Препарат для сосудов флебодиа

Инструкция по применению

Немного фактов

Диосмин, который указан в инструкции как активный компонент, относят к флавоноидам. В природе аналоги диосмина могут быть найдены в растениях рода Дубровники.

Флавоноиды – это обширный класс полифенолов, которые являются различными по структуре производными флавона. В химической основе всех флавоноидов лежит два бензольных кольца с цепочкой из трех звеньев, соединенных одинарными связями.

Исследовать их начали относительно недавно – около столетия назад. Но все же полноценная работа была выпущена знаменитым научным деятелем, который номинировался на Нобелевскую премию, Альбертом де Сент-Дьерди, только в сороковых годах прошлого века. Он выделял флавоноиды из венгерского перца и установил, что они обладают биологической активностью по отношению к кровеносным сосудам, а именно укрепляют стенки. В то время исследователь отнес эти соединения к витаминам, но сегодня от такой классификации отказались.

В 90-х интерес снова возобновился на волне популярность исследования антиоксидантов, к которым были приписаны многие флавоноиды из-за способности нейтрализовать вредные свободные радикалы.

Диосмин уже давно используется в качестве средства для лечения венозной недостаточности на различных стадиях, но исследования показывают, что аналогичного действия на артерии нет.

Отношение к этому веществу в разных странах сильно отличается. В ряде европейских государств его запрещено продавать без рецепта, но в США он полноценно продается как биологически-активная добавка.

Современные ученые продолжают работать над выяснением всех его биологических свойств. Уже доказано, что вещество уменьшается гипергликемию у крыс с симптомами диабета. Но все же наибольший интерес у исследователей вызывает сфера нейродегенеративных болезней. К ним относится такое заболевание, как болезнь Альцгеймера. Уже установлена активность диосмина в нейронах. Стоит также упомянуть тот факт, что диосмин уменьшает выделение молекул эндотелия адгезии. Следовательно, происходит ингибирование адгезии, перемещение и повышение активности лейкоцитов на уровне не только крупных сосудов, но и капилляров. В результате резко уменьшается концентрация воспалительных медиаторов (свободных радикалов и простагландинов).

Фармакологические свойства

Главное действие Флебодиа это повышение активности кровообращения на уровне мелких вен. Следовательно, улучшается отток венозной крови и дренаж лимфы. Тонус вен повышается из-за усиления ориентации норадреналина возле стенок на миоциты вен. В результате этого процесса норадреналин не только высвобождается, но и усиленно синтезируется, ингибируется активность COMT, уменьшается в значительной мере активность фосфодиэстеразы. Действие Флебодиа 600, направленное на сужение сосудов, относится только к венозному и лимфатическому аспекту проблемы. Продукт никак не оказывает влияние на артериальные сосуды. В ходе тестов на животных было установлено, что препарат улучшает циркуляцию на микроуровне с последующим уменьшением отека именно за счет уменьшения проницаемости сосудов и повышения их способности к сопротивлению. Отмечается незначительное противовоспалительное действие. Этот процесс вызван торможением высвобождения активных анионов пероксидов и уменьшению продуктов лейкотриенов. Исследования с использованием меченного изотопами активного компонента показали, что у животных продукт быстро всасывается через желудок и через пять часов его уровень в крови будет максимальным. При этом вещество равномерно распределяется на всех уровнях венозной стенки (преимущественно в полых, подкожных венах конечностей). Реже Флебодиа 600 накапливается в почках, печени или легких. Через девять часов накопление вещества из состава в стенках сосудов будет максимальным и сохраняется таковым еще на девяносто шесть часов. В большей мере выводится почками. Именно поэтому пациентам, у которых есть проблемы с работой почек стоит осторожно принимать Флебодиа 600 из-за риска накопления метаболитов.

Активные вещества и форма выпуска

В качестве активного компонента в препарат был добавлен диосмин. Вспомогательными в составе являются микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, натуральный тальк, коллоидный оксид силиция, воск пальмовый и желтый, гумилак, этанол, Е 124, гипромелоза, Е 171, Е 172, Е 172.. Оболочка состоит из гипромелозы, микрокристаллической целлюлозы, стеарата макроголя 400.

Выпускается средство в виде таблеток светло-розового цвета, которые покрыты оболочкой.

Фасуются таблетки в блистеры по 15 штук. В продаже можно встретить коробки с одним или с двумя блистерами.

