Стентирование сосудов сердца пенза
Росздравнадзор обнаружил смертельно опасные коронарные стенты. По сути, они являются бомбой замедленного действия. После установки у пациентов начинаются боли. А через какое-то время стенты даже могут спровоцировать тромбоз, который может привести к смерти в любой момент.
О том, что стенты “Калипсо” фирмы “Ангиолайн” опасны для здоровья, первыми заговорили пациенты пензенского кардиоцентра спустя считаные месяцы после установки.
“Ну, и месяца через четыре начали ощущаться боли. Постепенно усилилось, началась отдышка“, – говорит пациент Николай Гунин.
Другой пациент вернулся в операционную уже через месяц.
“Значит, бракованный, если забился через месяц, если те стенты, которые ставили в десятом, одиннадцатом годах – они продержались девять и восемь лет“, – говорит пациент Федор Гришинов.
В распоряжении РЕН ТВ есть кадры операции по коронарному стентированию. В сосуд сердца аккуратно вставляют маленькую конструкцию, которая расширяет стенки артерии и снижает риск инфаркта. Стент работает в организме годами. Но не “Калипсо”.
“Врачи лечат, все правильно делают, пациент опять появляется. У нас опять рецидив. Это хорошо, что он дошел до врача. А есть, у кого возникает острый тромбоз, и они погибают“, – говорит главный врач федерального Центра сердечно-сосудистой хирургии Пензы Владлен Базылев.
В наше распоряжение попал документ Росздравнадзора. По заключению экспертизы качества, стент “Калипсо” признан опасным для здоровья. Исследования показали, что покрытие изделия – лекарственный слой, который подавляет закупорку сосуда, – неоднороден, не соответствует ГОСТам. И уже при установке в артерию трескается, отслаивается. По мнению экспертов, эти куски полимера могут попасть в кровоток. Чтобы прояснить ситуацию, мы обратились к производителю.
“Вы не по адресу“, – сказали нам там. Прокомментировать ситуацию руководство “Ангиолайн” в офисе нам не хочет.
Чуть позже ответ производитель дал. Точнее, парировал вопросы.
“На сегодняшний день никаких уведомлений от Росздравнадзора о наличии проблем у нас нет. Соответственно, все это пока из области спекуляции“, – заявил директор компании “Ангиолайн” Андрей Кудряшов.
Неведение производителя странно, если учесть, что дело уже расследуют в прокуратуре и Следственном комитете.
“Изъятые в кардиоцентре образцы коронарных стентов являются недоброкачественными. Материалы внеплановой проверки были направлены в Следственный комитет для возбуждения уголовного дела”, – заявила старший помощник прокурора Пензенской области Светлана Артамонова.
А вот Росздравнадзор официально сообщил “Известиям”, что пытается приостановить установку стентов “Калипсо”.
“Ведутся контрольно-надзорные мероприятия в отношении медицинского изделия “Стент коронарный “Калипсо”. На официальном сайте Росздравнадзора опубликовано информационное письмо о приостановлении применения данного изделия“, – сообщили в ведомстве.
Росздравнадзор уже пытался отозвать часть стентов “Калипсо” в 2018 году. Вот соответствующее заключение, где ведомство предлагает клиникам перестать их использовать. Но с тех пор ничего не изменилось. Клиники по-прежнему устанавливают стенты “Калипсо”, а пациенты продолжают находиться в зоне риска.
Наши журналисты провели большое собственное расследование о том, почему стенты до сих пор не изъяли из продажи. Смотрите полный материал в итоговой программе “Добров в эфире” в это воскресенье за час до полуночи. Только на РЕН ТВ.
Источник
Хирургам пензенского кардиоцентра пришлось сделать несколько внеплановых операции по замене коронарных стентов. Причина — опасные для жизни расходные материалы, которые выпускает предприятие Новосибирска. Изъятые стенты, по заключениям экспертов Росздравнадзора, оказались недоброкачественными. К чему это может привести?
Через 2-3 месяца после операции стентирования в пензенский кардиоцентр начали возвращаться пациенты с прежними симптомами. Такого раньше никогда не было. И это серьезно насторожило врачей.
«Первоначально чувствовал себя нормально — ни одышки, ничего не было. Спустя месяца три началась одышка, дальше хуже — больше начал задыхаться», — рассказал пациент Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии Пензы Николай Гунин.
Только что установленные стенты зарастали на глазах. Тревогу поднял главный врач Пензенского кардиоцентра Владлен Базылев. Он инициировал проверку качества поставляемых в кардиоцентр медицинских изделий компании «Ангиолайн» и обратился с жалобой на производителя в прокуратуру и Росздравнадзор.
«Мы решили провести свое исследование внутреннее. Мы взяли эти образцы стентов, посмотрели под микроскопом и получили очень похожие фотографии, которые сейчас здесь представлены. Посмотрели в световой микроскоп и увидели, что покрытие не соотвествует ГОСТу», — пояснил главный врач Центра сердечной-сосудистой хирургии Пензы Владлен Базылев.
Под стократным увеличением отчетливо видно, как лекарственное покрытие выглядит на самом деле. Нанесено неравномерно и больше похоже на облупившуюся краску. После установки в артерию изделие ведет себя, как стент из обычного металла, на месте повреждений вновь образуются тромбы. Врачи обзвонили всех пациентов, которые оказались заложниками ситуации и пригласили на контрольное обследование. Таких некачественных изделий во время операций только за 2019 год в пензенском кардиоцентре установили 470. Пострадали более 200 человек, 14 из них уже выполнили повторные операции.
В месте сужения сосуда устанавливается специальный стент. Он покрыт лекарственным составом, который и позволяет прослужить ему длительное время. Однако стенты под названием «Калипсо», что были установлены сотням пациентов, вызывали повторные симптомы заболевания уже через несколько месяцев.
«Любая продукция, которая имплантируется пациенту, живому человеку, должна отвечать наиболее высоким требованиям и стандартам. Продукция должна соответствовать самому высокому качеству», — отметил хирург Федерального Центра сердечно-сосудистой хирургии Пензы Алексей Алленов.
Проверка Росздравнадзора установила, что покрытие этих стентов не соответствует требованиям, а образцы ГОСТу. А по результатам экспертизы было дано отрицательное заключение.
«По заключениям экспертного учреждения Росздравнадзора в Москве, изъятые в ходе этой проверки в кардиоцентре образцы стентов являются недоброкачественными, поскольку при их применении может возникнуть угроза жизни и здоровья пациентов. Материалы внеплановой проверки территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области были направлены в органы Следственного комитета для решения вопроса о возбуждении уголовного дела», — сообщила старший помощник прокурора Пензенской области по взаимодействию со СМИ Светлана Артамонова.
Подобные проблемы у этого производителя уже были в 2018 году. Тогда Росздравнадзор тоже запрещал использование нескольких партий стентов новосибирской фирмы из-за некачественного покрытия. И вот ситуация повторилась.
«Запретили только определенные серии, которые были использованы в нашем центре. Я вам могу сейчас сказать, что точно такие же стенты точно с таким же покрытием 2020 года, которые имеют новое регистрационное удостоверение, мы сейчас их посмотрели у себя под микроскопами, и это, к сожалению, так», — подытожил главный врач Федерального Центра Сердечно-сосудистой хирургии Пензы Владлен Базылев.
В настоящее время все материалы следственного комитета и прокурорской проверки по этому делу направлены для дальнейшего разбирательства правоохранительным органам Новосибирска.
Если вы нашли ошибку, выделите ее и нажмите Shift + Enter или нажмите здесь.
Источник
Цены на УЗИ
Запись на услуги(8412) 41-23-83
Посмотрите все цены на
УЗИ
, чтобы выбрать лучший вариант.
