Пластырь для сосудов ног

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Показания

Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

Характеристики

Страна производителя Япония/Германия Форма выпуска Пластырь – 5 шт в уп. Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см. Беречь от детей

Лекарственная форма

От белого до светло желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне нетканого материала и закрытый пластиковой пленкой. На нетканом материале выгравирована надпись “Lidocaine 5 %”.

Состав

Один пластырь содержит: Активное вещество: лидокаин 0,700 г/пластырь; Вспомогательные вещества: вода очищенная 3,367 г, глицерол 2,520 г, сорбитол 2,800 г, раствор полиакриловой кислоты 20% 1,400 г, полиакрилат натрия 400-600 мПа·с 0,700 г, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с 0,700 г, пропиленгликоль 0,700 г, мочевина 0,420 г, каолин 0,210 г, кислота винная (тартаровая) 0,210 г, желатин 0,147 г, поливиниловый спирт (75 000) 0,0588 г, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 0,0322 г, динатрия эдетат 0,014 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, нетканый материал 1,750 г, пластиковая плёнка (полиэтелентерефталат, ПЭТ) 0,742 г.

Общее описание

Местноанестезирующее средство

Особые условия

Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз. Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыря, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Фармакодинамика

Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.

Фармакокинетика

Всасывание: При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84-125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией – 52 нг/мл. Распределение: Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путём пассивной диффузии. Метаболизм: Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК)и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидина, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси-2,6-ксилидин. Не установлено, обладает ли 2,6-ксилидин, фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, равновесная концентрация достигается в течение первых четырёх суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения. Выведение: Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче – конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий примерно 70 – 80% дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1% от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

Показания

Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

– повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата; – повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину); – воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны). С осторожностью: Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности (см. “Особые указания”). Беременность и лактация: Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют, поэтому во время беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, можно ожидать, что крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком. Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Передозировка

Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с ?-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами. При подозрении на передозировку пластырь должен быть удален с кожи и приняты меры поддержания жизненных функций организма. Антидота к лидокаину нет.

Побочные действия

Побочные реакции отмечались примерно у 16 % пациентов, применявших Версатис. Так как препарат применяется наружно, в большинстве случаев нежелательные реакции носят местный характер и возникают в области применения пластыря. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие местные реакции в области аппликации пластыря: эритема, сыпь (до везикулярной), кожный зуд, чувство жжения, дерматит в месте аппликации. В таблице ниже приведены побочные реакции, выявленные при клиническом применении препарата при постгерпетической невралгии. Они перечислены по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется следующим образом: “очень часто” (? 1/10), “часто” (? 1/100 – < 1/10), “нечасто” (? 1/1000 – < 1/100), “редко” (? 1/10000 – < 1/1000), “очень редко” (< 1/10000), “недостаточно данных” (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту). Система органов Побочная реакция Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Поражения и повреждение кожи Общие расстройства и местные реакции Очень часто Реакции в месте аппликации Следующие побочные реакции отмечались при постмаркетинговом применении препарата: Система органов Побочная реакция Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Анафилактическая реакция, гиперчувствительность Общие расстройства и местные реакции Очень редко Нарушение целостности кожного покрова Все побочные реакции имели слабую или среднюю интенсивность. Менее чем в 5 % случаях развитие побочных реакций было причиной прекращения применения препарата. При правильном применении препарата развитие системных побочных реакций маловероятно, так как при лечении пластырем, содержащим 5% лидокаин, поступление действующего вещества в системный кровоток незначительно (см. раздел “Фармакокинетика”). Системные нежелательные реакции, связанные с применением лидокаина, идентичны реакциям, характерным для местных анестетиков амидной группы (см. раздел “Передозировка”). Если возникли любые указанные в инструкции побочные реакции, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник

Пластырь, средство знакомое всем с детства. Если раньше он был просто повязкой, закрывающей раны и ссадины, то сегодня, с развитием технологий, это изобретение может быть полноценным лекарственным средством и конкурировать по эффективности с таблетками. Одно из направлений, где активно используются клеящиеся повязки это лечение хронической боли. И здесь большую долю занимают симптомы при болезнях позвоночника, суставов и мышц.

Виды пластырей

По способу воздействия на больной сустав или область позвоночника можно выделить несколько видов продукции.

Пластырь местнораздражающего действия

Обычно, в состав такого пластыря входит вещество, которое раздражает участок кожи в месте аппликации. Усиливается кровоток, питание тканей, лучше отводятся продукты обмена, оказывает отвлекающий эффект. Это достигается включением в состав экстракта плодов стручкового перца, иногда в комбинации с другими веществами. Как вы уже поняли, это Перцовый пластырь, Витатека Пластырь перцовый перфорированный.

Перцовая лента наклеивается на болезненный участок. Кожу перед этим нужно обезжирить, чтобы пластырь хорошо держался. Максимальный срок ношения на одном месте до 48 часов. Затем если нужно продолжить лечение сместите новую аппликацию, чтобы не клеить её на прежнее место.

Если вы используете это средство впервые, есть вероятность аллергической реакции, не клейте себе сразу всю ленту. Сначала отрежьте небольшой квадратик и наклейте на руку, через несколько часов, если нет нежелательных реакций можно использовать весь пластырь на «больное место».