Особенности применения

Таблетки предназначены исключительно для перорального употребления. Стандартный курс предполагает употребление одной таблетки перед утренним приемом пищи. Длительность лечения определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке доктором. Зачастую курс не длится более двух месяцев. При лечении острого геморроя схема приема должна быть видоизменена. В течение недели пациенту необходимо употреблять 2-3 таблетки Флебодиа. По истечении недели курс продолжается таким образом: 1 таблетка раз в сутки. Курс длится не более двух месяцев и корректируется врачом.

Показания к применению

Флебодиа назначают, в первую очередь, при наличии симптомов, связанных с лимфовенозной недостаточностью. К таким относят боль и ощущение тяжести в ногах, а также трофические нарушения. Дополняют препаратом комплексное лечение обострения геморроя. Средство показало эффективность в курсах терапии чрезмерной ломкости сосудов (например, капилляров), нарушений циркуляции крови на микроуровне. Классификация показаний по мкб-10: I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения, I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая), I84 Геморрой, I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.

Побочные эффекты

К побочным эффектам можно отнести любые проявления аллергии (например, высыпания на коже, зуд или покраснения). Реже встречаются расстройства пищеварения, мигрени.

В ходе клинических испытаний, а также на протяжении медицинской практики не было установлено случаи передозировки, но в инструкции по применению производитель уточняет, что максимальная доза препарата – 3 таблетки в сутки. Учитывая, что препарат выводится в основном почками, то риск развития нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью выше, чем у других групп.

Противопоказания

Флебодиа не назначают при повышенной индивидуальной восприимчивости к любым компонентам средства. Стоит отметить, что в составе продукта есть кошениль красная, которая может вызвать специфические реакции.

Препарат не назначают в период кормления ребенка грудью.

Особенности хранения

В инструкции указано, что оптимально хранить средство в оригинальной заводской индивидуальной упаковке при комнатной температуре. Флебодиа хранится 3 года. По истечении срока хранения не стоит употреблять таблетки.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

В ходе доклинических исследований было отмечено, что средство не вызывает патогенных процессов в развитии плода у животных. На этапе клинических исследований также не было случаев негативного влияния на плод во время использования Флебодиа беременными женщинами. Средство можно использоваться беременным женщинам после консультации со специалистом, который проведет анализ и учтет соотношение риска для плода и пользы для матери. Принимать Флебодиа 600 во время грудного вскармливания не стоит, ведь активные вещества и вспомогательные компоненты могут экстрагироваться грудным молоком. При острой необходимости курса средства лучше отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

На период курса лучше отказаться от употребления алкоголя из-за дополнительной нагрузки на сосуды посредством их расширения.

Лекарственные взаимодействия

При лечении стоит учитывать, что активный компонент – диосмин – усиливает суживание сосудов, вызванное действием адреналина или норадреналина.

Особенности терапии

Действие препарата напрямую зависит от способа жизни пациента. Во время курса стоит обращать внимание на чередование физической активности и отдыха. Не рекомендуется находиться в положении стоя или сидя на протяжении длительного времени. Не стоит поднимать тяжести, носить слишком узкую или неудобную обувь, подвергаться действию солнечных лучей и работать в помещениях, где не соблюден температурный режим. Эффект будет максимальным, если носить специальные терапевтические чулки для стимуляции кровообращения, проводить регулярную гимнастику. Флебодиа 600 не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами. Нет данных о безопасности продукта для детей.

Аналоги

Вазокет, Авеню, Венорин, Веносмин, Детралекс, Джуантал, Носталекс и другие

Условия продажи

Флебодиа 600 отпускается без рецепта.

Цены на Флебодиа 600 и способы доставки в Москве и других городах России

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Выгодные цены

Источник

100% французское производство

Препарат «Флебодиа 600» производится во Франции, соответствует европейским и российским стандартам качества.

Оригинальный препарат «Флебодиа 600» прошёл необходимый цикл исследований.*

Haemorroid

М. Chauvenet, M. Libeskind. Intérêt de la diosmine d’hémisynthèse dans la poussée hémorroidaire aigue. it de la revue française de gastro-enterologie. 1994. – № 303. – Tome XXX. – p. 3-8.

P. Debien, J. Denis. Traitement des es fonctionnels de la crise hémorroidaire aigue: essai multicentrique , randomisé, diosmine d’hémisynthèse versus association it de Ginkgo biloba – heptaminol – troxérutine. Médecine & Chirurgie Digestives. 1996; 25 (5): 259-264.

