Стент для коронарных сосудов xience

САН-ФРАНЦИСКО, 23 сентября 2009 г. – Полученные данные клинического исследования SPIRIT IV продемонстрировали, что лидирующий на рынке эверолимус-доставляющий коронарный стент XIENCE V® компании Abbott добился преимущества по ключевым показателям безопасности и эффективности в отношении несостоятельности целевого поражения (TLF*) и реваскуляризации целевого поражения (TLR**) по сравнению с паклитаксель-доставляющим коронарным стентом TAXUS® Express2™ по итогам одного года. В ставшем одним из крупнейших сравнительных рандомизированных клинических исследований двух стентов, выделяющих лекарственные средства, SPIRIT IV приняло участие 3690 человек.  

По основной конечной точке исследования XIENCE V продемонстрировал статистически значимое снижение TLF на 38% по сравнению с TAXUS (4,2% для XIENCE V против 6,8% для TAXUS, p=0,001). Показатель TLF определяется как число серьезных осложнений, отражающих эффективность и безопасность для пациентов, а именно: сердечная смерть, инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом (инфаркт миокарда в зоне леченого сосуда) и вызванная ишемией реваскуляризация целевого поражения (ID-TLR***). Данный стандарт был установлен для того, чтобы согласовать определение серьезных неблагоприятных кардиальных событий в различных исследованиях стентов, выделяющих лекарственные средства. Стент XIENCE V также продемонстрировал статистически значимое снижение на 46% показателя TLR (при повторной процедуре восстановления кровотока) по сравнению с TAXUS (2,5% для XIENCE V против 4,6% для TAXUS, p=0,001). Показатель TLR является одной из главных вторичных конечных точек клинического исследования SPIRIT IV. Эти фундаментальные результаты были представлены сегодня доктором медицины Греггом В. Стоуном (Gregg W. Stone), профессором медицинского центра Университета округа Колумбия (Columbia University Medical Center), в ходе конференции 2009 г. по транскатетерной кардиоваскулярной терапии (ТСТ****) в Сан-Франциско. 

Помимо превосходства по основной конечной точке TLF и главной вторичной конечной точке TLR стент XIENCE V продемонстрировал впечатляюще низкую частоту тромбоза стента (формирования сгустков крови) по итогам одного года. Согласно определению протокола, у XIENCE V отмечено снижение случаев тромбоза стента на 80% по сравнению с TAXUS (0,17% для XIENCE V против 0,85% для TAXUS, p=0,004) по итогам одного года. Согласно определению подтвержденного/вероятного тромбоза стента, принятому академическим исследовательским консорциумом (ARC*****) стент XIENCE V продемонстрировал снижение частоты подтвержденного/вероятного тромбоза стента (ARC) на 74% по итогам одного года (0,29% для XIENCE V и 1,10% для TAXUS, p=0,004). Определение тромбоза стента было разработано ARC, чтобы согласовать понятие тромбоза стента в различных исследованиях стентов, выделяющих лекарственные средства.  

«SPIRIT IV представляет собой одно из крупнейших завершенных  на данный момент рандомизированных  клинических исследований двух лекарственных стентов. Важно отметить, что данное исследование проводилось без планового ангиографического контроля, который может приводить к вмешательствам на несимптомных поражениях, тем самым, влияя на конечные результаты, – пояснил доктор Г. Стоун, предыдущий председатель Фонда сердечно-сосудистых исследований в г. Нью-Йорк и главный эксперт SPIRIT IV. – Результаты исследования SPIRIT IV показывают, что XIENCE V значительно сокращает риск инфаркта, необходимости повторного вмешательства или тромбоза стента у пациента». 

Частота событий у сложных пациентов

В ходе проведения исследования SPIRIT IV обследовались многочисленные подгруппы сложных пациентов, включая  более 1100 больных диабетом, у которых  обычно более выражены симптомы и имеются более сложные поражения артерий. У больных диабетом пациентов по итогам одного года не наблюдалось различий в отношении TLF между XIENCE V и TAXUS (6,4% для XIENCE V против 6,9% для TAXUS, p=0,80).У пациентов, не страдающих диабетом, XIENCE V продемонстрировал снижение TLF на 54% по сравнению с TAXUS по итогам одного года (3,1% для XIENCE V против 6,7% для TAXUS, p<0,0001). По итоговому показателю подтвержденного/вероятного тромбоза стента (определение ARC) XIENCE V продемонстрировал снижение на 40% у больных диабетом по сравнению с TAXUS (0,80% для XIENCE V против 1,33% для TAXUS, p=0,52), и на 94% у пациентов, не страдающих диабетом, по сравнению с TAXUS (0,06% для XIENCE V против 1,00% для TAXUS, p=0,0009). 