УЗИ головы
УЗИ головного мозга у детей
от 800₽
УЗИ половой системы
УЗИ предстательной железы
от 600₽
УЗИ шеи
УЗИ щитовидной железы
от 600₽
УЗИ брюшной полости
УЗИ обзорное всех органов
от 800₽
УЗИ малого таза
УЗИ обзорное (трансвагинально/трансректально)
от 800₽
УЗИ мочевого пузыря
от 600₽
УЗИ суставов и тканей
УЗИ лимфатических узлов
от 500₽
Дуплексное сканирование
УЗИ магистральных сосудов головы
от 700₽
УЗИ сердца (ЭХОКГ)
от 1400₽
УЗИ брахиоцефальных артерий
от 1200₽
УЗИ дуги аорты и ее ветвей
от 1200₽
УЗИ почечных артерий
от 1100₽
УЗИ артерий верхних конечностей
от 1800₽
УЗИ вен верхних конечностей
от 2000₽
УЗИ артерий нижних конечностей
от 1800₽
УЗИ вен нижних конечностей
от 2000₽
Цены на КТ
Запись на услуги(8412) 41-23-83
Посмотрите все цены на
КТ
, чтобы выбрать лучший вариант.
КТ головы
КТ головного мозга
от 2800₽
КТ придаточных пазух носа
от 2800₽
КТ шеи
КТ мягких тканей шеи
от 2800₽
КТ грудной клетки
КТ обзорное грудной клетки
от 2800₽
КТ брюшной полости и малого таза
КТ обзорное брюшной полости и малого таза
от 2800₽
КТ позвоночника
КТ шейного отдела позвоночника
от 2800₽
КТ грудного отдела позвоночника
от 2800₽
КТ пояснично-крестцового отдела позвоночника
от 2800₽
КТ суставов
КТ плечевого сустава
от 2800₽
КТ локтевого сустава
от 2800₽
КТ лучезапястного сустава
от 2800₽
КТ тазобедренного сустава
от 2800₽
КТ коленного сустава
от 2800₽
КТ голеностопного сустава
от 2800₽
Цены на МРТ
Запись на услуги(8412) 41-23-83
Посмотрите все цены на
МРТ
, чтобы выбрать лучший вариант.
МРТ головы
МРТ головного мозга
от 3100₽
МРТ придаточных пазух носа
от 3100₽
МРТ шеи
МРТ мягких тканей шеи
от 3100₽
МРТ брюшной полости и таза
МРТ органов малого таза
от 3100₽
МРТ желчевыводящих путей
от 3100₽
МРТ позвоночника
МРТ шейного отдела позвоночника
от 3100₽
МРТ грудного отдела позвоночника
от 3100₽
МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника
от 3100₽
МРТ сосудов
МРТ артерий и вен головного мозга
от 3100₽
Цены на Рентген
Запись на услуги(8412) 41-23-83
Посмотрите все цены на
Рентген
, чтобы выбрать лучший вариант.
Рентген головы
Рентген пазух носа
от 900₽
Рентген грудной клетки
Рентген пищевода (эзофагография)
от 1700₽
Рентген брюшной полости
Рентген желудка и 12-перстной кишки
от 1700₽
Рентген костей и суставов
Рентген шейного отдела позвоночника
от 900₽
Рентген грудного отдела позвоночника
от 900₽
Рентген поясничного отдела позвоночника
от 900₽
Рентген стопы / кисти
от 900₽
Цены на Массаж
Запись на услуги(8412) 41-23-83
Посмотрите все цены на
Массаж
, чтобы выбрать лучший вариант.
Массаж
Лимфодренажный массаж
от 1200₽
Цены на Эндоскопия
Запись на услуги(8412) 41-23-83
Посмотрите все цены на
Эндоскопия
, чтобы выбрать лучший вариант.
Эндоскопия
Гастроскопия (ФГДС)
от 1900₽
Цены на Косметологические услуги
Запись на услуги(8412) 41-23-83
Посмотрите все цены на
Косметологические услуги
, чтобы выбрать лучший вариант.
Инъекционная косметология
Контурная пластика
от 10600₽
Пилинг
Ретиноевый пилинг (желтый пилинг)
от 1800₽
Источник
Об операции
Стентирование сосудов проводится в тех случаях, когда пациенту диагностируют частичную или полную закупорку артерий холестериновыми бляшками. Операция заключается в установке металлического каркаса (стента) в место сужения сосуда. Стенты отличаются по длине, диаметру, материалу, покрытию, способу раскрытия.
В настоящее время наиболее эффективным методом эндоваскулярного лечения ишемической болезни сердца является применение стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием, они показаны при абсолютно всех клинических вариантах коронарной болезни сердца и при всех анатомо-морфологических формах поражения коронарных артерий. В ФНКЦ ФМБА России в 100% случаев применяются самые современные стенты с лекарственным антипролиферативным покрытием, эффективность и безопасность которых доказана в большом количестве крупных международных клинических исследований.
Под каждый конкретный случай специалист по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению сам выбирает стент. Малоинвазивная операция проводится без рассечения грудной клетки, а пункционно, с применением катетеров. После стентирования пациента можно выписывать из клиники уже на следующий день.
По сравнению с другими методами оперативного лечения стентирование имеет ряд преимуществ:
- эффективность – после установки стента быстро восстанавливается нормальный кровоток. Если операция проведена на ранней стадии заболевания, симптоматика и болезненные ощущения пропадают. Стент не позволяет сосудам перейти в состояние сужения (обратно сузиться), за счет этого происходит сохранение нормального кровотока;
- безопасность – операцию проводят с помощью небольших проколов, риск возникновения кровотечения отсутствует. Возможные осложнения во время операции незначительны, осложнения после операции минимальны;
- быстрое восстановление – после стентирования пациент проводит в стационаре от 1 до 5 дней. Процесс реабилитации быстрый и легкий, достигается соблюдением простых рекомендации.
Показания к стентированию
Установка стентов может быть рекомендована врачом при наличии заболеваний:
- ишемическая болезнь сердца;
- стенокардия;
- атеросклероз сосудов;
- предынфарктное состояние;
- постинфарктный кардиосклероз;
- каоркация аорты;
- риск возникновения сердечной недостаточности.
На сегодняшний день специалисты считают, что противопоказаний к проведению операции нет.
Подготовка к стентированию
Перед проведением операции пациенту необходимо пройти обследование и подготовиться к стентированию. Мы предлагаем нашим пациентам пройти плановую госпитализацию в отделения кардиологического профиля за 1-2 дня до операции. За это время наши специалисты проведут необходимые исследования и возьмут анализы. В центре работает своя клиника-диагностическая лаборатория, поэтому мы гарантируем точность результатов и быстроту их предоставления.
Предоперационное обследование включает в себя:
- клинический и биохимический анализ крови (общий белок, креатинин, мочевина, общий билирубин, прямой билирубин, глюкоза, панкреатическая амилаза)
- определение группы крови и резус фактора;
- развёрнутую коагулограмму;
- показатель АДФ агрегации тромбоцитов;
- маркеры инфекций: ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис;
- общий анализ мочи;
- рентген органов грудной клетки;
- ЭКГ;
- ЭхоКГ;
- ЭГДС.
При наличии сопутствующей патологии врач может назначить консультацию узких специалистов (эндокринолог, офтальмолог, гинеколог, уролог, т.д.) и дополнительные исследования.
Подготовка к стентированию включает ряд несложных правил:
- врач заранее назначает препараты для разжижения крови и снижения риска возникновения тромбов;
- за 1 день до операции необходимо исключить употребление жареной, жирной, копченой пищи, отказаться от употребления алкоголя и газированных напитков;
- в день перед операцией пациенту разрешается завтрак, обед, легкий ужин. За 12 часов до процедуры нельзя принимать пищу;
- с утра пациент принимает душ и проводит гигиенические процедуры (сбривает волосы в паховой области).
Перед операцией пациента осматривает лечащий врач, при необходимости – специалист по рентгенэндоваскулрной диагностике и лечению и анестезиолог.
