Уколы для сосудов кортексин
Действующее вещество
Полипептиды коры головного мозга скота (Polypeptides of the cerebral cortex of cattle)
АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакологическая группа
- Ноотропное средство [Ноотропы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 10 мг |
вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 12 мг |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата КОРТЕКСИН®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата КОРТЕКСИН®
В комплексной терапии:
нарушение мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
энцефалопатии различного генеза;
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
эпилепсия;
астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженная способность к обучению;
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гиперемия в месте введения.
Со стороны нервной системы: очень редко — психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия (увеличение ЧСС).
Со стороны психики: очень редко — ощущение тревоги.
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозы
В/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Использовать препарат КОРТЕКСИН® только по назначению врача.
При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные
действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 22 мг во флаконе вместимостью 5 мл, по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия.
Адрес производителя/места производства:
1. 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, ВЛ.
2. 142279, Россия, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория “Квартал А”, стр. №5.
3. 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.
Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).
www.cortexin.ru; www.geropharm.ru
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата КОРТЕКСИН®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата КОРТЕКСИН®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Состав
В состав содержащегося в одном флаконе лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора входят 5 или 10 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций (кортексина) в качестве активного вещества и 6 или 12 мг глицина в качестве стабилизатора.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде стерильного лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Картонная упаковка комплектуется двумя контурными ячейковыми упаковками, в каждой из которых содержится по 5 флаконов с лиофилизатом, и руководством по применению.
В аптеках можно приобрести Кортексин 10 мг №10 и Кортексин 5 мг №10.
Кортексин 10 мг выпускается по 22 мг в флаконах емкостью 5 мл. Средство предназначено для лечения взрослых пациентов.
Кортексин 5 мг создан специально для применения в педиатрии. Он выпускается по 11 г в флаконах вместимостью 3 мл.
Фармакологическое действие
Кортексин принадлежит к группе ноотропных и гамкергических препаратов, воздействующих преимущественно на ЦНС. На фоне его применения отмечаются:
- ноотропный;
- нейропротекторный;
- антиоксидантный;
- тканеспецифический эффекты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кортексин — это биорегулятор с полипептидной структурой, который представляет собой комплекс растворимых в воде нейропептидов. Молекулярная масса этих полипептидных фракций не превышает 10 тысяч дальтон, что позволяет им проникать через физиологический барьер, разделяющий центральную нервную и кровеносную системы.
Механизм действия препарата реализуется за счет:
- активации регуляторных пептидов, нейронов и мозговых нейротрофических факторов;
- нормализации соотношения аминокислот, выполняющих медиаторные функции возбуждающего и тормозного типов действия, а также важных нейромедиаторов головного мозга дофамина и серотонина;
- умеренно выраженного GABA-ергического воздействия;
- снижения уровня пароксизмальной (приступообразной) судорожной активности головного мозга и способности нормализовать показатели его биоэлектрической активности;
- предотвращения образования продуктов окислительной деградации липидов (свободных радикалов).
Ноотропное действие Кортексина сопровождается улучшением высших мозговых функций, улучшением памяти, повышением способности к обучению и стрессоустойчивости.
Нейропротекторное действие проявляется в способности средства повышать устойчивость ткани мозга к повреждающему воздействию различных эндогенных нейротоксических факторов и снижать токсические эффекты нейротропных веществ.
Антиоксидантное действие проявляется в способности препарата оказывать влияние на окислительный стресс (повреждение клеток, спровоцированное окислительными процессами) и повышать показатели выживаемости нейронов в условиях кислородного голодания.
Механизм этого действия связан с подавлением свободнорадикальных процессов и перекисного окисления липидов клеточных мембран, а также с коррекцией кислородозависимых патологических состояний.
Как результат: замедляется процесс разрушения клеточных мембран, улучшается микроциркуляция, уменьшается проницаемость стенок сосудов, нормализуется уровень содержащихся в крови холестерина и триглицеридов.
Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы.
Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут.
Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма.
Показания к применению Кортексина: от чего лекарство назначают взрослым и детям
Показаниями к применению препарата являются:
- спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы;
- состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге;
- ЧМТ и ее последствия;
- синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения;
- церебральные (надсегментарные) вегетативные нарушения.
В сочетании с другими лекарственными средствами препарат назначают для лечения эпилепсии, а также для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний головного и/или спинного мозга различной этиологии.
Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития (ЗПРР), различные формы ДЦП.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к кортексину и/или глицину.
Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности.
Поскольку данные клинических исследований относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют, при необходимости назначения Кортексина грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия препарата
Потенциально возможным побочным эффектом являются аллергические реакции, обусловленные индивидуальной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам.
Уколы Кортексина, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для введения в мышцу.
Как разводить Кортексин?
Перед инъекцией содержащийся в флаконе порошок следует развести одном-двух миллилитрах 0,5%-ного раствора прокаина (новокаина), физиологического раствора (изотонического раствора хлорида натрия (0,9%)) или воды для инъекций.
Чтобы предотвратить образование пены, иглу при этом стараются направлять к стенке флакона.
Как колоть ребенку Кортексин?
Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно. И здесь возникают вопросы как правильно сделать укол Кортексина и чем лучше разводить порошок.
Перед тем, как сделать укол, в шприц набирают воду для инъекций, новокаин или физраствор, затем прокалывают крышку флакона и вливают в него набранную жидкость.
Шприц следует снять (иголка при этом остается в крышке) и тщательно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. После этого шприц снова присоединяют и набирают в него необходимое количество раствора.
Для укола лучше взять новую иглу, поскольку игла, которой вводился растворитель для лиофилизата, уже может быть изрядно затупившейся.
Лекарство вводится медленно, так как быстрое введение может спровоцировать очень сильную боль.
Малышам до полугода внутримышечная инъекция делается в переднюю поверхность бедра (чтобы случайно не повредить седалищный нерв).
Детям, особенно очень маленьким, все инъекции делают на физиологическом растворе или воде для инъекции. Уколы с новокаином менее болезненны, чем уколы на физрастворе, однако разводить лекарственное средство новокаином разрешается лишь в том случае, если есть твердая уверенность, что это не станет причиной аллергической реакции у ребенка (новокаин способен дать сильнейшую аллергию и судороги).
Как и прочие нейрометаболические лекарственные средства, Кортексин рекомендуется колоть до 12-ти часов дня, учитывая его активизирующий эффект и способность провоцировать психомоторное возбуждение.
Инструкция по применению Кортексина для взрослых
Взрослым пациентам уколы Кортексина делают раз в сутки, ежедневно на протяжении десяти дней, в дозе, равной 10 мг.
При массивном ишемическом инсульте (МИИ) в острой фазе, а также в раннем восстановительном периоде, указанную дозу рекомендуется вводить пациенту дважды в день (утром и вечером) на протяжении десяти дней. Через десять дней курс следует повторить.
Инструкция по применению Кортексина для детей
В педиатрической практике лекарство используется для лечения детей с первых дней их жизни.
Пациентам, вес которых не превышает 20-ти кг, препарат назначают в дозе, равной 0,5 мг/кг массы тела. Пациентам, вес которых более 20-ти кг, показана доза, равная 10 мг.
Продолжительность лечения составляет десять дней. При необходимости через три-шесть месяцев пациенту может быть назначен повторный курс.
Препарат крайне редко вызывает побочные эффекты, почти не имеет противопоказаний и может использоваться для лечения даже новорожденных младенцев. Главным его недостатком считают форму выпуска: Кортексин не выпускается в таблетках, и это отчасти усложняет его применение у детей, если последним требуется проведение нескольких курсов.
Передозировка
На сегодняшний день сообщений о побочных эффектах, развившихся вследствие передозировки Кортексином, нет.
Взаимодействие
Препарат несовместим с лекарственными средствами, имеющими пептидную структуру.
Условия продажи
Препарат относится к категории рецептурных лекарственных средств и должен отпускаться из аптек только по рецепту врача.
Условия хранения
Кортексин следует хранить в сухом защищенном от солнечного света места при температуре от 2 до 20°С.
Срок годности
Годен к применению в течение 36 месяцев с даты изготовления.
Особые указания
Препарат выпускается исключительно в форме лиофилизата, Кортексин в таблетках не производится.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с какими-либо другими лекарственными средствами.
Аналоги Кортексина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Кортексина в таблетках: Армадин и Армадин Лонг, Болюсы Хуато, Боризол, Глицисед, Мексидол, Мексиприм, Глутаминовая кислота, Рилутек, Цитофлавин.
Аналоги Кортексина в ампулах: Армадин, Мексиприм, Нейротропин, Никомекс, Нуклео ЦМФ Форте, Цитофлавин.
Кортексин или Церебролизиин — что лучше?