Кроме того, XIENCE V продемонстрировал низкую частоту осложнений при анализе многочисленных подгрупп, таких как пациенты с малыми сосудами (референсный диаметр сосуда не более 2,75 мм), пациенты с более длинными участками поражения (стенозы длиннее 13,3 мм) и пациентов с заболеваниями нескольких сосудов. Для пациентов с малыми сосудами XIENCE V продемонстрировал снижение TLF на 43% по сравнению с TAXUS по итогам одного года (3,9% для XIENCE V против 6,8% для TAXUS). Для пациентов с более длинными участками поражения XIENCE V продемонстрировал снижение TLF на 35% по сравнению с TAXUS по итогам одного года (4,5% для XIENCE V против 6,9% для TAXUS). Для пациентов с двумя и более подвергающимися лечению стенозами XIENCE V продемонстрировал снижение TLF на 49% по сравнению с TAXUS по итогам одного года (5,1% для XIENCE V против 10,0% для TAXUS). 

Ключевые  результаты исследования SPIRIT IV

В ходе исследования SPIRIT IV, проводившегося с включение 3690 пациентов, XIENCE V продемонстрировал  следующие ключевые результаты по итогам одного года:

– снижение TLF на 38% по сравнению с TAXUS (4,2% для XIENCE V против 6,8% для TAXUS, p=0,001)

 -снижение частоты серьезных неблагоприятных кардиальных событий (МАСЕ******) на 39% по сравнению с TAXUS (4,2% для XIENCE V против 6,9% для TAXUS, p=0,0009). МАСЕ является составным показателем, отражающим безопасность и эффективность для пациентов, и определяется как сердечная смерть, инфаркт миокарда (ИМ) или вызванная ишемией реваскуляризация целевого поражения (ID-TLR), вследствие недостаточного кровотока

– снижение TLR на 46% по сравнению с TAXUS (2,5% для XIENCE V против 4,6% для TAXUS, p=0,001)

– снижение случаев сердечной смерти или инфаркта миокарда (ИМ) целевых сосудов на 31% по сравнению с TAXUS (2,2% для XIENCE V против 3,2% для TAXUS, p=0,09)

– снижение случаев инфаркта миокарда (ИМ), связанных с целевым (леченым) сосудом на 38% по сравнению с TAXUS (1,8% для XIENCE V против 2,9% для TAXUS, p=0,04)

– сопоставимая частота сердечной смерти по сравнению с TAXUS (0,4% у XIENCE V по сравнению с 0,4% у TAXUS, p=1,00)

– отмеченное снижение случаев тромбоза стента, согласно определению протокола, на 80% по сравнению с TAXUS (0,17% для XIENCE V против 0,85% для TAXUS, p=0,004);

– отмеченное снижение случаев подтвержденного/вероятного тромбоза стента, согласно определению НИК, на 74% по сравнению с TAXUS (0,29% для XIENCE V и 1,10% для TAXUS, p=0,004).

«В ходе проведения исследования SPIRIT IV стент XIENCE V продемонстрировал  превосходство над TAXUS в отношении  клинического итогового показателя несостоятельности целевого сосуда, который более тесно связывает результаты с реальной практикой, – заявил доктор медицинских наук, Чарльз А. Симонтон (Charles A. Simonton), FACC, FSCAI, вице-президент по медицинским вопросам и главный медицинский специалист компании Abbott Vascular. – Результаты исследования SPIRIT IV подтверждают постоянство и исключительность показателей стента XIENCE V. Данные дают нам основания полагать, что эти результаты могут значительно повлиять на практику лечения».  

Информация  о XIENCE V

Стент XIENCE V применяется для лечения ишемической болезни сердца посредством поддержания в открытом состоянии суженной или закупоренной артерии и контролируемого выделения лекарственного средства, эверолимуса, для предотвращения повторного закрытия артерии после стентирования. Стент XIENCE V создан на платформе лидера рынка непокрытых металлических стентов – системы коронарного стента MULTI-LINK VISION® производства Abbott. Платформа VISION разработана для обеспечения простоты доставки и облегчения врачу маневренности при стентировании пораженного участка артерии.  

Стент XIENCE V предлагается с обоими типами системы доставки, как по проводнику (OTW), так и быстрой смены проводника (RX). Система быстрой смены проводника является наиболее широко используемым типом систем доставки, поскольку обеспечивает одному оператору дополнительную свободу действий в процессе установки стента.  

Лидирующий  на рынке эверолимус-доставляющий стент XIENCE V компании Abbott находится в свободной  продаже в Соединённых Штатах, Европе и других международных рынках. В Японии XIENCE V находится в стадии испытаний и в данный момент исследуется Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения, а также Агентством по фармацевтическим препаратам и медицинским приспособлениям.  

Компания Abbott поставляет специально маркированную версию XIENCE V под названием эверолимус-доставляющий коронарный стент PROMUS® для корпорации Boston Scientific. Стент PROMUS разработан, изучен и запущен в производство компанией Abbott и поставляется для Boston Scientific в соответствии с соглашением о дистрибьюции, заключенным между двумя компаниями.  

Эверолимус  разработан компанией Novartis Pharma AG как ингибитор сигнального активатора пролиферации, или ингибитор mTOR, и лицензионно использован компанией Abbott в качестве лекарственного средства, доставляемого стентом. Как было показано, эверолимус подавляет рост неоинтимы в коронарных артериях после имплантации стента благодаря антипролиферативным свойствам.  

XIENCE V применяется для расширения просвета коронарных артерий у пациентов с симптомной ишемической болезнью сердца, обусловленной впервые возникшими стенозами нативных коронарных артерий (участки поражения не более 28 мм) при базовом (референсном) диаметре сосудов от 2,5 до 4,25 мм. Дополнительные сведения о XIENCE V, включая важную информацию о безопасности, можно получить по адресам www.xiencev.com или www.abbottvascular.com/en_US/content/document/eIFU_XienceV.pdf.  

Информация  о компании Abbott Vascular

Abbott Vascular –  это подразделение компании Abbott, являющееся одним из мировых лидеров эндоваскулярного бизнеса, концентрирующее свои усилия на совершенствовании лечения коронарной болезни и повышении качества жизни пациентов путем объединения современных инновационных достижений в области медицинского инструментария и фармацевтической промышленности, инвестиций в научные разработки и развитие, продвижения вперед через обучение и образование. Компания Abbott Vascular, головной офис которой расположен в Северной Калифорнии, предлагает полный спектр изделий для закрытия сосудов после интервенций, изделий для эндоваскулярных и коронарных процедур.  

Информация  о компании Abbott

Abbott – это  международная универсальная здравоохранительная  компания, занимающаяся открытием, разработкой, производством и маркетингом фармацевтических и медицинских продуктов, включая пищевые добавки, приборы и средства для диагностики. В компании занято более 72000 человек, а её продукция продается более чем в 130 странах.

Пресс-релизы компании Abbott и прочие сведения можно найти  на веб-сайте компании: www.abbott.com. 

________________________________________________________ 

* TLF – Target Lesion Failure, или несостоятельность целевого (леченого) поражения (стеноза) – определение в тексте 

**TLR – Target Lesion Revascularization, или реваскуляризация (повторное восстановление кровотока) целевого (леченого) поражения (стеноза) 

*** ID-TLR – реваскуляризация целевого (леченого) поражения (стеноза), обусловленная ишемией в зоне леченого стеноза 

****TCT – Transcatheter Cardiovascular Therapeutics – ежегодный конгресс по транскатерной кардиоваскулярной терапии 

***** ARC – Academic Research Consortium – Академический исследовательский консорциум 

******МАСЕ – Major Adverse Cardiac Events, или серьезные неблагоприятные кардиальные события 

Ангиопластика и стентирование

Ангиопластика — это изменение формы сосуда. Наиболее часто этот термин употребляется для обозначения процедуры, направленной на расширение суженного участка сосуда. Сосуды, несущие кислород и питательные вещества во все органы и ткани, называются артериями. Они нередко поражаются атеросклерозом, болезнью при которой стенки сосудов утолщаются, сужая просвет. Сужение артерии, или стеноз, вызывает снижение кровотока и кислородное голодание, которое называется ишемией.

Наиболее часто применяемый вид ангиопластики — это расширение баллонным катетером суженного участка сосуда механическим путем. Несмотря на то, что баллонная ангиопластика не лечит причину болезни, она очень эффективно устраняет симптомы ишемии. Но недостаток метода состоит в том, что после расширения артерия, нередко, вновь сужается из-за эластических свойств. А иногда для достижения эффективного расширения приходится прилагать усилие, вызывающее расслоение стенки сосуда. Выход был найден около 30 лет тому назад, когда в клинической практике стали применять трубчатые распорки, называемые стентами. Стент – это трубка из тонкого металла ячеистой структуры, насаживаемая на баллонный катетер. После расширения баллоном, стент вживляется в стенку сосуда.

Стенты также не лишены определенных недостатков. При внедрении в живую ткань инородного тела, а таковой является стенка сосуда, нередко возникает ответная реакция в виде воспаления. Воспаление может привести к повторному сужению просвета, но уже не из-за роста атеросклеротических бляшек, а из-за размножения клеток, выстилающих внутреннюю поверхность стента. Так бывает, примерно, у каждого третьего пациента. Повторное сужение, рестеноз, может привести к сужению, еще большему чем исходно.

Ученные долго ломали голову над проблемой рестеноза. Применяли и противовоспалительные препараты и противоопухолевые цитостатики и локальное облучение, однако, эффективного метода профилактики рестеноза не было. Выход был найден только тогда, когда появились стенты, покрытые тонким полимерным покрытием, в толщу которого внедрили препарат, подавляющий избыточное размножение клеток. Такой «сэндвич» позволил дозировано, в течение длительного времени создавать высокую концентрацию препарата в «нужном месте и в нужное время». Препараты эти давно применяют в трансплантологии для профилактики отторжения чужеродной ткани и в онкологии для подавления роста опухолевых клеток.

Стенты с лекарственным покрытием

Стенты с лекарственным покрытием или стенты, выделяющие лекарственные препараты, совершили революцию в ангиопластике. Вероятность рестеноза при лечении , например, ишемической болезни сердца снизилась на порядок и составляет менее 5%. Это означает, что эффект полученный при стентировании практически гарантирован на всю жизнь. Стенты с лекарственным покрытием оказались средством выбора у определенной категории пациентов, например с сахарным диабетом, при поражениях большой длины и на развилках артерий, при которых «обычные» стенты почти наверняка «зарастают». Также, незаменимы стенты с лекарственным покрытием и для лечения больных с трофическими язвами, с поражениями артерий голени.
Конечно не бывает методов лечения, лишенных недостатков. В связи с тем, что стенты с лекарственным покрытием выделяют препараты, противодействующие размножению клеток, они медленнее приживаются. Клетки, выстилающие изнутри поверхность стента обеспечивают наиболее совершенную защиту от тромбов. Поэтому после имплантации стентов с лекарственным покрытием необходимо длительно принимать препараты против тромбообразования. Кроме того, точность подбора диаметра и длины стента, аккуратность в выполнении процедуры приобретают решающее значение и несмотря на кажущуюся простоту в применении, стенты с лекарственным покрытием требуют высокого мастерства оператора.
Технология развивается, появились стенты с лекарственным покрытием второго и третьего поколения, стенты на основе биорастворимых материалов и временные стенты. Все они также выделяют лекарственные препараты. На сегодня, стенты с лекарственным покрытием – основной инструмент в руках врачей. В сочетании с медикаментозной терапией современные стенты позволяют быстро, «малой кровью», эффективно и безопасно устранять симптомы, вызванные заболеваниями артерий.

Какие стенты используются в клинике ЦЭЛТ при стентировании артерий?

BIOMATRIX

Стент BIOMATRIX (производитель – компания BIOSENSORS INTERNATIONAL (Швейцария)

Состав: материал 316 L – нержавеющая медицинская сталь.

Покрытие: имеет покрытие эффективным лекарством Biolimus A9, препятствующий повторному сужению внутри имплантированного стента.
Препарат вместе с полимером PLA полностью растворяется через 6-9 мес, обеспечивая эффективное вживление стента в стенку артерии без повторного сужения.

Отдаленные результаты: Два самых крупных исследования (LEADERS и регистр е – Biomatrix) с включением более 2 000 пациентов показали хорошие 5-ти летние отдаленные результаты с низкой частотой сердечно – сосудистых осложнений и повторных сужений внутри стента менее 7%

BIOMIME

СТЕНТ BIOMIME (производитель – компания MERIL LIFE SCIENCES)(Индия)

Состав: материал L 605 – сплав кобальта и хрома.

Покрытие: Имеет специальное лекарственное (сиролимус) покрытие со стороны просвета сосуда для подавления избыточного роста тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов – 0%, сердечно – сосудистых происшествий – 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.
В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Биоабсорбируемые стенты ABSORB

Биоабсорбируемые (рассасывающиеся) стенты ABSORB (производитель – компания ABBOT VASCULAR (США)

Состав: PLLA – полимер из полилактозной кислоты.

Покрытие: стент сверху покрыт одним из самых эффективных лекарств эверолимусом, препятствуя образованию повторных сужений в стенте.

Несмотря на материал изготовления (полимер) стент обладает хорошей поддерживающей способностью. Многочисленные исследования доказали полное исчезновение структуры стента через 2-3 года после имплантации, оставляя просвет артерии в раскрытом виде и стенку сосуда заживленной. Absorb имеет потенциальные преимущества перед постоянно имплантируемыми металлическими стентами. Сохраняют вазомоторику сосуда, отсутствуют рубцовые изменения в стенке артерии, отсутствует основа для возможных воспалительных процессов в стенке сосуда, как при постоянных металлических стентах.

Отдаленные результаты: получены в результате многочисленных исследований в разных странах мира. Самые большие исследования ABSORB II и ASSURE REGISTRY показывают хорошие результаты. Повторные вмешательства потребовались лишь в 2,2-2,8 %, тромбозов рассасываемого стента в этих исследованиях не наблюдали. Многочисленные исследования по внутрисосудистой визуализации также подтверждают полное исчезновение (рассасывание) структуры стента через 3 года.

ENDEAVORSPRINT

Стент EndeavorSprint – стент I поколения производитель Metronic (США)

Состав: МатериалL-605 – сплав кобальта и хрома.

Покрытие: лекарство Зотаролимус (Zotarolimus)

Технические характеристики: коронарный стент EndeavorSprint на системе доставки rapidexchange (RX) обладает низкопрофильным, модульным дизайном, сочетая в себе эффективность и безопасность стента Endeavor с гибкостью и доставляемостью баллона Sprinter. СтентEndeavorSprint установлен на системе доставки быстрой смены (RX) с раздуваемым полуподатливым баллоном, минимально выступающим за границы стента. Лекарство Зотаролимус содержится в биосовместимом, в менее сенситивном полимерном (PCPolymer) покрытии стента. Полимерное покрытие вызывает минимамальную воспалительную реакцию стенки сосуда. На сегодняшний день и покрытие и лекарство считается одним из наименее тромбогенным сочетанием из всех лекарственных стентов.

Отдаленные результаты: стент один из наиболее полноценно изученных из всех современных типов стентов. Более 1000 пациентов изучены в многочисленных сравнительных исследованиях, более 2000 были включены включены в исследовательскую программу Endeavortrialprogram. Исследования показали 37% снижение риска сердечных осложнений в сравнении с другими типами стентовI поколения. Необходимость в повторных вмешательствах через 5 лет после операции – всего 7,7%. Тромбоз стента через 2 года – 0,7%

TAXUS element

Стент TAXUS element – стент III поколения производитель BostonScientific (США)

Состав: Сплав Платины и хрома (PtCr).

Покрытие: лекарство Паклитаксель (paclitaxel)

Технические характеристики: сплав платины и хрома обеспечивает отличную визуализацию и способствует точной установки стента, а также изучению структуры после имплантации.Кроме того, улучшены механические каркасные функции одновременно с уменьшением толщины стента (всего 81 мкм).

Дизайн стента: двойная синусоида с присутствием закрытых и открытых ячеек для оптимального сочетания гибкости и радиальной упругости (каркасной функции).

Отдаленные результаты : стент очень хорошо изучен в многочисленных сравнительных исследованиях. Более 1200 пациентов из 90 клиник мира изучены в исследование PERSEUS, где было выявлено снижение частоты повторных операции (5,5%) и тромбозов стентов (0,3%) в сравнении со стентами предыдущего поколения. В сосудах маленького диаметра (2,25мм) taxuselementобеспечивает меньший объем образования тканей, что уменьшает частоту повторных сужений внутри стента в этой сложной категории пациентов в сравнении с ранними типами стентов (7,3% против 19,3%).

