Спазмалгон для расширения сосудов

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ

Торговое наименование препарата

СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ

Международное непатентованное наименование

Дротаверин + Кофеин + Напроксен + Парацетамол + Фенирамина малеат

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующие вещества: парацетамол 325,0 мг, напроксен 100,0 мг, кофеин 50,0 мг, дротаверина гидрохлорид 40,0 мг, фенирамина малеат 10,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 118,6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,0 мг, гипролоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 60,0 мг, лимонная кислота 10,0 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, аскорбиновая кислота 20,0 мг, тальк 12,0 мг, магния стеарат 4,0 мг;

пленочная оболочка: Опадрай fx зеленый 65 F210000 30,0 мг (поливиниловый спирт 14,100 мг, тальк 6,588 мг, макрогол 3,990 мг, перламутровый пигмент* 3,000 мг, полисорбат- 80 0,810 мг, титана диоксид 0,750 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин 0,507 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,255 мг).

*Перламутровый пигмент состоит из слюды и содержит 69-75% алюмосиликата калия (Е555) и 25- 31% титана диоксида (Е171).

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + нестероидный противовоспалительный препарат + психостимулирующее средство + спазмолитическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат оказывает анальгезирующее противовоспалительное спазмолитическое жаропонижающее действие.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие обусловленное блокадой циклооксигеназы (ЦОГ) в центральной нервной системе (ЦНС) и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Напроксен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин – вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц сердца почек; повышает умственную и физическую работоспособность способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин – оказывает миотропное спазмолитическое действие обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) желчевыводящих путей мочеполовой системы сосудов.

Фенирамин – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие уменьшает явления экссудации а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.

Фармакокинетика:

Парацетамол

Характеризуется высокой и быстрой абсорбцией из ЖКТ преимущественно в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) – 05-15 часа после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы незначительная – 15%. Парацетамол равномерно распределяется и проникает через гематоэнцефалический барьер а также в большинство тканей организма. Предполагаемый объем распределения составляет 095 л/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) – 15-25 часа. Выводится почками в виде метаболитов преимущественно конъюгатов только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

Напроксен

Абсорбция из ЖКТ напроксена быстрая и полная. Биодоступность – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту ни на скорость всасывания. ТСmах – 1-2 часа. Связывание с белками плазмы – более 99%. Равновесная концентрация достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. T1/2 – 12-15 часов. Клиренс – 013 мл/мин/кг. Выводится почками (98%) 10% из которых – в неизмененном виде; с желчью выводится 05-25% принятой дозы. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Кофеин

Кофеин входящий в состав препарата почти полностью и быстро всасывается максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Быстро проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры поступает в грудное молоко выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками около 65-80%. Основные метаболиты – 1-метилксантин 1-метилмочевая кислота и ацетилированные производные урацила небольшое количество кофеина превращается в теофиллин и теобромин. T1/2 – 35 часа.

Дротаверин

При пероральном приеме абсорбция дротаверина высокая и быстрая. Биодоступность – 100%. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Время достижения Сmах в крови – 45-60 минут. Связывание с белками плазмы – 95-97% преимущественно с альбумином гамма- и бета-глобулинами а также липопротеинами высокой плотности. Равномерно распределяется в тканях проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. T1/2 – 8-10 часов. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит – 4′-дезэтилдротаверин другие метаболиты – 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин. T1/2 – 8-10 часов. За 72 часа практически полностью выводится из организма. В основном (более 50% дротаверина) выводится почками преимущественно в виде метаболитов в меньшей степени (около 30%) – с желчью. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Читайте также:  Стенты для стентирования сосудов

Фенирамин

Максимальная концентрация фенирамина в плазме крови достигается примерно через 1-25 часа. T1/2 – 16-19 часов. 70-83% принятой дозы выводится из организма через почки в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Показания:

