ должна производиться специально обученным персоналом согласно «Правилам эксплуатации сосудов, работающих под давлением». АВТОКЛАВ устанавливают в просторных, чистых, светлых помещениях с вентиляцией; хранят в закрытом неотапливаемом помещении. При транспортировке АВТОКЛАВ упаковывают в водонепроницаемую пленку и помещают в деревянный ящик.
См. также Стерилизаторы, Стерилизация.
Библиография: Массовер А. М. Медицинские автоклавы, М.. 1960.
В. И. Белькевич.
Источник: Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание
Рекомендуемые статьи
Источник