Исследования, проводившиеся на лабораторных крысах, показали, что Церебролизин и Кортексин при внутрибрюшинном введении и введении в боковой желудочек головного мозга обладают сходным действием.
Сравнительный анализ центральных эффектов препаратов позволил сделать вывод, что при всей их схожести большей активностью отличается Кортексин.
При этом он провоцирует гораздо меньшее количество побочных реакций и может использоваться с самого рождения (тогда как Церебролизин в педиатрической практике применяется при наличии обоснованных показаний).
По мнению некоторых пациентов, уколы Церебролизина менее болезненны в сравнении с уколами Кортексина.
Кортексин для детей
Инструкция по применению Кортексина для детей разрешает применение этого препарата с первых дней жизни ребенка.
Отзывы врачей на Кортексин для детей подтверждают заявления производителя о том, что препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергии, не оказывает тератогенного и канцерогенного действия и хорошо переносится пациентами.
Применение его в неврологии, неонатологии и педиатрии позволяет улучшить поведение ребенка и его общее состояние при различного рода тонусах, нормализовать функцию памяти и речь, снять головные боли.
Отзывы о Кортексине
Кортексин — это препарат, широко применяемый в неврологической практике. Отзывы о Кортексине для взрослых, которые можно найти на многочисленных тематических форумах, свидетельствуют об эффективности применения этого средства для лечения пациентов самых разных возрастов (как для грудничков, так и для людей старческого возраста).
Прием препарата позволяет ускорить процессы восстановления после перенесенных травм и инсультов, а у пожилых людей стимулирует работу головного мозга, повышает способность к запоминанию и сосредоточению, а также препятствует снижению интеллектуальных способностей.
Отзывы о Кортексине для детей позволяют сделать заключение, что препарат чаще всего назначается детям, у которых отмечаются те или иные отклонения в нервно-психическом развитии. В частности показаниями к применению препарата являются ДЦП и поражения головного мозга, которые произошли во внутриутробном периоде (близко к дате родов) или непосредственно в процессе родов.
Уколы детям — и отзывы о Кортексине тому подтверждением — позволяют добиться существенных улучшений: после курса лечения препаратом ребенок становится более спокойным, у него отмечается улучшение мозговой деятельности, повышается интерес к учебе, улучшаются память и речь.
Применение препарата для грудничков (в частности, для новорожденных, появившихся на свет раньше положенного срока) позволяет в довольно сжатые сроки заметить явные улучшения, которые проявляются в более спокойном поведении ребенка или появлении у него новых навыков (например, способности самостоятельно переворачиваться со спины на животик и обратно).
Мамы, детям которых назначали Кортексин, отмечают, что после курса лечения ребенок буквально “оживал на глазах”. Плюсами препарата многие считают отсутствие побочных действий и низкую токсичность препарата. В качестве минусов чаще всего указывают достаточно высокую цену средства и болезненность уколов.
Что касается отзывов врачей о Кортексине, то они, несмотря на довольно высокую оценку препарата на форумах (в среднем 4,1-4,3 по 5-тибалльной шкале), достаточно противоречивы: некоторые медики считают его панацеей, другие — пустышкой с недоказанной эффективностью.
Цена Кортексина, где купить
Средняя цена Кортексина в ампулах 5 мл по 10 мг в России — 1100-1200 рублей, средняя стоимость ампул по 5 мг — 700-850 рублей.
Цена Кортексина 10 мг в Украине — 598-685 грн, цена уколов Кортексина для детей варьируется в пределах от 440 до 520 грн. В Днепропетровске, в Запорожье и других крупных городах купить препарат можно как в сети розничных аптек, так и через интернет-аптеки с доставкой прямо на дом.
Препарат не выпускается в таблетках.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Кортексин лиоф. для приг раствора для в/м введ. 5мг/11мг 10 шт.Герофарм ООО
Аптека Диалог
Кортексин (фл. 10мг №10)Герофарм
Кортексин (фл. 5мг №10)Герофарм
показать еще
Аптека24
Кортексин 5 мг №10 порошок ТОВ”Герофарм”, Російська Федерація
ПаниАптека
Кортексин флакон Кортексин порошок лиофилизированный для приготовления раствора 5мг №10 Россия , Герофарм
Кортексин флакон Кортексин порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 10мг №10 Россия , Герофарм
показать еще
БИОСФЕРА
Кортексин 5 мг №10 пор. д/ин.фл.Герофарм ООО (Россия)
Кортексин 10 мг №10 пор. д/ин.фл.Герофарм ООО (Россия)
показать еще
Источник