Противопоказанием к использованию будут любые кожные заболевания, повреждения кожи, беременность, период лактации, гиперчувствительность к компонентам средства.

Если вы используете пластырь впервые, есть вероятность аллергической реакции, не клейте себе сразу всю ленту.

Наклейка физического действия

Такой тип пластыря усиливает кровообращение за счет нагрева участка кожи. Реализовано этот механизм 2 способами.

Самонагревающаяся повязка, например, Кетонал Термо. После контакта с воздухом компоненты пластыря вступают в реакцию и выделяют тепло, происходит нагрев до 45℃. Фактически это аналог грелки, только без воды. Удобство такого пластыря в том, что его можно применять и дома, и на работе, не отвлекаясь от своих дел. Действует такая мобильная, незаметная грелка до 10 часов. Это помогает расслабить спазмированные мышцы и уменьшить болевой синдром.

С осторожностью этот вид нужно использовать у людей, которые потеряли навыки самообслуживания и у пожилых. Для них рекомендуется крепить пластырь не на кожу, а на нижнее белье или на рубашку из натурального хлопка.

Нельзя использовать средство во время сна, это может привести к перегреву участка кожи. Области с тонким эпидермисом также не подходят для использования (шея, подмышечная, паховая область). Использовать новую пластину можно не ранее чем через 24 часа.

Пластырь, отражающий тепло (Нанопласт форте, Дорсапласт), имеет в составе магнитный порошок и частицы, испускающие инфракрасное излучение. Магнитное поле и инфракрасное излучение способствует снятию воспаления и боли, расслаблению мускулатуры. Используют его не более 12 часов. Следующий комплект наклеивается не ранее, чем через 6 часов. Плюс такой липкой ленты в том, что нагрев происходит за счет собственного тепла организма. Никаких веществ не всасывается через кожу и нет системного воздействия на организм.

Наклейка физического действия помогает расслабить спазмированные мышцы и уменьшить болевой синдром.

Пластырь, как трансдермальная терапевтическая система

Сам пластырь выступает только носителем лекарственного вещества, которое впитывается через кожу и поступает в кровь. В чем может быть преимущество, по сравнению с таблетками, в такой форме доставки лекарства в организм:

• возможно более быстрое действие, так как не требуется ждать пока препарат всосется в желудке, пройдет через печень. (фактически это аналог капельницы, только с очень медленным введением);
• обеспечение постоянного поступления и поддержания в крови лекарственного средства, нет нужды пить таблетки по 3 раза в день;
• прием меньших доз препарата, так как нет потерь активного вещества в желудке, печени.

Сегодня в мире уже есть трансдермальные системы с гормональными, наркотическими, обезболивающими компонентами. Они применяются даже при болях в сердце, когда нитроглицерин не требуется принимать во время приступа, наклейка все время поддерживает минимальную нужную концентрацию препарата в крови.

Для лечения болевых синдромов активно используют пластыри с нестероидными противовоспалительными средствами. Одним из известных в России является Вольтарен пластырь, в его состав входит диклофенак. Так как длительное применение НПВС может приводить к язвенным поражениям желудка и кишечника, иметь другие нежелательные эффекты, применение именно в форме пластыря в некоторых исследованиях показывало высокую концентрацию лекарственного вещества в суставах, связках, а в плазме крови более низкую по сравнению с таблетированными формами.

Так как нестероидные противовоспалительные средства действуют непосредственно на сам процесс воспаления, они помогают снять боль, отек, красноту. Могут применяться при большинстве болей в суставах, позвоночнике, мышцах. Вольтарен пластырь может быть также заменой Вольтарен Эмульгель, как более удобное и гигиеничное средство.

Пластыри с НПВС могут применяться при большинстве болей в суставах, позвоночнике и мышцах.

Есть большое количество повязок на клеевой основе с охлаждающим эффектом, назвать их обезболивающими или противовоспалительными напрямую нельзя. Тем не менее, есть категория людей, которым они могут помочь. В основе этих средств экстракт ментола (Salonpas пластырь обезболивающий, Salonsip пластырь обезболивающий гелевый).

Пластыри с экстрактами лекарственных растений

Также можно приобрести пластыри с экстрактами лекарственных растений, иногда их называют китайскими. Клеить их рекомендуется в область воспаления, а также с учетом акупунктурных точек. На вытяжки лекарственных растений также может быть аллергическая реакция. Для эффективности действующее вещество должно соответствовать определенным требованиям иначе оно просто не сможет преодолеть кожный барьер.

Использование «волшебной наклейки» для борьбы с болью должно быть частью комплексного лечения. Если эффекта нет в течение одной недели, а тем более , необходимо обратиться к врачу, выяснить правильный диагноз и подобрать правильное лечение.

Литература:

1. Тарасов В.В., СологоваС.С. и соавт. ВЛИЯНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ НА ТРАНСДЕРМАЛЬНУЮ ТЕРАПЕВТИЧЕСКУЮ СИСТЕМУ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В КРОВЬ//Медицинские технологии. Оценка и выбор 2018 №4
2. Касенов К.Ж. ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ – ЧРЕСКОЖНАЯ ДОСТАВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ (ОБЗОР)//Клиническая медицина Казахстана 2012 №1

Источник