Препарат для сосудов 600

100% французское производство

Препарат «Флебодиа 600» производится во Франции, соответствует европейским и российским стандартам качества.

Оригинальный препарат «Флебодиа 600» прошёл необходимый цикл исследований.*

Haemorroid

М. Chauvenet, M. Libeskind. Intérêt de la diosmine d’hémisynthèse dans la poussée hémorroidaire aigue. it de la revue française de gastro-enterologie. 1994. – № 303. – Tome XXX. – p. 3-8.

P. Debien, J. Denis. Traitement des es fonctionnels de la crise hémorroidaire aigue: essai multicentrique , randomisé, diosmine d’hémisynthèse versus association it de Ginkgo biloba – heptaminol – troxérutine. Médecine & Chirurgie Digestives. 1996; 25 (5): 259-264.

Kecmanovic D., Pavlov M., Ceranic M., Sepetkovski A., Kovacevi P., Stamenkovic A. Primena PHLEBODIA®-e (diosmina) pri lecenju krvarecih neprolabiranih hemoroida. Acta Chir Yug, 2005; 52(1): 115-116

Lencauţan V. Analiza clinică a eficacității Diosminei Semisintetice(Phlebodia 600) in tratamentul hemoroizilor acuţi. Arta Medica. 2012; 48(1): 39-41

Alonso-Coello P1, Zhou Q, Martinez-Zapata MJ, Mills E, Heels-Ansdell D, Johanson JF, Guyatt G. -analysis of flavonoids for the treatment of haemorrhoids. Br J Surg. 2006 Aug;93(8):909-20.

CVD

Henriet JP. Insuffisance veineuse fonctionnelle. Essai comparatif d’une seule prise par jour de Diovenor 600 (600 mg de diosmine d’hémisynthèse) versus 2 prises par jour d’un mélange de 500 mg de flavonoïdes (900 mg de diosmine). Phlébologie 1995 ; 48 : 285-90

F. Zuccarelli. Diovenor 300®. Etude de l’activité thérapeutique pendant 3 mois sur les oedèmes des membres inférieurs liés à une maladie veineuse fonctionnelle ou organique. it de Tribune Médicale 1990, 343: 44-49

Cazaubon M., I. Acchammer I., S. Lancerenon S. Étude comparative d’acceptabilité, d’efficacité et de tolérance de deux formes galéniques de Diovenor® 600 mg, dans le traitement des symptômes de la maladie veineuse chronique en médecine générale. ANGÉIOLOGIE, 2011, VOL. 63, N° 2

Maksimoviс V. et al. ACI Vol. LV

Покровский А.В., Сапелкин С.В. Производные полусинтетического диосмина в лечении больных с хронической венозной недостаточностью – результаты проспективного исследования с применением препарата Флебодиа 600. Ангиология и сосудистая хирургия, 2005; 11: 4: 73

Стойко Ю.М., Талибов О.Б., Яшкин М.Н., Кудыкин М.Н., Беленцов С.М., Кательницкая О.В., Сучков И.А., Толстихин В.Ю., Клецкин А.Э., Севостьянова К.С. Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных c хроническими заболеваниями вен классов C0-C3 по CEAP. Ангиология и сосудистая хирургия. 2018; 24: 1: 107-113

Steinbruch, M., Nunes, C., Gama, R., Kaufman, R., Gama, G., Suchmacher Neto, M., Nigri, R., Cytrynbaum, N., Brauer Oliveira, L., Bertaina, I., Verrière, F., & Geller, M. (2020). Is Nonmicronized Diosmin 600 mg as Effective as Micronized Diosmin 900 mg plus Hesperidin 100 mg on Chronic Venous Disease Symptoms? Results of a Noninferiority Study. International Journal of Vascular Medicine, 2020, 4237204.

In vitro / ex vivo

M.C. Bodinier, S.M. Ly, M. Finet, T. Jean. Etude in vitro de l’effet anti-inflammatoire de la diosmine d’hémisynthèse dans un système de co-culture de cellules endothéliales veineuses et de granulocytes humains. ARTERES et VEINES, 1994, vol. XIII, №2, p. 124-128.

Clinical Pharmacology

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

R. Barbe. Etude de la durée d’action du Diovenor 300 avec contrôle par pléthysmographie. it de Tribune Médicale. 1988; 270: 49-50.

Это означает, что лекарство проверено, его эффективность и профиль безопасности исследованы у пациентов с заболеваниями вен. Напротив, препараты-копии, как правило, проходят только исследования биоэквивалентности, в которых через определенные промежутки времени сравнивается концентрация в крови активного вещества после приёма оригинального препарата и его копии. Такие исследования проводят на взрослых здоровых добровольцах, и не всегда до конца понятно, как копия «поведет себя» у людей с проявлениями болезни.

В каждой таблетке препарата «Флебодиа 600» содержится 600 мг диосмина – это оптимальная суточная доза для реализации венотонизирующего эффекта. В клиническом исследовании**

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

было показано, что увеличение дозы выше 600 мг не приводит к значимому приросту венотонизирующего эффекта.

При получении и очистке субстанции диосмина используются технологии без применения растворителей.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Ангиопротекторный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: тальк – 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, стеариновая кислота – 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 910 мг.

Состав пленочной оболочки: Сепифилм 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1.967 мг); Сеписперс AP 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0.458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4.026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) – 0.401 мг, железа оксид черный (Е 172) – 0.13 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0.02 мг); Опаглос 6000 (воск карнаубский (Е 903) – 0.075 мг, воск пчелиный (Е 901) – 0.075 мг, шеллак (Е 904) – 0.15 мг, этанол 95° – следы).

15 шт. – блистеры ПВХ/алюминиевые (1) – пачки картонные.

15 шт. – блистеры ПВХ/алюминиевые (2) – пачки картонные.

15 шт. – блистеры ПВХ/алюминиевые (4) – пачки картонные.

15 шт. – блистеры ПВХ/алюминиевые (6) – пачки картонные.

18 шт. – блистеры ПВХ/алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен, уменьшает венозный застой, усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина. Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимальной суточной дозой для осуществления венотонизирующего эффекта.

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Подтверждено снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном под контролем доплерографии; а также повышение систолического и диастолического АД у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 15 ч после приема.

Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях.

Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 ч.

Выведение

Выводится преимущественно почками – 79%, а также кишечником – 11%, с желчью – 2.4%.

Показания

• лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах; боль, усиливающаяся к концу дня; отеки);
• дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
• лечение симптомов острого геморроя.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таб./сут утром, желательно до еды. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают в первые 4 дня по 1 таб. 3 раза/сут, во время еды; в последующие 3 дня – по 1 таб. 2 раза/сут, во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При хроническом геморрое после купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таб. 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение “частота неизвестна”.

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о нежелательных реакциях, представленных ниже.

Со стороны ЖКТ: редко – диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).

Со стороны ЦНС: редко – головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Особые указания

Лечение острого геморроя можно проводить в комплексе с другими методами терапии. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, пациенту следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных женщин.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о выделении препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ФЛЕБОДИА 600 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник