Регистрационное удостоверение сосуд дьюара

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Реестровая запись
Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ

Назначение
Наименование	Система замораживания GDKRYO в различных исполнениях с принадлежностями 1. Система замораживания 16-литровая GDKRYO560-16-M-230: Базовый состав: – Регулятор MRV GDMRV-M – Камера 16-литровая GDKRYO560CH-16-M-230 – Адаптер MRV GDMRV-ADAPTOR-M Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl, 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl, 3. Шланг для подачи жидкого азота, 4. Сосуд Дьюара, 5. Насос для подачи жидкого азота, 6. Защитные перчатки, 7. Защитный фартук (передник), 8. Защитный лицевой щиток, 9. Штатив для криопробирок, 10. Штатив для криосоломин, 11. Штатив для криопакетов. 2. Система замораживания 1,7 литровая GDKRYO360-1.7-M-230: Базовый состав: – Регулятор MRV GDMRV-M, – Камера 1,7 литровая GDKRYO360CH-1.7-М-230. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl, 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl, 3. Шланг для подачи жидкого азота, 4. Сосуд Дьюара, 5. Насос для подачи жидкого азота, 6. Защитные перчатки, 7. Защитный фартук (передник), 8. Защитный лицевой щиток, 9. Штатив для криопробирок, 10. Штатив для криосоломин, 11. Штатив для криопакетов. 3. Система замораживания 3,3 литровая GDKRYO360-3.3-M-230: Базовый состав: – Регулятор MRV GDMRV-M – Камера 3,3 литровая GDKRYO360CH-3,3-M-230 Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl, 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl, 3. Шланг для подачи жидкого азота, 4. Сосуд Дьюара, 5. Насос для подачи жидкого азота, 6. Защитные перчатки, 7. Защитный фартук (передник), 8. Защитный лицевой щиток, 9. Штатив для криопробирок, 10. Штатив для криосоломин, 11. Штатив для криопакетов. 4. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-F-230: Базовый состав: – Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl, 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl, 3. Шланг для подачи жидкого азота, 4. Сосуд Дьюара, 5. Насос для подачи жидкого азота, 6. Защитные перчатки, 7. Защитный фартук (передник), 8. Защитный лицевой щиток, 9. Штатив для криопробирок, 10. Штатив для криосоломин, 11. Штатив для криопакетов. 5. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-T-230: – Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl, 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl, 3. Шланг для подачи жидкого азота, 4. Сосуд Дьюара, 5. Насос для подачи жидкого азота, 6 . Защитные перчатки, 7. Защитный фартук (передник), 8 . Защитный лицевой щиток, 9. Штатив для криопробирок, 10. Штатив для криосоломин, 11. Штатив для криопакетов.
Номер РУ	РЗН 2015/3102
Дата РУ	18.09.2015
Срок РУ	Бессрочно
Номер реестровой записи	7339
Заявитель	ООО “Криогентех”
Фактический адрес заявителя	197755, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2
Юридический адрес заявителя	197755, Россия, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2
Изготовитель	“Планер ПиЭлСИ”
Фактический адрес изготовителя	, Великобритания, Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя	, Великобритания, Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2	94 5240
Класс риска	1
Вид	144000
Адрес	Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW 16HD, United Kingdom
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

144000	1. Система замораживания 16-литровая GDKRYO560-16-M-230:
144000	2. Система замораживания 1,7 литровая GDKRYO360-1.7-M-230:
144000	3. Система замораживания 3,3 литровая GDKRYO360-3.3-M-230:
144000	4. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-F-230:
144000	5. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-T-230:

Источник

Реестровая запись
Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ

Назначение
Наименование	Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ 1. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара, 2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара, 3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара, 4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара, 5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара, 6. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара, 7. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара, 8. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара.
Номер РУ	ФСР 2011/10892
Дата РУ	07.12.2017
Срок РУ	Бессрочно
Номер реестровой записи	26844
Заявитель	АО “ЕПЗ”
Фактический адрес заявителя	391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя	391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель	АО “ЕПЗ”
Фактический адрес изготовителя	391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя	391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.000
Класс риска	2а
Вид	292360
Адрес	АО “ЕПЗ”, Россия, 390029, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 48
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

292360	1. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
292360	2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
292360	3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
292360	4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
292360	5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
292360	6. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
292360	7. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
292360	8. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара.

История вносимых изменений

Информация о вносимых изменениях

Внесены изменения в регистрационные документы

17.04.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Источник