Стенты 2-го поколения

Стенты 2-го поколения:

• NOBORI (производитель – компания ТЕRUMO (Япония)
• ENDEAVOR RESOLUTE (производитель – компания MEDTRONIC (США)
• XIENCE V (производитель – компания ABBOT VASCULAR (США)

Состав: материал 316L – нержавеющая медицинская сталь (Nobori стент)

Покрытие:

• Nobori стент имеет специальное покрытие, которое обеспечивает точное и дозированное во времени высвобождение лекарственного препарата (biolimus A9).
• Стент Endeavor покрыт нецитотоксичным лекарством Zotarolimus с инновационной технологией доставки препарата BioLinx.
• Стент XienceV покрыт одним из самых эффективных лекарственных средств на сегодняшний день – Эверолимусом. Обладает очень высоким поддерживающим (каркасным) свойством. Примерно через 180 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: Получены в результате многочисленных исследований по всем стентам второго поколения (более 15.000 пациентов). Случай тромбозов стентов не превышают 0.5% в год. Повторные сужения (рестенозы) в области установки стентов ограничиваются однозначным числом (до 10%). Отмечена также низкая чистота повторных операций в течение 5-ти лет (до 10-12 %).

Стенты 3-го поколения

Стенты 3-го поколения:

• ELEMENT (производитель – компания BOSTON SCIENTIFIC (США)
• RESOLUTE INTEGRITY (производитель – компания MEDTRONIC (США))
• XIENCE PRIME и EXPEDITION (производитель – компания ABBOT VASCULAR (США))

Состав:

• материал L605 – сплав кобальта и хрома (Resolute integrity, Xience стенты)
• сплав платины и хрома (стенты Element – серии)

Покрытие:

• Стенты ELEMENT имеют покрытие одним из эффективных лекарственных препаратов (эверолимус)
• Стент RESOLUTE INTEGRITY покрыт нецитотоксичным лекарством zotarolimus c инновационной технологией доставки препарата, обладающей высокой биосовместимостью и вызывает минимальную воспалительную реакцию.
• Стенты XIENCE PRIME покрыты одним из самых эффективных лекарственных средств на сегодняшний день – эверолимусом. Обладают очень высоким поддерживающим (каркасным) свойством.

Отдаленные результаты: получены в результате многочисленных исследований по всем стентам третьего поколения. На сегодняшний день результаты применения стентов 3-го поколения оценены в самой большой когорте пациентов (более 15 000 пациентов). Случай трамбозов стентов не превышает 0.2% в год. Частота повторных сужений (рестенозы) в области установки стентов очень низкая – около 3%. Соответственно отмечена также низкая частота повторных операций в течение 3-х лет (до 5%). Такие результаты неизменно показывают ВСЕ (!) исследования, проведенные с целью оценки результатов стентов 3-го поколения.

Стенты 4-го поколения

SYNERGY (производитель компания BOSTON SCIENTIFIC (США)

Состав: материал металл Р 6051-сплав платины и хрома.

Покрытие: Стент SYNERGY имеет уникальное биорассасываемое покрытие толщиной всего 4 мкм (человеческий волос -70 мкм) и только со стороны стенки сосуда, что улучшает заживление (поверхность стента со стороны просвета сосуда быстро и легко покрывается собственными тканями). В покрытие используется один из эффективных лекарственных препаратов (эверолимус).

Лекарство и рассасываемое покрытие рассчитаны на 3 месяца действия. Это ровно столько, сколько нужно для завершения заживления в стенке артерии. Стент SYNERGY самый тонкий (4 мкм) из известных на сегодняшний день стентов, что обеспечивает превосходную гибкость, проходимость в сочетании с оригинальным дизайном стента, придающим большую поддерживающую способность структуре стента.

Отдаленные результаты: Получены в результате более чем 10 исследований в разных странах на выборке из более чем 10.000 пациентов с имплантированными стентами SYNERGY. Стент показал уменьшение риска и частоты осложнений (тромбоз) в сравнении с другими типами стентов предыдущих поколений. Через 12 мес частота повторных операций составила всего 2,5 %, частота тромбозов стента – всего 0,4 %.