Стентирование сосудов сердца история
Рентгеноэндоваскулярная хирургия («рентгено» от имени выдающегося немецкого физика Вильгельма Конрада Рентгена (Wilhelm Conrad Röntgen) греч. endon, что означает «внутри» лат. vasculum, то есть небольшой сосуд) является относительно новым и очень перспективным направлением в современной кардиохирургии. Начало развития катетерной техники относится к глубокой древности.
За 3 000 лет до н. э. египтяне впервые в мире выполнили катетеризацию мочевого пузыря, используя металлические трубки. С этого момента началась эра инвазивных вмешательств в человеческий организм. В 1844 г. французский физиолог Е. Bernard произвел зондирование камер сердца у животных с записью внутрисердечного давления.
В 1895 г. W. Roentgen открыл неизвестные дотоле лучи, названные им Х-лучами. А в 1896 г. В. М. Бехтерев предсказал открытие ангиографии, заметив: «…Раз стало известно, что некоторые растворы не пропускают лучи Рентгена, то сосуды мозга могут быть заполнены ими и сфотографированы in situ».
Годом возникновения интервенционной кардиологии можно считать 1929, когда интерн медицинского университета W. Forssman в эксперименте на себе впервые в мире провел мочеточниковый катетер через локтевую вену в полость правого предсердия, доказав тем самым безопасность введения катетера в живое сердце человека,а через два года он описал первую в истории ангиокардиографию, выполненную на самом себе.
За эти дерзкие опыты на себе он был немедленно уволен из клиники в городе Эберсвальд (Германия) и лишен на всю жизнь возможности заниматься кардиологией. В 1941 г. A. Cournand и D. Richards впервые использовали сердечный катетер как диагностический инструмент, чтобы определить функциональное состояние сердца. В 1956 г ученые из США A. Cournand и D. Richards были номинированы на Нобелевскую премию «за открытие, связанное с катетеризацией сердца и патологическими изменениями в системе кровообращения».
Они предложили Нобелевскому комитету включить в список соискателей и своего немецкого коллегу, отметив, что начали свои исследования под влиянием его работ 20—30-х годов. Предложение было принято комитетом, и им была присуждена Нобелевская премия. После смерти W. Forssman в 1979 г. клиника в Эберсвальде близ Берлина стала называться его именем. В 1953 г. S. Seldinger предложил пункционный доступ в артерию, которым пользуются до сих пор.
В 1958 г. М. Sones, детский кардиолог Кливлендского центра, впервые зафиксировал рентгеноконтрастное изображение коронарных артерий на кинопленку при выполнении аортографии у больного с поражением аортального клапана. В 1964 г. Ch. Dotter и М. Judkins предложили новый транскатетерный метод восстановления атеросклеротических суженных и окклюзированных периферических артерий.
В 1967 г. впервые была представлена методика коронарографии по Judkins. В 1974 г. A. Gruentzig выполнил первую процедуру периферической ангиопластики на животных.
В 1977 г. A. Gruentzig и соавт. впервые в клинической практике выполнили пациенту под местной анестезией успешную процедуру транслюминальной баллонной ангиопластики (ТЛБАП), таким образом начав эру коронарной ангиопластики. В СССР первую селективную коронарографию выполнили в 1971 г. Ю. С. Петросян и Л. С. Зингерман в Институте сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева АМН СССР, а первая процедура коронарной баллонной ангиопластики выполнена в 1982 г. И. X. Рабкиным и А. М. Абуговым во Всесоюзном научном центре хирургии.
В 1982 г. J. Simpson и соавт. предложили новый тип проводника для коронарной ангиопластики с гибким направителем-кончиком и катетеры для коронарной ангиопластики стали управляемыми, что способствовало работе на более дистальных участках коронарных артерий и повышению эффективности вмешательства. Высокая частота рестеноза, составляющая, по данным разных авторов, от 13 до 47%, а также острой окклюзии и остаточного стеноза после ТЛБАП, вызвали необходимость разработки устройств второго поколения – стентов. Идея предложена Ch. Dotter и соавт. в 1964 г. Свое название стенты получили от фамилии английского стоматолога Чарльза Стента.