– Болевой синдром различного генеза включая боли в суставах мышцах; при радикулите альгодисменорее (менструальных болях) невралгиях зубной боли головной боли (в том числе при головной боли обусловленной спазмом сосудов головного мозга);

– болевой синдром связанный со спазмом гладкой мускулатуры в том числе при хроническом холецистите желчекаменной болезни постхолецистэктомическом синдроме почечной колике;

– посттравматический и послеоперационный болевой синдром в том числе сопровождающийся воспалением;

– простудные заболевания сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

– желудочно-кишечное кровотечение;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

– тяжелая печеночная недостаточность;

– тяжелая почечная недостаточность;

– угнетение костномозгового кроветворения;

– состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

– тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда);

– пароксизмальная тахикардия;

– частая желудочковая экстрасистолия;

– тяжелая артериальная гипертензия;

– гиперкалиемия;

– беременность и период грудного вскармливания;

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями сахарным диабетом заболеваниями периферических артерий язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести вирусном гепатите алкогольном поражении печени доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора) эпилепсии при склонности к судорожным припадкам дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы у пациентов пожилого возраста.

При наличии любого из перечисленных заболеваний/состояний пациент перед применением препарата должен обраться за консультацией к врачу.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Не следует превышать указанные дозы препарата!

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз анемия метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: возбуждение тревожность усиление рефлексов тремор головная боль нарушения сна головокружение снижение концентрации внимания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения аритмии повышение артериального давления (АД).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ тошнота рвота дискомфорт в эпигастрии боли в животе запор нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Прочие: дерматит тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или пациент отмечает какие-либо другие побочные эффекты не указанные в инструкции он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов анорексия (отсутствие аппетита) боль в животе тошнота рвота желудочно-кишечное кровотечение возбуждение двигательное беспокойство спутанность сознания тахикардия аритмия гипертермия (повышение температуры тела) учащенное мочеиспускание головная боль тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки повышение активности “печеночных” трансаминаз гепатонекроз увеличение протромбинового времени.

Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля.

Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 09% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей в организме.

Взаимодействие:

При одновременном приеме препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ с барбитуратами трициклическими антидепрессантами рифампицином алкогольсодержащими напитками увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Читайте также:  Два сосуда наполнены воздухом

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

При одновременном применении парацетамола с этанолом (напитки и лекарственные препараты содержащие алкоголь) повышается риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% что повышает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида усиление эффекта непрямых антикоагулянтов повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов примидона противосудорожных средств (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина пероральных контрацептивных средств дисульфирама ципрофлоксацина норфлоксацина – снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств стимулирующих ЦНС может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами снотворными средствами ингибиторами моноаминоксидазы алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Особые указания:

Следует избегать одновременного применения препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ с другими средствами содержащими парацетамол и/или другие НПВП в том числе со средствами для облегчения симптомов “простуды” гриппа и заложенности носа.

При применении препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует учитывать что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением так и торможением высшей нервной деятельности.

В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки или двухслойной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма – Дупница АД, 3 Samokovsko Shosse str., Dupnitsa 2600, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Балканфарма – Дупница АД

СПАЗМАЛГОН ЭФФЕКТ – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить СПАЗМАЛГОН ЭФФЕКТ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Действующие вещества

– метамизол натрия (metamizole sodium)
– фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
– питофенон (в форме гидрохлорида) (pitofenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 10 мг, крахмал пшеничный – 85.9 мг, тальк – 6 мг, магния стеарат – 4 мг, желатин – 4 мг, натрия гидрокарбонат – 5 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
  • как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
  • при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Читайте также:  Чем можно повысить эластичность сосудов

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоуголъная форма глаукомы;
  • гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • кишечная непроходимость и мегалокон;
  • гранулоцитопения;
  • беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет – по половине таблетки, 9-12 лет – по три четверти таблетки, 13-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 6 лет. У детей препарат применяют только по назначению врача.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 2 года.

Описание препарата СПАЗМАЛГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник