Стерилизаторы паровые сосуды работающие под давлением

Стерилизаторы паровые сосуды работающие под давлением thumbnail

Вопрос:

В Ростехнадзор поступил вопрос: подлежат ли регистрации в государственном реестре опасные производственные объекты, в составе которых эксплуатируются медицинские паровые стерилизаторы: ВК-75, ГК-100, объем камеры 0,1 куб. метра, рабочее давление ≤ 0,22 Мпа, температура ≤ 132 С?

Ответ: Специалисты Управления государственного строительного надзора Ростехнадзора ответили на вопрос.

В соответствии с подпунктом а) пункта 217 Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», утвержденных приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 № 116, зарегистрированным Минюстом России 19.05.2014 peг. № 32326 (далее – ФНП), регистрации в государственном реестре опасных производственных объектов подлежат объекты, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, подлежащее учету в территориальных органах Ростехнадзора.

Перечень оборудования, не подлежащего учету в территориальных органах Ростехнадзора, приведен в пункте 215 ФНП.

Группы рабочих сред определены пунктом 4 технического регламента Таможенного союза «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (ТР ТС 032/2013), согласно которому пар относится к средам группы 2.

В соответствии с пунктом 215 ФНП не подлежат учету в территориальных органах Ростехнадзора сосуды, работающие со средой 2-й группы согласно ТР ТС 032/2013, при температуре не выше 200 С, у которых произведение давления (МПа) на вместимость (м3) не превышает 1,0. Для парового стерилизатора, указанного в обращении: 0,22 х 0,1 = 0,022 < 1.

Учитывая изложенное, указанное в обращении оборудование не подлежит учету в территориальном органе Ростехнадзора, в связи с чем объект, на котором это оборудование эксплуатируется, согласно пункту 217 ФНП, регистрации в государственном реестре опасных производственных объектов не подлежит.

Вопрос от 08.2018:

Требуется ли регистрация в Ростехнадзоре приобретенного для производственной лаборатории автоклава ВК-75-ПЗ (объем камеры – 75 л, максимальное рабочее давление в камере– 0,21 МПа)?

Ответ: Согласно п.215 Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», утвержденных приказом Ростехнадзора от 25 марта 2014 года №116, не подлежит учету в органах Ростехнадзора и иных федеральных органах исполнительной власти в области промышленной безопасности следующее оборудование под давлением: а) сосуды, работающие со средой 1-й группы (согласно ТР ТС 032/2013) при температуре стенки не более 2000С, у которых произведение значений рабочего давления (МПа) и вместимости (м3) не превышает 0,05, а также сосуды, работающие со средой 2-й группы (согласно ТР ТС 032/2013) при указанной выше температуре, у которых произведение значений рабочего давления (МПа) и вместимости (м3) не превышает 1,0.

Исходя из данных, указанных в обращении, произведение значения рабочего давления на вместимость не превышает 1,0, следовательно, регистрация этого оборудования в органах Ростехнадзора не требуется.

Источник

Наиболее распространенный вид стерилизации – обработка паром.

Паровая стерилизация

Принцип работы парового стерилизатора и метод стерилизации паром основан на высокой проникающей способности тепла (и уничтожении патогенных микроорганизмов и спор) при использовании насыщенного водяного пара под давлением.

Стерилизация водяным паром происходит при 1,1 – 2 атмосферах внутри рабочей камеры. 

Поэтому работа, обслуживание и ремонт паровых стерилизаторов должен выполняться с учетом всех рекомендаций производителя и норм безопасности. Необходим допуск к сосудам, находящимся под давлением. 

Выполняем ремонт, диагностику и консультации по эксплуатации всех видов стерилизаторов!
Температура рабочих режимов паровой стерилизации: 120 – 134 °C 
Давление в камере: 111,4 КПа – 203 КПа (1,1 -2 атм.)

Точные параметры зависят от выбранного режима и модели аппарата.

Общепринятых режима паровой стерилизации два:
Жесткий: 132 °С при 2 атм. на 20 минут.
Щадящий: 120 °С при 1,1 атм на 45 минут.

В большинстве современных стерилизаторов есть и другие программы для разных типов загрузок (твердые, пористые, ткани и т.д.) и тестов. Подробнее режимы стерилизации рассматриваем в отдельном материале.

Принцип работы парового стерилизатора

Как работает паровой стерилизатор: В процессе выхода в рабочий режим вода в водопаровой камере нагревается для запуска процесса испарения. Когда водяной пар в системе становится насыщенным, она стабилизируется, одновременно с этим температура и давление увеличиваются до необходимых значений. Под системой здесь подразумевается соединенные друг с другом водопаровая и рабочая камеры, все промежуточные контуры.

В самых сложных и многопрофильных паровых стерилизаторах (автоклавы класса B) стерилизации предшествует подготовительная фаза предвакуум (предварительное фракционированное вакуумирование). 

В ходе данной стадии весь воздух из рабочей камеры откачивается специальным компрессором. При этом камера может частично заполняться паром. Иногда циклы заполнения камеры паром и откачивания полученной смеси до образования высокой степени вакуума повторяются до трех раз.

Далее начинается непосредственно процесс (фаза) стерилизации. Рабочая камера полностью заполняется насыщенным паром. Материалы и инструменты в течении заданного времени выдерживаются при заданных параметрах.

Это может происходить как под управлением встроенного микроконтроллера, так и в полуавтоматическом или ручном режимах.

По истечении необходимого времени давление в камере выравнивается с атмосферным, в зависимости от класса автоклава, выполняется фаза вакуумной или дополнительной (обычной) сушки.

При остывании загрузки (инструментов и материалов) до 40-50 °С и удалении лишней влаги дверь разблокируется. Далее можно разгружать стерилизатор. 

Конечно, в профессиональных моделях все контролирует автоматика, а оператор должен лишь следить за тем, чтобы в ходе выполнения цикла не возникало никаких ошибок, правильно загружать и разгружать стерилизатор. Работать с полуавтоматическим или простейшим автоклавом сложнее, так как следить за временем ( а иногда – и температурой, и давлением) необходимо оператору стерилизатора, но с физической точки зрения принцип действия стерилизатора остается тем же самым. 

Читайте также:  Давление столба жидкости в сосуде на глубине h

Преимущества профессиональных паровых стерилизаторов не только в наличии стадии предвакуума, дополнительной вакуумной сушки и более разнообразных программах стерилизации. Важно, что сложные модели способны сами контролировать качество воды, сообщать об ошибках в ходе циклов, имеют намного больше степеней защиты и контроля качества, чем бюджетные аналоги.

Источник

1.4. Лицо ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, проводит инструктаж перед допуском работника к работе и периодически – не реже. Чем через 6 месяцев с записью в журнале инструктажа.

1.5. В помещении для стерилизатора должны соблюдаться правила пожарной безопасности.

1.6. Проведение в стерилизационной каких-либо работ, не связанных с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов, запрещается.

1.7. Хранить в стерилизационной посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещение, запрещается.

1.8. Вход в стерилизационную во время работы стерилизаторов разрешается только обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим надзор за работой паровых стерилизаторов.

2.  Требования безопасности перед началом работы

2.1. Перед началом работы персонал обязан проверить исправность защитного заземления, предохранительных клапанов, блокировочных устройств и контрольно-измерительных приборов.

3.  Требования безопасности во время работы.

3.1. Персоналу, обслуживающему стерилизаторы категорически запрещается:

а) давать пар в стерилизатор или включать подогрев стерилизатора при не полностью закрепленных крышках;

б) включать стерилизатор при недостаточном уровне воды в бачке парообразователя;

в) Открывать крышку стерилизатора или ослаблять ее крепление при избыточном давлении в стерилизаторе;

г) работать на стерилизаторе, имеющем дефекты, снижающие его прочность и устойчивость;

д) давать воду в бочок парообразователя, когда он находиться под давлением;

е) работать на стерилизаторе по истечению сроков гидравлического испытания и поверок манометров;

ж) оставлять стерилизатор без надзора во время его работы, если он находиться на ручном управлении или при отключенной автоматике (если таковая смонтирована).

3.2. Открывать дверь стерилизатора при стерилизации в нем любых растворов разрешается не ранее 30 минут после окончания стерилизации, соблюдения крайнюю осторожность и прикрываясь дверью стерилизатора.

4.  Требования безопасности в аварийных ситуациях

4.1. Стерилизатор должен быть остановлен в ситуациях:

а) если давление в стерилизаторе поднимается выше разрешенного, несмотря на соблюдение всех требований по режиму работы и безопасному обслуживанию стерилизаторов;

б) при неисправности предохранительных клапанов;

в) при обнаружении в элементах стерилизатора, работающих под давлением, трещин, выпучин, пропусков или потений в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрыва прокладки;

г) при неисправности манометра (отсутствует пломба или клеймо, просрочен срок проверки, стрелка манометра при его включении не возвращается на нулевую отметку шкалы, разбито стекло или имеются другие повреждения, которые могут отразиться на правильности его показаний);

е) при снижении уровня жидкостей ниже допустимого, а также при неисправности указателя уровня жидкости;

ж) при неисправности или неполном количестве деталей крышек;

з) при неисправности предохранительных блокировочных устройств, измерительных приборов и средств работы.

5. Требования безопасности по окончания работы

5.1. После окончания работы (смены) необходимо отключить электропитание и убедиться в отсутствии в нем давления.

5.2. О всех недостатках и неисправностях, обнаруженных во время работы, персонал обязан сделать соответствующие записи в журнале технического обслуживания и сообщить лицу, ответственному за безопасную эксплуатацию стерилизаторов.

6.  Ответственность работающего за нарушение требования инструкции

6.1. Обслуживающий персонал должен строго выполнять инструкцию по режиму работы и безопасному обслуживанию стерилизаторов и своевременно проверять неисправность действия арматуры, контрольно-измерительных приборов и предохранительных устройств.

6.2. Лица, допустившие нарушение инструкции по режиму работы и безопасному обслуживанию стерилизаторов, должны повергаться дисциплинарному воздействию и внеочередной проверки знаний.

ПРИЛОЖЕНИЕ 8

Рекомендуемое

ПАМЯТКА-РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО ПРАВИЛЬНОЙ

ЗАГРУЗКЕ ПАРОВОГО СТЕРИЛИЗАТОРА

Эффективность стерилизации зависит от размещения стерилизуемых объектов в стерилизационной камере от их разрешения или укладки в стерилизационные коробки.

Стерилизуемые объекты или стерилизационные коробки со стерилизируемыми изделиями (хирургическим бельем, инструментом, перевязочными вспомогательными предметами и т. д.) следует загружать в стерилизационную камеру с учетом обеспечения равномерного распределения пара и ее внутренней поверхности и горизонтальных и вертикальных плоскостях.

Читайте также:  Срок эксплуатации сосуда дьюара

В стерилизаторе оснащенном, загрузочной тележкой, которая в процессе работы размещается в стерилизационной камере, необходимо проверить легкость перемещения тележки и надежность работы приспособлений, фиксирующих ее расположение в стерилизационной камере.

Загружать хирургическое белье в перевязочные материалы в стерилизационной коробки рекомендуется согласно Методическим указаниям по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев, с учетом нижеприведенной таблицы.

При использовании стерилизационных коробок без фильтров (марки КСК) перед укладкой в них стерилизуемых объектов коробку изнутри выстилают одним слоем хлопчатобумажной ткани. При использовании коробок с фильтрами эту работу можно не проводить.

Стерилируемый объект

Единица измерения

Тип коробки

КСК-3

КФ-3

КСК-6

КФ-6

КСК-9

КФ-9

КСК-12

КФ-12

КСК-18

КФ-18

КСПФ-12

КСПФ-16

Бинт

г

150

300

450

600

900

600

800

Вата

г

65

130

195

260

390

260

350

Полотенце

шт.

1

3

5

7

10

7

9

Халат

шт.

1

2

3

5

3

4

Простыня

шт.

1

2

3

5

3

4

Бахилы

пара

2

4

6

8

12

8

10

Хирургические шапочки

шт.

10

20

30

40

60

40

51

При сменной загрузке используют зависимость: 1 халат = 1 простыне = 3 полотенцам = 3 парам бахал = 14 хирургическим шапочкам.

Хирургическое белье, перевязочные материалы укладывают в стерилизационные коробки перпендикулярно крышки стерилизационной коробки (на ребро), т. е. параллельно движению пара.

Резиновые перчатки перед стерилизацией внутри и снаружи пересыпают тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю: каждую пару завертывают отдельно в марлю и в таком виде помещают в стерилизационную коробку. В целях уменьшения неблагоприятного уменьшения пара резиновые перчатки стерилизуют при температуре 120 градусов Цельсия.

Шприцы с пометкой «200 градусов Цельсия» и иглы стерилизуют в рабочем виде, указывая каждый в отдельности в 2-х слойную мягкую бумагу. Упакованные шприцы убирают в стерилизационную коробку.

Хирургический инструмент комплектуют на определенный вид операции и стерилизуют или в стерилизационных коробкой, или завертывая в 2 слоя мягкой упаковкой.

К заполненным стерилизационным коробкам или к упакованным в мягкую упаковку изделиям, подготовленным к стерилизации, прикрепляют бирку, на которой указывают содержимое и дату стерилизации, после чего стерилизационные коробки, свертки передают на стерилизацию. Перед стерилизацией у стерилизационных коробок типа КСФ боковые отверстия тип остаются открытыми.

При стерилизации герметично укупоренных флаконов с растворами необходимо соблюдать следующее:

1.  Наполнять флаконы растворами не более, чем на ¾ объема.

2.  Герметично укупорить флаконы резиновой пробкой и фиксирующим металлическим колпачком или крышкой.

3.  Размещать флаконы на подставке, в кассете или биксе в один ряд так, чтобы они не касались друг друга и стенок стерилизационной камеры.

4.  При многорядном расположении флаконов в вертикальной плоскости между соседними рядами (ярусами) должны быть предусмотрены зазоры не менее 5 мм для свободного прохождения пара и его равномерного распределения.

5.  Растворы во флаконах объемом свыше 1000 мл повергать стерилизации не рекомендуется.

6.  Для контроля достижения требуемой температуры стерилизации в разных зонах стерилизационной камеры и процессе загрузки стерилизуемыми изделиями (объектами) в камере следует разместить не менее 3-х образцов химического термотеста, например, бензойной кислоты с фуксином. Применять серу, имеющую точку плавления 112 градусов Цельсия, нецелесообразно.

7.  Бензойную кислоту с фуксином, имеющую точку плавления 120-121 градус Цельсия, наслаивают в количестве 0,3 – 0,5 г в тонкостенные стеклянные трубочки длиной 30 – 40 мм, диаметром 4 – 5 мм, концы которых запаивают или закрывают ватной пробкой. Соотношение компонентов: на 100 г бензойной кислоты 10 г фуксина.

ПРИЛОЖЕНИЕ 9

ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА,

ДОПУЩЕННОГО К РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ

Наименование разделов

Количество часов

Теория

Практика

1. Общие понятия о давлении, единица измерения, о сосудах, работающих под давлением, техника безопасности при работе с сосудами работающими под давлением.

3

2. Понятие о процессе стерилизации. Основные термины и определения, режимы и средства стерилизации. Объекты стерилизации.

2

3. Метод паровой стерилизации. Причины устройства и технические характеристики паровых стерилизаторов. Классификация паровых стерилизаторов, выпускаемых отечественной промышленностью. Состояние перспективы развития паровой стерилизации в стране и за рубежом

3

4. Режимы работы, предметы регулирования основных параметров стерилизации в зависимости от стерилизуемых объектов. Методика проведения циклов стерилизации.

2

5

5. Изучение конструкции паровых стерилизаторов горизонтального типа (ГК). Порядок проведения циклов стерилизации объектов х. з. назначения

3

5

6. Изучение конструкции крупных вертикальных стерилизаторов (ВК). Порядок проведения циклов стерилизации объектов различного назначения, особенности работы фармацевтического персонала на паровых стерилизаторах при стерилизации флаконов с растворами.

4

5

7. Изучении конструкции прямоугольных паровых стерилизаторов (ГП, ГПД). Порядок проведения циклов стерилизации медицинских объектов различного назначения на стерилизаторах с автоматическими и ручными управлением режимами.

5

7

8. Изучение конструкции паровых стерилизаторов зарубежного производства. Особенности проведения на них циклов стерилизации медицинских объектов различного назначения.

2

4

9. Должностные требования к персоналу работающие на паровых стерилизаторах. Порядок ведения документации в стерилизационных отделениях ЛПУ. Санитарный режим в стерилизационных отделениях, санитарная обработка элементов стерилизаторы.