Первое стентирование коронарной артерии у человека выполнили J. Puel и соавт. в марте 1986 г. в Тулузе (Франция), и практически одновременно с ними U. Sigwart и соавт. в Лозанне (Швейцария) сообщили о результатах стентирования 24 коронарных артерий у 19 пациентов. Исследования Американской администрации по продовольствию и лекарствам — Food and Drug Administration (FDA) — в 1987 г. по применению баллонорасширяемых интракоронарных стентов Gianturco—Roubin и Palmaz—Schatz, проводимое на 115 пациентах, показало хороший непосредственный результат процедуры (который был достигнут в 93% случаев).
Вместе с тем, в связи с высокой частотой возникновения рестеноза (составившей 41%), стало ясно, что стентирование не имеет преимуществ в плане отдаленных результатов. В период с 1986 по 2000 г. в клиническую практику были внедрены новые технологии коронарной ангиопластики: лазерная реканализация и ангиопластика эксимерным лазером, направленная коронарная атерэктомия, транслюминальная экстракционная атерэктомия, ротаблаторная атерэктомия, коронарная ангиопластика фокусированной силы, использование радиоактивных стентов, систем интракоронарной тромбэктомии AngioJet и X-sizer и многое другое.
За последнее десятилетие коронарное стентирование стало новым ведущим стандартом в эндоваскулярном лечении ИБС. Однако долгосрочному успеху коронарного стентирования препятствовало развитие рестеноза внутри стента в отдаленном периоде. В этой связи появились стенты, имеющие поверхности, покрытые специальным полимером, выделяющим лекарственные вещества и обеспечивающие дозированное локальное выделение лекарственного вещества в зону стентированной сосудистой стенки.
Полученный за последние шесть лет опыт использования стентов с антипролиферативным покрытием показал их явное преимущество в борьбе с рестенозом. В ближайшие годы мы можем ожидать совершенствования конструкции и технологии интервенционного оборудования. Катетерная техника достигла высокого уровня развития.
Практически ежегодно возникают высокотехнологические новшества. В настоящее время наиболее активно ведётся процесс изучения и разработки полностью рассасывающихся стенов. Однако биодеградируемые сосудистые скаффолды не лишены недостатков недостатков: имеют толстые страты – балки, поэтому их труднее провести в место сужения, хрупкие и дорогие.
Источник
Аневризмы и расслоения грудной аорты являются одной из 15 ведущих причин смерти людей в мире. Единственным радикальным способом лечения этих больных является хирургическая операция, представляющая наиболее сложную техническую задачу для хирургов. Летальность больных, оперированных по поводу аневризм грудной аорты, достигает 18% [2, 3, 18, 24, 25]. Последние два десятилетия можно охарактеризовать как прогрессивный этап эволюции хирургических методик и навыков в хирургии грудной аорты. Стремительное развитие рентгенохирургии и применение «гибридных» технологий, т.е. сочетание традиционных и рентгенэндоваскулярных хирургических методик для лечения аневризм грудной аорты, позволили уменьшить операционную травму, снизить количество осложнений и, соответственно, летальность, сократить реабилитационный период и повысить качество жизни больных [2, 43, 67]. Снижение показателя летальности после стентирования грудной аорты по сравнению с результатами традиционных вмешательств описано в ряде исследований [16, 48, 49, 64], проведенных за последнее десятилетие.
Истоки хирургии грудной аорты уходят своими корнями в далекое прошлое. В статье мы представляем обзорные данные истории хирургии грудной аорты, этапы эволюции традиционной аортальной хирургии в «гибридную».
История хирургии грудной аорты
Впервые термин «аневризма» (aneurysm – расширение, греч.) ввел К. Гален во II веке н.э., изучая анатомию животных и сопоставляя свои наблюдения с повреждениями сосудистого русла у гладиаторов, погибших во время состязаний. Свои наблюдения он описывал так: «Расширенные участки артерий называются аневризмами, и если аневризма травмируется, то кровь, изливающуюся фонтаном, трудно остановить» [66]. Первые сообщения об аневризмах грудной части аорты появились в XVI веке в работах А. Везалия. В 1543 г. он издал монографию «На фабрике человеческого тела», а в 1557 г. описал аневризму грудной аорты как мешотчатое расширение [10].