Проведение операции
Стентирование сосудов осуществляется специалистами по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению в специальной операционной, оснащенной ангиографом, под местной анестезией. Пациенту внутривенно вводят мягкое седативное средство, которое позволяет расслабиться и устранить тревожность. Место введения катетера обезболивают и обрабатывают антисептическими препаратами. Для введения катетера в ФНКЦ ФМБА России в 99% используется область предплечья (лучевая артерия), крайне редко – паховая область (общая бедренная артерия).
Специалист по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению начинает проведение операции:
- тонкой иглой производится пункция (прокол) в зоне введения катетера (пах или предплечье);
- в артерию через иглу вводится проводник, по которому игла будет заменена на специальный интродьюсер. По артериям через интрадьюсер направляется специальный катетер, через который к сердцу доставляют другие инструменты;
- вводится контраст и специальный микропроводник, который используется для навигации по коронарным артериям. Движение отображается на мониторе рентгеновского аппарата;
- после того, как подготовительные меры проведены и врач точно определил место закупорки сосуда, производится имплантация стента. Для каждого пациента, в зависимости от конкретного поражения, используется особенный стент, который располагается на баллоне;
- по микропроводнику стент доставляется в нужное место;
- специальным устройством нагнетается жидкость в баллон, чтобы стент раскрылся. Открытый стент прижимает холестериновые бляшки к стенкам сосуда и образует специальную структуру (каркас), которая будет поддерживать стенки. Баллон сдувается и извлекается, каркас остается на месте. Стент оставляет свою открытую форму и восстанавливает просвет сосуда в пораженной области;
- после контроля весь инструмент извлекается, осуществляется гемостаз (остановка кровотечения из места пункции) с помощью тугой повязки;
- пациента перевозят из операционной в палату интенсивной терапии.
Установка стента – ювелирная работа, с которой справится только высококвалифицированный специалист с большим опытом проведения таких операций. В ФНКЦ ФМБА России ежегодно выполняется более 1200 операций стентирования коронарных артерий.
Мы гарантируем вам успешное проведение стентирования и быструю реабилитацию.
После операции
Первые сутки после стентирования пациент находится под наблюдением медицинского персонала. Если катетер был введен через бедренную артерию, то больному необходимо лежать 24 часа и не сгибать ногу. Если через лучевую артерию, то разрешается сидеть и уже через 2 часа передвигаться по палате.
В первый день рекомендовано принимать больше жидкости, чтобы быстрее вывести контраст и анестезию из организма.
К выписке пациент готов через 1-3 дня, в зависимости от самочувствия и общих показателей здоровья. Перед выпиской пациенту выдают памятку по реабилитации.
Восстановительные меры просты, но очень важно им следовать:
- прием лекарственных препаратов в соответствии с рекомендациями врача;
- отказ от интенсивных тренировок. Первая неделя должна проходить в спокойном режиме, далее можно включать умеренные физические нагрузки: утренняя гимнастика, пешие прогулки, лечебная физкультура;
- контроль артериального давления;
- придерживаться диеты: сократить употребление соли и сахара, отказаться от жирной, жареной, острой пиши. Добавить в рацион свежие овощи и фрукты, нежирное мясо, рыбу;
- полный отказ от алкоголя и курения;
После стентирования пациенту необходимо своевременно посещать врача для проведения контрольных исследований.
Стоимость
В нашем кардиологическом центре ФНКЦ ФМБА операция стентирования проводится в рамках бесплатной медицинской помощи по ОМС, полисам добровольного страхования (ДМС) или платно.
Стоимость проведения операции зависит от нескольких факторов: количество стентов, необходимость в дополнительных исследованиях, лечение сопутствующих заболеваний. Минимальная стоимость операции составляет 65 000 рублей.
Специалисты по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению ФНКЦ ФМБА России имеют огромный практический опыт. Мы гарантируем вам качество выполнения операции и всех предоперационных исследований. Чуткий и квалифицированный персонал кардиологического центра позаботится о вашем пребывании в клинике и сделает все возможное, чтобы вам было комфортно.
Источник