3

2

10. Техника безопасности при работе на паровых стерилизаторах. Мероприятия по предупреждениях несчастных случаев. Оказание первой медицинской помощи. Основные технические неисправности при работе стерилизаторов, меры их предупреждения и устранения. Критерий предельного износа стерилизаторов. Проверка работоспособности всех систем стерилизатора, порядок и периодичности проверок.

4

11. Итоговое занятие, принятие зачета по пройденному материалу.

4

9

Итого:

32

29

Всего 61 час

Читайте также:  Кровяные сосуды на лице

ПРИЛОЖЕНИЕ 10

Форма протокола заседания комиссии по проверке

знаний безопасности труда

(предприятие, организация)

_____________________________________________________________________

Протокол № _______

По проверки знаний безопасного труда

«____»_________199__г.

Комиссия в составе:

Председателя ________________________________________________________

(должность, ф. и.о.)

_____________________________________________________________________

(должность, ф. и.о.)

_____________________________________________________________________

(должность, ф. и.о.)

на основании приказа №_____от «____»__________________________199____г.

приняла экзамен _____________________________________________________

(вид обучения, проверка знаний)

установила:

Фамилия, имя, отчество

Должность,

Профессия

Цех,

Участок

Отметка о проверке знаний (сдал, не сдал)

Примечания

Председатель комиссии ______________ (подпись)

Члены комиссии ______________ (подпись)

Примечание: в данном издании приводится приложение к ГОСТ 12.0.004 – 90

ПРИЛОЖЕНИЕ 11

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ И СПРАВОЧНАЯ ЛИТЕРИТУРА

ПО ПАРОВЫМ СТЕРИЗАТОРАМ, ПРАВИЛАМ ЭКСПЛАУТАЦИИ

И ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ

1.  ГОСТ . Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

2.  ОСТ . Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.

3.  МЭК 601-1. Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.

4.  ГОСТ . Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения.

5.  ГОСТ 12.2.025-76. ССБТ. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний.

6.  ГОСТ 12.2.085-82. Сосуды работающие под давлением. Клапаны предохранительные. Требования безопасности.

7.  Пособие по проектированию учреждения здравоохранения. (Утв. МЗ СССР 25.05.90 г.) к СНиП 2.08.01-89. Общественные здания и сооружения.

8.  Правила устройства и безопасность эксплуатации сосудов, работающих под давлением.

9.  Типовая инструкция по технике безопасности при работе в стерилизационных, утв. МЗ СССР 11.10.85 г.

10.  Методические указания на стерилизацию в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев, утв. МЗ СССР 12.00.80 г. № 28 – 4/6.

11.  Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей и Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей. М.: Энергоатомиздат, 1986.

12.  Положение о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладки медицинской техники, утв. МЗ СССР 03.10.90. г. № 000.

13.  Положение о расследовании и учете несчастных случаев на производстве, утв. Постановлением Президиума ВЦСПС и Госпроматомнадзора.

14.  Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях Минздрава СССР, утв. МЗ СССР 12.01.73 г.

15.  Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопровода пара и горячей воды, утв. Госпроматомнадзором. 09.01.91.

Вопрос: Действие ОМУ , утвержденного Приказом Минздрава СССР от 01.01.2001 N 287, продлевалось несколько раз. Последний раз – до 15.01.2004. Действуют ли в настоящее время эти отраслевые методические указания? Ответ: В связи с принятием Федерального закона от 01.01.2001 N 184-ФЗ “О техническом регулировании” изменился порядок стандартизации работ. Согласно этому закону обязательными для руководства будут являться технические регламенты, поскольку ни один регламент еще не принят, Федеральный закон установил переходный период. С 1 июля 2003 г. действуют только обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, ранее установленные нормативными актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, в части соответствующей целям (п. 1 ст. 46): – защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; – охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; – предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Технические регламенты должны быть приняты в течение семи лет со дня вступления в силу настоящего Федерального закона. Обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых технические регламенты в указанный срок не были приняты, прекращают действие по его истечении. Поскольку ОМУ “Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах” отвечают требованиями п. 1 ст. 46 Федерального закона, они действуют еще в течение семи лет. Юрисконсульт Юридической компании “Юнико-94” Н. И.СТРЕЛКИНА 26.06.2006

Стерилизаторы паровые сосуды работающие под давлением

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:

1 2 3

Источник