Эпидемия сифилиса в Европе в XV-XVI веках стала толчком к детальному изучению аневризм аорты. Ж. Фернель в 1582 г. впервые описал сифилитическую диффузную аневризму грудной аорты [4]. В 1628 г. У. Гарвей в своей монографии «Анатомическое исследование о движении крови и работе у животных» описал функцию самого крупного артериального сосуда человеческого организма – аорты. В VIII главе его монографии написано следующее: «…в моих экспериментах по изучению функции сосудистого русла человеческого организма передвижение крови заняло очень мало времени. …С одной стороны я видел опустевшие вены, с другой – артерии, разорвавшиеся вследствие переполнения их кровью. Тогда я предположил, что кровь движется по кругу». Гарвей также обнаружил, что стенка аорты толще венозной, потому что испытывает большее давление за счет крови, которая поступает в нее из левого желудочка [13]. Ф. Николс в 1728 г. описал случай расслоения аорты, а в 1732 г. издал сборник лекций по анатомии и физиологии сердечно-сосудистой системы человеческого организма [9, 53].
Одну из первых операций на аорте, которая закончилась смертью больного, выполнили Д. Хантер и Э. Купер в 1817 г. по поводу разрыва аневризмы брюшного отдела аорты. Они произвели перевязку аорты [21]. Первые положительные успехи в реконструктивной хирургии аневризм аорты были достигнуты только в XX веке. В 1912 г. французский хирург А. Каррель предложил технику сосудистого шва и был награжден Нобелевской премией по физиологии и медицине за разработку техники сшивания кровеносных сосудов «конец в конец» и работы по трансплантации кровеносных сосудов и органов [8]. В 1913 г. Ю. Джанелидзе [7] первым выполнил ушивание раны грудной аорты. В 1928-1929 гг. С. Брюхоненко и Н. Теребинский в эксперименте разработали методику искусственного кровообращения. Аппарат искусственного кровообращения «Аутожектор» был запатентован в СССР (USSR патент №35976 от 15.12.34 с приоритетом от 29.11.28), Германии (патент №139825 от 1929 г.), Англии (патент №30708/28 от 1929 г.) и Франции (патент №662878 от 1930 г.) [5, 6]. В 1932 г. А. Блэлок [9], используя для анестезиологического пособия закись азота и кислород, ушил колотую рану восходящего отдела аорты, полученную пациентом острым краем льда. В 1944 г. Дж. Александр и Ф. Байрон первыми произвели резекцию мешковидной гигантской 8-сантиметровой аневризмы грудной части аорты, комбинированной с коарктацией, лигировав аорту проксимально и дистально от аневризмы. С. Крауфорд успешно выполнил резекции коарктаций аорты у 12-летнего мальчика и у 27-летнего мужчины, сформировав два соустья конец в конец [28]. В 1948 г. Х. Шумахер первым резецировал аневризму у 8-летнего мальчика при коарктации с анастомозом аорты конец в конец [60]. В 1949 г. Х. Свон для хирургического лечения посткоарктационной аневризмы у 16-летнего мальчика использовал гомографт [68]. В 1950 г. канадский кардиохирург У. Бигелоу [26] опубликовал результаты своих экспериментов на собаках, в которых доказал возможность безопасной остановки сердечной деятельности на период до 15 мин в условиях глубокой гипотермии до 26-28 °С. В 1951 г. К. Лам и Х. Арам [47] сообщили об успешной резекции аневризмы нисходящей грудной аорты с заменой ее аллотрансплантатом. Нужно отметить, что в этот период аллотрансплантаты широко использовались в аортальной хирургии, что привело к созданию банков аллотрансплантатов аорты.
Частая необходимость в замене аортального клапана у больных с аневризмами восходящего отдела аорты требовала внедрения в клиническую практику искусственного кровообращения. И хотя первый аппарат искусственного кровообращения изобрели отечественные ученые С. Брюхоненко и Н. Теребинский, в клинической практике методику впервые в 1953 г. применил Дж. Гиббон, выполнив успешную операцию на открытом сердце больному по поводу дефекта межпредсердной перегородки [39]. В это же время шведский радиолог С. Сельдингер предложил способ пункции и катетеризации сосудов для облегчения выполнения рентгеноконтрастной ангиографии [59].
