Солкосерил инъекции для сосудов

Солкосерил инъекции для сосудов thumbnail

SOLCOSERYL®

Регистрационный номер:

П N015224/03-170108

Торговое название препарата: Солкосерил

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Активный компонент: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество – 42,5 мг

Вспомогательный компонент:

вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Фармакотерапевтнческая группа

Репарации тканей стимулятор

Код ATX: [B05ZA]

Фармакологическое действие

Препарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

  • улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
  • повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
  • активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
  • стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.

Показания к применению

– нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);

– нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Противопоказания

– установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

– поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (предварительно разбавив 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы), внутривенно медленно (предварительно разбавив 0,9% раствором натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы в соотношении 1:1), внутримышечно,

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну: по 20 мл ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.

Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями: по 10 мл внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.

Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: 10-20 мл внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 2 мл внутримышечно или внутривенно до 30 дней.

Если внутривенное введение невозможно, препарат может вводиться внутримышечно по 2 мл в день.

Побочные эффекты

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Передозировка

Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

СОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).

Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.

С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Читайте также:  Фото глаз с лопнувшими сосудами

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Представительство в Москве:

125167, Москва, Нарышкинская аллея дом 5/2; офис 216.

Источник

Солкосерил раствор для инъекций (Solcoseryl solutio pro injectionibus)

В 1 мл раствора содержится: депротеинизированного гемодиализата из крови телят – 42,5 мг; прочие ингридиенты – метиловый и пропиловый эфир параоксибензойной кислоты.

Активатор обмена веществ в тканях. Предназначен для парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) введения. Представляет собой химически и биологически стандартизированный, депротеинизированный (лишенный белка) апирогенный (невызывающий повышение температуры тела при введении) и неантигенный (не содержащий вещества, способные вызвать аллергическую реакцию) экстракт крови Молочных телят. Препарат содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ, например, гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, незаменимые микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Препарат повышает потребление кислорода клетками, стимулирует синтез АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты – основного источника энергии в клетке), нормализует процессы метаболизма (обмена вешеств), улучшает транспорт глюкозы, стимулирует ангиогенез (образование новых сосудов) и образование коллагена, ускоряет регенерацию (восстановление) обратимо поврежденных клеток, обладает цитопротективным (защищающим клетки от повреждения) эффектом.

Облитерирующий эндартериит (воспаление внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета) I1-IVстепени (по Фонтейну). Диабетическая гангрена (омертвение и гнилостный распад ткани). Органический психосиндром (психоз, развившийся вследствие повреждения ткани мозга); церебральный склероз (поражение стенки сосудов мозга); геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения в результате разрыва сосудов мозга); черепно-мозговые травмы. Хроническая венозная недостаточность с серьезными трофическими (связанными с нарушением питания ткани) поражениями. Тяжелые обширные ожоги, обморожения; нарушения заживления ран, пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания). Трансплантация (пересадка) кожи. Лучевые повреждения.

Дозы устанавливаются индивидуально. Обычно назначают ежедневно 5-10 мл внутривенно или внутриартериально. При облитерирующем эндартериите в зависимости от степени поражения назначают от 5 до 10 мл внутривенно или внутриартериально 1 раз в день или через день. Длительность лечения составляет 4-5 недель. При хронической венозной недостаточности от 5 до 20 мл внутривенно 1 раз в день или через день. Длительность лечения – 4-5 недель. При ожогах – 10-20 мл внутривенно .в день. В очень тяжелых случаях можно вводить до 50 мл в виде инфузии. Длительность лечения определяется в зависимости от клинической ситуации.

При нарушениях заживления ран ежедневно 6-10 мл внутривенно.

Для внутривенного вливания 20-50 мл препарата разбавляют 200-250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат следует вводить медленно.

Внутримышечно можно вводить не более 5 мл неразбавленного раствора.

При всех трофических поражениях и ранах рекомендуется одновременное местное применение желе или мази солкосерила. Инъекционный раствор можно смешивать только с изотоническим раствором натрия хлорида. Препарат можно применять в период беременности.

Возможны аллергические реакции – крапивница, зуд, анафилактические реакции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл в упаковке по 10 штук; раствор для инъекций в ампулах по 5 мл и 10 мл в упаковке по 25 штук.

