Растворимые стенты для коронарных сосудов
Но сегодня остается совсем немного болезней сердца, когда необходимо оперативное вмешательство
Фото: Евгения ГУСЕВА
Еще какие-то десять-пятнадцать лет назад операция на сердце подразумевала обязательное вскрытие грудной клетки. А, значит, общий наркоз. Нередко – запуск искусственного кровообращения. И мучительные недели восстановления после сложнейшей процедуры на самом важном органе нашего тела.
Но сегодня остается совсем немного болезней сердца, когда эти опасные для жизни больного манипуляции все еще необходимы. Сейчас хирурги все чаще используют малотравматичные методы (их еще называют малоинвазивными).
О самых прорывных открытиях в современной кардиологии специально для «Комсомольской правды» рассказал Алексей Зудин, сердечно-сосудистый хирург, д.м.н, профессор кафедры госпитальной хирургии медицинского факультета РУДН.
«Исчезающие» стенты против железных каркасов
Ишемическая болезнь сердца и атеросклероз – даже в развитых странах являются основной причиной ранней смертности – люди даже не успевают дожить до пенсии.
Как правило, суть этих болезней в том, что в сосудах появляются холестериновые бляшки. Они мешают кровотоку и, как следствие, сердце лишается нормального «питания». Как же расширить сосуд?
Эту проблему решили в середине 90-х годов. Через бедренную артерию хирурги научились вводить стенты – это такой каркас, который удерживает сосуд в расширенном состоянии. К сожалению, это не стало идеальным решением.
Дело в том, что стенты изготавливаются из различных металлических сплавов. А железяка внутри коронарного сосуда, согласитесь, предмет инородный. Именно поэтому больной выздоравливает весьма условно. Рано или поздно наступает реакция тканей на такое вмешательство. Реакция, увы, крайне отрицательная – в месте установки стенка начинают образовываться новые бляшки. И они «побеждают» стент, сосуд снова сужается.
Хирурги пришли к выводу, что стент должен находиться в организме человека год – полтора, не больше. Иначе возникает вот та самая тканевая реакция. Но как же удалить выполнивший свою службу каркас?
Последние два-три года врачи все чаще начинают использовать биодеградируемые стенты – каркас, расширяющий артерию, изготовлен из материалов, которые со временем просто растворяются.
«Он выполняет свою рабочую миссию, а потом перестает существовать, сгорая как ступень космического корабля в плотных слоях атмосферы. Эта технология является одной из самых современных в кардиологии и малоинвазивной хирургии», – подчеркивает профессор Алексей Зудин.
Но и это еще не все. Ученые разработали специальное лекарственное покрытие, которое наносится непосредственно на стент. Оно препятствует повторному возникновению холестериновых бляшек. А, значит, сосуд остается полностью открытым, и кровь проталкивается через него безо всяких препятствий.
ВАЖНО
Стент «исчезает» за три года
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США официально разрешило применять первый в мире постепенно растворяющийся медицинский имплантат, предназначенный для лечения закупоренных артерий. Новый стент разработан таким образом, что полностью растворяется примерно за три года. Кроме того, он ограничивает рост рубцовой ткани на стенках сосуда, постепенно выпуская иммуносупрессивное и противоопухолевое средство.
Также при стентировании, чтобы операция считалась полностью успешной, стент должен быть установлен идеально – вплотную прилегать к стенкам сосуда. В эпоху железных стентов-каркасов их расположение отслеживали, применяя рентгеновский аппарат. Сейчас же появилась технология внутрипросветной ультразвуковой диагностики. Теперь организм больше не подвергается радиации. И, главное, точность исследования возросла в несколько раз.
КСТАТИ
Первый стент для коронарных сосудов был изобретен еще в 70-е годы ХХ века. Автором стал советский ученый профессор Иосиф Рабкин. Именно он первым в мире предложил расширять закупоренные сосуды изнутри. Увы, но тогда его прорывная идея так и не получила развития. В то время казалось невероятным, что внутрь сосуда можно что-то устанавливать. Изобретение пылилось «под сукном» долгие годы.