В 1955 г. Д. Кули и М. ДеБейки [25] сообщили о первой успешной резекции аневризмы грудной части аорты с замещением трансплантатом в условиях искусственного кровообращения.
Наряду с активным применением в сердечно-сосудистой хирургии аллотрансплантатов, ученые разрабатывали более совершенные синтетические сосудистые протезы. Дакрон был предложен М. ДеБейки в 1955 г. Д. Бонслай считал, что лавсан – лучший материал для изготовления аортального протеза [33]. В 1955 г. Дж. Эдвардс впервые создал гофрированный протез достаточно высокого качества, а Д. Кули сообщил о полном замещении гофрированным протезом аневризмы дуги аорты [25]. С. Эттередж и соавт. осуществили успешные операции по поводу торакоабдоминальных аневризм [38]. В 1957 г. Е.Н. Мешалкин выполнил первую в СССР операцию протезирования аневризмы нисходящего отдела грудной аорты [5], а М. ДеБейки удачно заменил дугу аорты гомографтом и описал использование пластично связанного дакронового шунта [32]. В 1959 г. Х. Шумахер описал наложение обходного шунта «восходящая аорта – абдоминальная аорта» при разрыве нисходящей части грудной аорты [61]. В 1961 г. С. Крауфорд доложил о лечении мешотчатой аневризмы аорты с помощью имплантата в виде лоскута; К. Хуфангель и П. Конрад впервые выполнили линейное протезирование восходящей аорты и замену аортального клапана механическим протезом [42]. В 1962 г. М.Н. Аничков выполнил первую в СССР успешную резекцию посттравматической аневризмы перешейка аорты в условиях искусственного кровообращения [1]. В 1963 г. В. Хинли и М. ДеБейки доложили об операции при остром расслоении восходящей части аорты [32]. В 1964 г. Х. Борст в условиях глубокой гипотермии и остановки кровообращения на 19 мин выполнил операцию больному по поводу артериовенозной фистулы после ранения шрапнелью путем наложения прямого шва между безымянной веной и аортой [20]. В 1965 г. А.В. Покровский выполнил первую в СССР операцию протезирования аневризмы нисходящего отдела грудной аорты при ее расслоении [12], а С. Крауфорд впервые разработал и применил технику «коброобразного» анастомоза для «включения» критических межреберных артерий [28]. В 1968 г. Х. Бенталл и А. ДеБоно сообщили о полном замещении восходящего отдела аорты клапансодержащим кондуитом с реимплантацией устьев коронарных артерий в бок сосудистого лавсанового протеза у 33-летнего мужчины с синдромом Марфана, аневризмой восходящей аорты и аортальной недостаточностью [17]. Позднее Х. Бенталл (1968), Дж. Эдвардс (1974) и К. Каброль (1981) предложили различные модификации операции одновременного протезирования аортального клапана и восходящей части аорты клапансодержащим кондуитом с реимплантацией венечных артерий при вовлечении в патологический процесс фиброзного кольца, синусов Вальсальвы и устьев венечных артерий [17, 23].
В 1969 г. Ч. Доттер опубликовал результаты внутрисосудистого стентирования артерий в эксперименте, назвав стентирование «расширением сосудов» [33].
В 1973 г. Г.И. Цукерман выполнил первую в СССР успешную операцию супракоронарной резекции аневризмы восходящей части аорты с раздельным протезированием аорты и аортального клапана [5]. В 1975 г. Б.В. Петровский провел первую в СССР операцию на восходящей аорте при ее расслоении [11]. В 1983 г. Х. Борст внедрил в хирургическую практику технологию «хобот слона» для этапной замены всей аорты – имплантацию в перешеек аорты свободно лежащего в нисходящей части аорты протеза [20].
В 1984 г. харьковский врач Н. Володось впервые в мире выполнил стентирование аневризмы брюшной аорты. Однако тема не получила распространения в Советском Союзе и была забыта практически на 15 лет [4, 10, 70].
В это же время С. Крауфорд впервые выполнил этапное протезирование всей аорты [27].
В 1991 г. аргентинский хирург Х. Пароди выполнил стентирование аневризмы брюшной аорты, после чего малоинвазивная рентгеноэндоваскулярная аортальная хирургия стала активно развиваться в мире [54]. К сожалению, несмотря на то что опыт рентгеноэндоваскулярных вмешательств на аорте в мире исчисляется уже десятками тысяч, в России эта методика начала внедряться лишь около 10 лет назад.