Kecmanovic D., Pavlov M., Ceranic M., Sepetkovski A., Kovacevi P., Stamenkovic A. Primena PHLEBODIA®-e (diosmina) pri lecenju krvarecih neprolabiranih hemoroida. Acta Chir Yug, 2005; 52(1): 115-116

Lencauţan V. Analiza clinică a eficacității Diosminei Semisintetice(Phlebodia 600) in tratamentul hemoroizilor acuţi. Arta Medica. 2012; 48(1): 39-41

Alonso-Coello P1, Zhou Q, Martinez-Zapata MJ, Mills E, Heels-Ansdell D, Johanson JF, Guyatt G. -analysis of flavonoids for the treatment of haemorrhoids. Br J Surg. 2006 Aug;93(8):909-20.

CVD

Henriet JP. Insuffisance veineuse fonctionnelle. Essai comparatif d’une seule prise par jour de Diovenor 600 (600 mg de diosmine d’hémisynthèse) versus 2 prises par jour d’un mélange de 500 mg de flavonoïdes (900 mg de diosmine). Phlébologie 1995 ; 48 : 285-90

F. Zuccarelli. Diovenor 300®. Etude de l’activité thérapeutique pendant 3 mois sur les oedèmes des membres inférieurs liés à une maladie veineuse fonctionnelle ou organique. it de Tribune Médicale 1990, 343: 44-49

Cazaubon M., I. Acchammer I., S. Lancerenon S. Étude comparative d’acceptabilité, d’efficacité et de tolérance de deux formes galéniques de Diovenor® 600 mg, dans le traitement des symptômes de la maladie veineuse chronique en médecine générale. ANGÉIOLOGIE, 2011, VOL. 63, N° 2

Maksimoviс V. et al. ACI Vol. LV

Покровский А.В., Сапелкин С.В. Производные полусинтетического диосмина в лечении больных с хронической венозной недостаточностью – результаты проспективного исследования с применением препарата Флебодиа 600. Ангиология и сосудистая хирургия, 2005; 11: 4: 73

Стойко Ю.М., Талибов О.Б., Яшкин М.Н., Кудыкин М.Н., Беленцов С.М., Кательницкая О.В., Сучков И.А., Толстихин В.Ю., Клецкин А.Э., Севостьянова К.С. Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных c хроническими заболеваниями вен классов C0-C3 по CEAP. Ангиология и сосудистая хирургия. 2018; 24: 1: 107-113

Steinbruch, M., Nunes, C., Gama, R., Kaufman, R., Gama, G., Suchmacher Neto, M., Nigri, R., Cytrynbaum, N., Brauer Oliveira, L., Bertaina, I., Verrière, F., & Geller, M. (2020). Is Nonmicronized Diosmin 600 mg as Effective as Micronized Diosmin 900 mg plus Hesperidin 100 mg on Chronic Venous Disease Symptoms? Results of a Noninferiority Study. International Journal of Vascular Medicine, 2020, 4237204.

In vitro / ex vivo

M.C. Bodinier, S.M. Ly, M. Finet, T. Jean. Etude in vitro de l’effet anti-inflammatoire de la diosmine d’hémisynthèse dans un système de co-culture de cellules endothéliales veineuses et de granulocytes humains. ARTERES et VEINES, 1994, vol. XIII, №2, p. 124-128.

Clinical Pharmacology

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

R. Barbe. Etude de la durée d’action du Diovenor 300 avec contrôle par pléthysmographie. it de Tribune Médicale. 1988; 270: 49-50.

Это означает, что лекарство проверено, его эффективность и профиль безопасности исследованы у пациентов с заболеваниями вен. Напротив, препараты-копии, как правило, проходят только исследования биоэквивалентности, в которых через определенные промежутки времени сравнивается концентрация в крови активного вещества после приёма оригинального препарата и его копии. Такие исследования проводят на взрослых здоровых добровольцах, и не всегда до конца понятно, как копия «поведет себя» у людей с проявлениями болезни.

В каждой таблетке препарата «Флебодиа 600» содержится 600 мг диосмина – это оптимальная суточная доза для реализации венотонизирующего эффекта. В клиническом исследовании**

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

было показано, что увеличение дозы выше 600 мг не приводит к значимому приросту венотонизирующего эффекта.

Диосмин получают из растительного сырья и очищают от примесей, в т.ч. от гесперидина. В процессе производства используются технологии без применения растворителей.

Источник