Источник
ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней) 15 октября 2012 09:20 | Василенкова Татьяна
Биорастворимыми стентами коронарных артерий могут с успехом воспользоваться 20% пациентов с ишемической болезнью, считают специалисты в кардиологии и кардиохирургии Посольства медицины. Они выполняют ту же функцию, что и традиционно применяемые стенты с лекарственной «начинкой», с той лишь разницей, что в течение двух лет биорастворимые стенты исчезают из тела пациента, но их лечебный эффект продолжается. Коронарные стенты это небольшие трубочки, которые вводятся в коронарные сосуды, расширяя их и нормализуя кровообращение в сердечной мышце на многие годы. Такая терапия нужна пациентам с ишемической болезнью сердца и инфарктом миокарда. Техника применения новых биорастворимых коронарных стентов обсуждалась на X Международной конференции по эндоваскулярной терапии, прошедшей на днях в Мадриде (Испания). Согласно данным Европейского общества кардиологии, в ближайшие 4−5 лет эти стенты будут устанавливаться у большей части пациентов со стенокардией и инфарктом миокарда. Этот метод имеет много преимуществ. По мнению многих специалистов в кардиологии и кардиохирургии, нет ничего более идеального и более естественного, чем собственная коронарная артерия, обеспечивающая достаточное нормальное кровообращение в миокарде. Биорастворимый стент избавляет пациента от дополнительного риска формирования тромбов и необходимости лечения, предупреждающего их. Кроме того, при необходимости повторения такой процедуры и еще одного хирургического вмешательства на коронарных артериях, хирургам не придется сталкиваться в них с инородным телом, являющимся ранее введенным стентом. Эта техника избавляет от риска проблем, которые могут возникнуть в связи с присутствием в артериях остатков предыдущих стентов, затрудняющих установку новых, уменьшая их подвижность и эластичность. Новые биопоглощаемые стенты могут применяться у пациентов, коронарные артерии которых не пострадали от выраженной кальцификации, свойственной людям преклонного возраста. При некоторых повреждениях коронарных сосудов они не должны использоваться. Скорее всего обе эти техники будут применяться в кардиохирургии параллельно, согласно индивидуальным особенностям патологического процесса у каждого конкретного пациента. Дорогие читатели, если вы читаете эту статью не на сайте Посольства медицины, то она заимствована там неправомочно. В настоящий момент биорастворимые стенты рекомендованы Европейским обществом кардиологии для сравнительно молодых людей с одним или двумя нарушениями коронарного кровотока. Эти пациенты после такого вмешательства чувствуют себя совершенно здоровыми. Такая хирургия позволяет им полностью забыть о своих проблемах с сердцем. Новые биорастворимые коронарные стенты упрощают лечение детей с сердечной патологией при необходимости у них повторных операций с определенной частотой, поскольку их легко можно заменять по мере изменения размера коронарных сосудов с возрастом. Поделиться: 24 марта 2014 | 20:03
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) представляет собой одно 24 мая 2012 | 12:05
До недавнего времени специалисты в кардиологии и семейной медицине считали, что высокий уровень так называемого хорошего холестерина (ЛВП – липопротеины высокой плотности) защищает человека от развития у него инфаркта миокарда. Похоже, что от этих классических представлений о влиянии холестерина на состояние кровеносных сосудов придется отказаться. 20 июня 2011 | 09:06
Гипертонической болезнью страдает около миллиарда людей на планете. Внушительная цифра, не правда ли? Факторами, провоцирующими это заболевание, в семейной медицине принято считать малоподвижный образ жизни и ожирение. А ведь их можно избежать! Подробнее об этом заболевании, его профилактике и лечении рассказывают здесь эксперты Посольства медицины. 19 октября 2010 | 10:10
Инфаркт миокарда – это болезнь, которая развивается у множества людей. По данным кардиологии, примерно у трети больных она заканчивается летальным исходом. Об этой тяжелой сердечно-сосудистой катастрофе рассказывают в этой статье эксперты Посольства медицины. 25 августа 2009 | 11:08
Сердечно-сосудистые болезни играют ведущую роль в заболеваемости и смертности населения, особенно в развитых странах. Причины их роста различны, но одним из важнейших факторов является стресс, неправильный образ жизни, плохая экология, курение, которое в связи с этим называют фактором риска. Это значит, что риск заболеть и умереть от болезни сердца и сосудов (гипертония, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт) с каждым годом увеличивается, так эти факторы являются неотъемлемой частью нашей жизни. |
Биопоглощаемые трубочки растворяются, выполнив свою функцию и расширив коронарный сосуд. Процесс исчезновения такого стента начинается с 6 месяца после его введения и может продолжаться на протяжении последующих 2 лет.