В таблице представлены ключевые даты традиционной и «гибридной» хирургии грудной аорты.
История происхождения термина «стент»
Слово «стент» (stent), согласно Оксфордскому словарю английского языка и медицинским справочникам, используется с XIV века и происходит от старого шотландского слова, обозначающего «расширить, установить или растянуться как парус». Существительное «стент» имеет значение: «относится к столбу для растягивания рыболовных сетей на реке». Глагол «стентировать» может означать «натягивать паруса, шторы или рыболовные сети». Кроме того, это слово использовалось для описания степени жесткости одежды или оценки имущества с целью налогообложения. Безусловно, большинство этих значений шотландского слова устарели и связаны по смыслу со старым французским словом «estente», т.е. «степень» [15, 69].
Сегодня термин «стент» в большинстве случаев ассоциируется с медициной. Стенты используют для лечения широкого спектра заболеваний в пластической хирургии, урологии, гастроэнтерологии, челюстно-лицевой, сердечно-сосудистой и нейрохирургии. Учитывая преимущественно медицинское предназначение стентов, в настоящее время наиболее оправданным считают происхождение этого слова от фамилии английского стоматолога Чарльза Томаса Стента (1807-1885), который преуспел в стоматологии, создав уникальный состав на основе латекса для производства зубных протезов. Это изобретение в 1885 г. сделало Чарльза Стента главным стоматологом Королевской семьи [30, 41, 57, 65]. На рисунке изображены Чарльз Томас Стент и логотип марки Стента.Рисунок 1. Фотографии из журнала «История стоматологии». а – Чарльз Томас Стент (1807-1885); б – логотип марки Стента.
Начало применения термина «стент» в хирургической практике связано с именем голландского пластического хирурга Йоханнеса Эссера (1877-1946), который впервые применил инновационные технологии для выполнения реконструктивных операций на лице у солдат, получивших раны во время Первой мировой войны. Для фиксации кожных лоскутов при пересадке кожи на лице в качестве стабилизирующего материала он успешно использовал стерильный зубопротезный состав, разработанный Ч. Стентом. В 1917 г. Й. Эссер опубликовал результаты своей работы в труде «Использование зубопротезной массы (стента) для фиксации кожных трансплантатов в пластической хирургии боевых ранений лица» [37, 40]. Позже термин «стент» стали использовать в хирургии как «заполняющий пробел», «восстановление непрерывности» и как итог – «эндопротезирование». В результате бесформенная зубопротезная масса Ч. Стента стала принимать форму трубок, катетеров, которые использовали в урологии для эндопротезирования мочеточника или уретры, в экспериментальной хирургии – для реконструкции желчных протоков. Но это произошло только во второй половине XX века [19, 52, 56].
Первое упоминание термина «стент» в сердечно-сосудистой практике связано с К. Уэлдоном, который в 1966 г. описал возможность использования аортального гомографта для протезирования митрального клапана.
К. Уэлдон был осведомлен о возможностях «стента» в пластической и челюстно-лицевой хирургии и предположил, что этот универсальный небиологический материал в случае придачи ему необходимой формы может быть использован для протезирования любых биологических тканей [71].
Основоположниками внутрисосудистого стентирования являются Ч. Доттер и М. Джадкинс, применившие в 1964 г. жесткие тефлоновые катетеры различного диаметра для этапного расширения суженных артерий у больных с гангреной нижних конечностей. Однако эти катетеры они называли не стентами, а ручными расширителями, устройствами, пригодными для подкожного введения. Несколько позже Ч. Джантурко выполнил расширение сужения бедренной артерии специальным баллонным катетером. Впервые в литературе термин «стент» был использован Ч. Доттером только в апреле 1983 г. в журнале «Радиология» в статье «Транслюминальная имплантация нитинолового стента. Предварительный отчет» [35, 36]. Первый коронарный стент был имплантирован человеку французским врачом Жаком Пюэлем 28 марта 1986 г. В своем докладе на французском языке он использовал термин «эндопротез коронарный самораскрывающийся» [51, 55].