При температуре до +25 °С.

депротеинизированный гемодериват крови телят

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Читайте также:  Гомеопатия для лечения сосудов ног

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата “Солкосерил раствор для инъекций” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 125758.

Источник

действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 мл раствора для инъекций содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 42,5 мг

вспомогательные вещества: раствор кислоты соляной 25%, раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до желтого цвета.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04A X.

Фармакологические.

Солкосерил – это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

  • поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
  • повышает (in vitro) использования кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
  • улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
  • предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
  • ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
  • стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В процессе изучения фармакокинетики было обнаружено, что препарат начинает действовать через 20 минут (10-30 минут) и сохраняет эффект в течение 3:00 после парентеральной инъекции.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до сих пор не обнаружено какого-либо влияния на действие Солкосерил. Неизвестно, какие действующие вещества проникают через плаценту или попадают в грудное молоко.

ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (ОЗПА) в стадии III-IV у пациентов, которым противопоказано применение других вазоактивных лекарственных средств или в которых имеется их непереносимость.

Хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к терапевтического действия язвами голеней.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата; атопия или аллергия на молоко.

Препарат содержит следовые количества (наличие обусловлено процессом производства) метил этил и пропилпарагидроксибензоат (Е 218, Е 214 и Е 216) и свободной парагидроксибензойнои кислоты (Е 210), поэтому он противопоказан пациентам с аллергией на эти вещества.

Препарат не следует назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба). Однако препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы.

Особенно необходимо быть осторожным при применении Солкосерил вместе с лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (также см. Раздел «Особенности применения»).

Читайте также:  Заболели глаза красные сосуды

Солкосерил – препарат животного происхождения. Поэтому для снижения риска аллергических реакций у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом рекомендуется перед началом терапии подкожно пробно ввести 0,5 мл раствора Солкосерил.

Учитывая возможные аллергические реакции, не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба.

Поскольку Солкосерил получают из крови молочных телят, он содержит калий и, как следствие, к нему применяются оговорки, как и для препаратов, содержащих калий.

Особенно необходимо быть осторожным относительно пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке крови составляет существенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также с другими заболеваниями, при которых назначаются препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют.

Данные по применению Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение необходимо, тогда следует прекратить кормление грудью.

Контролируемые исследования не проводились.

Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил следует применять в виде внутривенных инфузий, а не в виде внутривенных инъекций. Препарат не следует применять в виде внутривенных болезненных инъекций.

При применении в виде инъекций или инъекций препарат следует разводить в соотношении не менее 1: 1 с физиологическим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы или смеси растворов глюкозы и натрия хлорида. Раствор следует вводить медленно. Препарат не следует разводить инфузионными растворами, содержащими калий.

инфузии

По возможности, препарат следует применять в виде внутривенных инфузий, особенно, когда общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического состояния пациента.

инъекции

Если необходимо введение препарата в виде инъекции, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут для того, чтобы снизить возможность быстрого увеличения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора не должна превышать 40 мл.

Рекомендуемая дозировка:

  • ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (стадии III-IV по Fontaine) 850 мг Солкосерил (что соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Обычно длительность применения составляет до 4 недель и зависит от клинической картины;
  • хроническая венозная недостаточность с устойчивыми трофическими язвами голеней 425 мг Солкосерил (что соответствует 10 мл неразбавленного раствора для инъекций) внутривенно 3 раза в неделю. Обычно длительность применения составляет 4 недели и зависит от течения заболевания. Как существенный поддерживающий мера при отеках назначается компрессионная повязка (бандаж).

Опыт применения детям и подросткам (до 18 лет) отсутствует. Безопасность применения препарата педиатрическим пациентам не изучалась.

О случаях передозировки не сообщалось.

Очень редко (частота менее 0,1%) могут развиться аллергические или анафилактические реакции, обусловленные, возможно, иммуноглобулином IgE. В этом случае следует прекратить лечение и провести соответствующее лечение.

Поскольку Солкосерил содержит калий, его введение может вызвать боль в месте инъекции.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует смешивать в одной емкости с другими растворами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».

По 2 мл в ампуле; по 25 ампул в картонной упаковке.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной упаковке.

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ

Источник