Эта техника разрабатывалась в течение последних 20 лет и использовалась только в экспериментах. В настоящее время она становится традиционной во многих странах Европы. Такие стенты, по мнению экспертов в кардиологии и кардиохирургии, должны в большинстве случаев заменить нынешние фармакологические коронарные стенты из полимеров или металла, которые покрыты оболочкой из фармакологических субстанций, предохраняющих пациентов от реакции организма на инородное тело.
Источник
Однако в прошлом году компания – производитель биостентов прекратила их производство. Что стоит за этим, и каковы перспективы биостентов? Об этом статья представителя «Регионов России» в Швейцарии Аллы Хромовой.
Впервые в мире коронарные стенты были имплантированы человеку в 1986 г. Последние годы стенты имплантируются щадящим методом малоинвазивного вмешательства посредством введения катетера, исключающим полостную хирургическую операцию. Только в Швейцарии ежегодно проводится 25 тыс. имплантаций стентов. Стенты имплантируются как в коронарные, так и другие сосуды, а также в межпредсердные перегородки, например при дефектах типа «открытое овальное окно» (ООО) – распространенный порок сердца, который в ряде случаев требует имплантации стента. Это технология в Швейцарии широко распространена. При этом больные обычно уже в тот же день покидают больницу. Постановка стента показана как при пороках сердца (ООО), так в случаях ИБС –ишемической болезни сердца, при болях в груди вследствие недостаточного кровотока сердечной мышцы (стенокардия) или при инфаркте миокарда, когда происходит внезапное полное закрытие просвета сосуда. В последнем случае имплантация стента спасает жизнь.
Широко применяемые сегодня в медицинской практике традиционные металлические стенты покрывают лекарствами, которые усиливают и закрепляют лечебный эффект. К тому же эти ингредиенты противодействуют образованию новых «бляшек» и тромбов. Однако, как отмечают швейцарские кардиохирурги, в каждом двадцатом случае после имплантации стента в этом месте или вблизи от него происходит формирование новых наростов и тромбов, которые сужают просвет сосуда и затрудняют нормальный кровоток. Как полагает Стефан Виндеккер (Stephan Windecker), директор Клиники кардиологии в Университетском госпитале в Берне «Инзельшпиталь» (Inselspital). Этот относительно редко встречающийся рецидив заболевания может возникать спустя несколько месяцев или лет после имплантации стента. При этом повторное вмешательство с целью установки нового стента, как отмечает профессор Виндеккер, становится либо очень сложным, либо невозможным в принципе.
Относительно недавнее появление биостентов было названо «революционной инновацией» в деле стентирования коронарных артерий.
Появление биостентов предвещало революцию
В государствах Западной Европы, США и некоторых других развитых странах одно время говорили о применении растворимых или биодеградируемых стентов как об очередной «революции» в области медицины.
Хирурги ранее применяли металлические стенты или стенты с покрытием для лечения болезней коронарных артерий. Вводимый стент расширял опасные сужения в коронарных и других кровеносных сосудах, устраняя тромбоз и опасность перекрытия кровотока, приводящего к серьезным болезням вплоть до смертельного исхода. Однако вставленный стент со временем мог начать приносить проблемы для здоровья, включая повтороное образование тромбов. Также после имплантации такого стента дальнейшее стентирование становилась проблематичным.
