Стенты для коронарных сосудов promus premier
- Медицинские изделия
- Рентгенхирургия
- Стенты
- Стенты коронарные
Сравнение некоторых позиций в торговом наименовании «Коронарный стент с лекарственным покрытием на системе доставки PROMUS PREMIER™» производителя «Бостон Сайентифик Корпорейшн (Boston Scientific Corporation)»
Описание
Материал стента – платино-хромовый сплав. Доля платины в сплаве – не менее 33%. Доля никеля в сплаве – не более 9%. Лекарственное покрытие стента состоит из двух полимеров и лекарственного препарата Эверолимус. Толщина полимерного покрытия – 0,007 мм. Система доставки – «монорельсовый» баллонный катетер, совместимый с проводником 0.014” и проводиковым катетером 6F, 7F, 8F. Проксимальный шафт гипотрубки покрыт PTFE (Политетрафторэтилен). Внутренний шафт состоит из двух сегментов – максимального гибкого дистального сегмента и максимально жесткого проксимального сегмента. Рентгенконтрастные маркеры из платино-иридиевого сплава. Длина рентгенконтрастных маркеров – 0,94 мм.
Сравнительная таблица (Всего в каталоге 47 позиций. Незарегистрированным пользователям представлено не более 5)
| Параметр/Позиция | H749392510822 | H749392510825 | H749392510827 | H749392510830 | H749392510835 |
|---|---|---|---|---|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. | 3.5 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. |
| Дизайн стента: | матричный | матричный | матричный | матричный | матричный |
| Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
| Толщина стента/балки стента: | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм |
| Кроссинг-профиль: | 0.042 дюйм | ||||
| Материал изготовления стента: | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 90 дн. | 90 дн. | 90 дн. | 90 дн. | 90 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 144 см. | 144 см. | 144 см. | 144 см. | 144 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
| Номинальное давление: | 11 АТМ | 11 АТМ | 11 АТМ | 11 АТМ | 11 АТМ |
| Расчетное давление: | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | полиэфир | полиэфир | полиэфир | полиэфир | полиэфир |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 2.1 Fr | 2.1 Fr | 2.1 Fr | 2.1 Fr | 2.1 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: | |||||
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| МРТ-совместимость: | да | да | да | да | да |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : | 18 мес. | 18 мес. | 18 мес. | 18 мес. | 18 мес. |
| Срок поставки (доступность): | 10 дн. | 10 дн. | 10 дн. | 10 дн. | 10 дн. |
| Рег. номер мед. изделия: | ФС № 2006/2499 | ФС № 2006/2499 | ФС № 2006/2499 | ФС № 2006/2499 | ФС № 2006/2499 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | |||||
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |
Список артикулов этого торгового наименования
H749392510822 H749392510825 H749392510827 H749392510830 H749392510835 H749392510840 H749392511222 H749392511225 H749392511227 H749392511230 H749392511235 H749392511240 H749392511622 H749392511625 H749392511627 H749392511630 H749392511635 H749392511640 H749392512022 H749392512025 H749392512027 H749392512030 H749392512035 H749392512040 H749392512422 H749392512425 H749392512427 H749392512430 H749392512435 H749392512440 H749392512822 H749392512825 H749392512827 H749392512830 H749392512835 H749392512840 H749392513222 H749392513225 H749392513227 H749392513230 H749392513235 H749392513240 H749392513825 H749392513827 H749392513830 H749392513835 H749 392513840
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
- Скачать макет PDF
- Скачать скан РУ
| Наименование | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями Варианты исполнения: – диаметр стента (мм) – 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4, – длина стента (мм) – 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38. Принадлежности: 1. Клипсы Нурotube Clip – 2 шт. 2. Игла промывочная – 1 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2016/3758 |
| Дата РУ | 24.08.2016 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 16307 |
| Заявитель | ООО ТАФ сопровождение проектов |
| Фактический адрес заявителя | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1 |
| Юридический адрес заявителя | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1 |
| Изготовитель | “Бостон Сайентифик Корпорейшн” |
| Фактический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс риска | 3 |
| Назначение | |
| Вид | 155760 |
| Адрес | 1. Boston Scientific Ireland Ltd., Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA. 3. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 8 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 8 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 8 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 8 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 8 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 8 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 12 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 12 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 12 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 12 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 12 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 12 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 16 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 16 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 16 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 16 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 16 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 16 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 20 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 20 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 20 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 20 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 20 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 20 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 24 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 24 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 24 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 24 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 24 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 24 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 28 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 28 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 28 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 28 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 28 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 28 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 30 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 30 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 30 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 30 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 30 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 30 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 32 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 32 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 32 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 32 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 32 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 32 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 34 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 34 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 34 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 34 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 34 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 34 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 38 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 38 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 38 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 38 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 38 |
| 155760 | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 38 |
История вносимых изменений
Источник