Ключевую роль в развитии концепции и применения коронарного стентирования сыграл У. Сигварт. Во время его работы в университетской клинике в Лозанне (Швейцария) компанией «Medinvent» ему предложили провести клинические испытания внутрисосудистых стентов Wallstent на животных. Для совместной работы он пригласил своего коллегу Ж. Пюэля, и в 1986 и 1987 гг. они представили первые результаты стентирования коронарных артерий и артерий нижних конечностей у человека, а также описали такое явление, как «рестеноз» стентированного сегмента [45, 46, 61, 62, 63].
Параллельно с европейскими учеными несколько групп специалистов в США разрабатывали и проводили испытания внутрисосудистых протезов. Интервенционный радиолог Х. Палмац известен разработкой баллоннорасширяемого стента, на который он получил патент в 1985 г. Этот патент был включен в список 10 важнейших изобретений человека всех времен. Вместе со своим коллегой, кардиологом Р. Шатцем, в Германии и Бразилии он выполнил первые успешные стентирования коронарных и периферических артерий у человека. Их баллоннорасширяемый стент был одобрен FDA только в 1994 г. [45, 58].
История стентирования грудной аорты
Первые оптимистичные результаты малоинвазивного лечения с применением внутрисосудистых стентов при ишемической болезни сердца и стенозирующем атеросклерозе артерий нижних конечностей дали толчок развитию малоинвазивной рентгеноэндоваскулярной аортальной хирургии. Несмотря на то что первое стентирование аорты было выполнено в СССР, бурное развитие это направление получило в Европе и США. Первые успешные операции эндопротезирования аневризм брюшного отдела аорты выполнил в 1991 г. аргентинский врач Х. Пароди у 5 пациентов с применением эндопротезов, изготовленных из трубок Дакрона, которые были имплантированы чрезбедренным доступом и фиксированы к стенке аорты с помощью баллонов [54]. В 1994 г. Х. Дейк и соавт. одними из первых высказали мнение, что использование стентов-графтов для лечения аневризм аорты в первую очередь оправданно у больных, относящихся к группе повышенного операционного риска, и первыми в мире сообщили об успешном применении стента для лечения аневризмы нисходящего отдела грудной аорты. Авторы показали, что стентирование грудной аорты через бедренный доступ технически выполнить не представляет сложности, однако отметили, что у ряда больных, преимущественно с расслоением аорты, имплантация аортального эндопротеза не решает вопроса окончательно, приводя к прогрессированию заболевания, и необходима оценка отдаленных результатов для определения показаний для рентгеноэндоваскулярного метода лечения [31]. Важным этапом в развитии стентирования аневризм аорты было лечение острых состояний, таких как разрывы аневризм и расслоение аорты. Первые работы по эндопротезированию разорвавшихся аневризм аорты были опубликованы в 1994 г. C. Юсуфом и соавт. [72]. Модульные конструкции аортальных эндопротезов впервые были применены в Сиднее. В 1998 г. австралийские ученые опубликовали результаты успешного стентирования аневризм аорты у 303 пациентов [50]. В России большой вклад в развитие «гибридной» хирургии грудной аорты внесли Ю.В. Белов, С.А. Абугов, Л.А. Бокерия, Р.С. Акчурин.
Активное внедрение аортальной рентгеноэндоваскулярной, а точнее «гибридной» хирургии, произошло только в конце XX века. Необходимо отметить, что первые аортальные стенты фактически были сделаны руками самих врачей и уже в XXI веке были ограничены для применения. В настоящее время разработаны и внедрены в клиническую практику эффективные технологии и безопасные аортальные стенты для лечения хирургических заболеваний грудной аорты – линейные аортальные эндопротезы, мультибраншевые графты для одномоментного стентирования аорты и ее ветвей, непокрытые стенты для устранения расслоений аорты [14]. Методика стентирования «chimney», или «печная труба», позволяет не применять традиционный хирургический этап для предварительного шунтирования ветвей стентируемого сегмента аорты [29, 73].
Сегодня «гибридное» лечение аневризм и расслоений грудной аорты и применение современных эндопротезов позволяют снизить хирургическую летальность в этой группе больных до 2,8%. Дальнейшее накопление опыта и знаний в области хирургии грудной аорты позволит достичь лучших результатов лечения больных.
Источник