Все эти сложности решаются, как отмечали энтузиасты, при использовании биостентов. После выполнения своей основной функции – устранение стеноза и расширение просвета сосуда – такой стент спустя 6 месяцев после установки начинает постепенно растворяться. Стент, состоящий из полилактида, растворяется, распадаясь на воду и углекислый газ, которые безболезненно выводятся из организма. Через два-три года стент растворяется полностью. Как отмечает швейцарский профессор Виндеккер, в этом случае сосуд доказывает свою способность к регенерации. После полного растворения биостента лечебный эффект сохраняется. Но даже в случае необходимости можно проводить повторное стентирование без тех осложнений, которые имеются после установки металлического стента. Вот почему кардиологи с такой надеждой восприняли появление биостентов.
Установка растворимых биостентов до последнего времени особо рекомендовалась сравнительно молодым людям, которые имеют один или несколько коронарных стенозов. В США применение биостентов было официально разрешено в 2016 г., и применение биостентов еще в начале 2017 году в этой стране считалось одним из 10 приоритетов в области медицинских инноваций. Европейское Общество Кардиологии в 2016 г. также рекомендовало применение биостентов в европейских странах.
Но «недолго музыка играла…»
Однако летом прошлого года производитель таких стентов компания Abbott (США) объявила от отзыве поставленных стентов. К этому времени биостенты были имплантированы, примерно, 3 тысячам швейцарцев (на конец 2016), а всего в мире было установлено около 200 тыс. биостентов. Разумеется, «отозвать» эти биостенты было уже невозможно. Речь могла идти только о проданных, но не установленных стентах марки Absorb. Такие стенты с июня 2017 было разрешено использовать только в рамках контролируемых исследований пациентов (клинические испытания). Согласно заявлению компании Abbott в сентябре 2017 года, биорассасывающаяся сосудистая каркасная система Absorb была снята с продажи по причине «отсутствия коммерческой выгоды».
Эта перспективная инновация достаточно молода. Первые биостенты в массовом размере (500 больных) были установлены осенью 2014 г. Затем после успешной имплантации еще 2 тыс. стентов компания-производитель летом 2016 года получила разрешение на рынке здравоохранения в США. Однако почти сразу некоторые эксперты отмечали потенциальные проблемы, связанные с установкой новых биостентов. Проведенное 2-летнее исследование биостентов независимой группой специалистов показало в начале 2017 года серьезные недостатки биостентов. Так, после имплантации биостентов тромбозы возникали в 4 раза чаще, чем после постановки металлических стентов. Другие исследование показали более частые инфаркты миокарда. Однако следует отметить, что все эти исследования можно считать не до конца завершенными. Так, согласно этим исследованиям, тромбозы возникали лишь у 0,9% пациентов с установленными металлическими стентами (биостенты имели показатель в 3,5%). Тогда как, по мнению авторитетного кардиолога из Берна Виндеккера, металлические стенты дают рецидив примерно в 5% случаях (то есть один из двадцати). Как следствие данных обнародованных исследований компания «Абботт» летом 2017 года отозвала свои биостенты «Абсорб», а затем сняла их с производства, сославшись на «коммерческие причины».
Есть ли перспективы у биостентов?
За биостентами, утверждают швейцарские кардиологи, будущее в мировой сосудистой хирургии. Рано или поздно, новые модели биостентов завоюют рынок. Швейцарские хирурги и кардиологи совместно с учеными и инженерами участвуют в разработке новых подходов в производстве и имплантации биостентов. Изучаются новые материалы, новые конфигурации стентов. Однако пока, как признают швейцарские кардиологи, традиционные улучшенные металлические стенты с лекарственным покрытием являются лучшим решением проблем при тромбозе сосудов. Тем не менее, в ряде госпиталей Швейцарии применение биостентов имело не меньший эффект, по сравнению с традиционными стентами. Тромбозов удавалось избежать в результате тщательного планирования и самой техники имплантации биостентов.
Случай с применением биостентов первого поколения наглядно показывает, что не любая инновация является более эффективной. При внедрении медицинских нововведений всегда необходимо найти среднюю дорогу между безопасностью пациента и прогрессом, который не должен становиться самоцелью. Каждое новое изобретение требует тщательной и длительной проверки. Однако в ряде случаев врачам приходиться рисковать и использовать терапию «последнего шанса». Но это уже тема для другой статьи.
Алла Хромова, кандидат экономических наук
представитель «Регионов России» в Швейцарии,
директор швейцарской компании «Эдельвейс МедСервис»
Берн, 7 августа 2018
Источник
Русский Медицинский Сервер / Лечение сердца в Израиле / Израиль – имплантация растворяющихся коронарных стентов
ИЗРАИЛЬ – Имплантация растворяющихся коронарных стентов
В Израиле в стремительном темпе развивается такая отрасль современной медицины, как интервенционная кардиология. На сегодняшний день уже трудно представить эффективное лечение ишемической болезни сердца без выполнения лечебно-диагностической коронарографии, в ходе которой пациентам в соответствии с имеющимися показаниями осуществляются баллонная ангиопластика и процедура коронарного стентирования.
Для эндохирургических вмешательств на венечных сосудах сердца врачи используют доступ через бедренную артерию, в которую вводят специальный гибкий зонд с раздувающимся баллончиком или со сложенным стентом. Этот зонд под рентген-контролем по сосудистому руслу аккуратно продвигают к зоне сужения коронарной артерии, т.е. непосредственно к тому месту, где необходимо восстановить просвет кровеносного сосуда.
В настоящее время израильские кардиохирурги имплантируют не только «классические» стенты и стенты с лекарственным покрытием. Недавно ими была освоена инновационная техника стентирования коронарных артерий при помощи уникальных, изобретенных в Израиле биодеградирующих (рассасывающихся) стентов.
Как и другие аналогичные приспособления, такие стенты представляют собой сформированный из тончайшей сеточки каркас, призванный обеспечивать поддержку стенки венечного сосуда сердца после адекватного раскрытия его просвета. Также данные стенты постепенно высвобождают особый лекарственный препарат, который предупреждает развитие рестеноза, т.е. повторного сужения кровеносного сосуда.
Новаторство этой технологии заключается в том, что спустя один год после имплантации стент, выполнив возложенную на него задачу, начинает постепенно самоликвидироваться: в процессе биораспада все его компоненты, которые, кстати, абсолютно безвредны для человеческого организма, абсорбируются в стенке сосуда. Через два года от каркаса не остается никакого следа, причем просвет артерии при этом сохраняется раскрытым, и кровеносный сосуд не теряет своего природного свойства естественным образом реагировать на физиологические раздражители.
Имплантация растворимого стента способствует сокращению продолжительности реабилитационного периода и позволяет избежать многих осложнений, связанных с длительным нахождением внутри коронарной артерии металлической трубки классического стента, в частности тромбообразования и повторной закупорки стентированного кровеносного сосуда.
В Израиле в числе первых имплантацию биодеградирующих стентов начали выполнять профессор Ран Корновский (руководитель Института катетеризации сердца при больнице «Бейлинсон») и профессор Коби Джордж (зав. отделением кардиологии в больнице «Каплан»). Сейчас операции по стентированию стенозированных коронарных артерий с применением описанной революционной методики успешно проводятся в таких известных израильских клиниках, как больница «Бейлинсон» при МЦ им. И. Рабина (г. Петах-Тиква), больница «Каплан» (г. Реховот), медцентр «Хадасса» (г. Иерусалим) и больница им. Х. Шиба (Тель-ха-Шомер), куда обращается множество пациентов из самых различных уголков нашей планеты, чтобы получить квалифицированную кардиологическую помощь на самом высоком уровне при оптимальном соотношении качества и цены.
+7 (495) 50 254 50 –
Срочная кардиологическая помощь в Израиле
ЗАПРОС в КЛИНИКУ
Источник